- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03377465
Биомаркеры, гемодинамические и эхокардиографические предикторы ишемического инсульта и их влияние на течение и прогноз
Инсульт является второй причиной смерти после сердечного приступа, одной из наиболее важных причин нарушения функций организма у взрослых и второй по частоте причиной деменции. Несмотря на возможность терапии инсульта (активатор тканевого плазминогена) и выявление большинства факторов риска, ожидается, что заболеваемость инсультом, связанная со старением общества, будет расти. Это вызовет медицинские и социальные последствия.
Существует множество потенциальных причин сердечных инсультов, которые до конца не изучены.
Более того, предполагается, что многие криптогенные инсульты имеют эмболическую этиологию, и частой причиной таких инсультов в молодом возрасте, вероятно, является механизм парадоксальной эмболии через открытое овальное окно.
Что касается исследователей, то в настоящее время отсутствуют какие-либо рекомендации по этим научным гипотезам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инсульт является второй причиной смерти после сердечного приступа, одной из наиболее важных причин нарушения функций организма у взрослых и второй по частоте причиной деменции. Несмотря на возможность терапии инсульта (активатор тканевого плазминогена) и выявление большинства факторов риска, ожидается, что заболеваемость инсультом, связанная со старением общества, будет расти. Это вызовет медицинские и социальные последствия.
Факторы риска инсульта можно разделить на изменяемые и неизменяемые. Важно отметить, что неизменяемые факторы: возраст, пол, раса и генетические факторы. После 55 лет риск инсульта увеличивается вдвое за каждое десятилетие жизни. Более того, утверждалось, что заболеваемость инсультом у женщин выше, чем у мужчин. У черной расы заболеваемость инсультом в 2 раза выше, чем у белой расы.
Хорошо известны также генетические синдромы, связанные с инсультами, такие как s. МЕЛАС или КАДАСИЛ.
Хорошо известными изменчивыми факторами являются:
- гипертония
- коронарная болезнь
- мерцательная аритмия
- гиперхолестеринемия
- диабет
- никотинизм
- нарушение свертываемости крови
- алкоголизм
- ТИА (транзиторная ишемическая атака) или ранее перенесенный инсульт
- бессимптомный стеноз внутренней сонной артерии
Кардиогенный инсульт – это инсульт, вызванный эмболическим материалом, образовавшимся в полостях сердца или на сердечных клапанах. Они составили 11% всех инсультов и 25% ишемических инсультов. Кроме того, среди пациентов старше 80 лет кардиальные причины вызывают даже 40% всех ишемических инсультов, а половина кардиогенных инсультов обусловлена мерцательной аритмией. Среди лиц молодого возраста (до 45 лет) около 50% инсультов являются кардиогенными и связаны с парадоксальной эмболией у больных с открытым овальным окном.
Кроме того, сердечно-мозговая эмболия является результатом:
- структурный дефект полостей и клапанов сердца
- аритмия
- нарушения подвижности стенок сердца и функции эндокарда, что приводит к увеличению риска возникновения пристеночного тромба
- сердечная недостаточность
Есть много потенциальных причин сердечных инсультов, которые не полностью изучены, например:
- небольшие карманы внутрипредсердной перегородки
- структуры в правом предсердии, такие как евстахиев клапан или сеть Киари
- существует также теория, что даже увеличение левого предсердия может быть причиной мозгового инсульта
- аневризма внутрипредсердной перегородки.
Что касается исследователей, то в настоящее время отсутствуют какие-либо рекомендации по этим научным гипотезам.
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что по сравнению с атеросклерозом и лакунарными инсультами кардиогенные инсульты характеризуются высокой смертностью, достигающей 27%. Также риск рецидива выше, чем при инсультах другой этиологии.
Тем не менее, к сожалению, несмотря на широкую диагностику, примерно у 25-30% больных с ишемическим инсультом причина неизвестна. Этот вид инсульта называется криптогенным инсультом или инсультом с неустановленной этиологией.
Они составляют почти половину всех ишемических инсультов у пациентов молодого возраста (до 55 лет). Предполагается, что многие криптогенные инсульты имеют эмболическую этиологию, и частой причиной таких инсультов в молодом возрасте, вероятно, является механизм парадоксальной эмболии через открытое овальное окно.
Таким образом, в настоящее время отсутствуют исследования, определяющие рекомендации по длительному лечению пациентов с редкими причинами инсульта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- инсульт неустановленной причины
Критерий исключения:
- нестабильная артериальная гипертензия
- мерцательная аритмия
- гипертиреоз тяжелый
- беременность и кормление грудью
- диализ
- рак
- аутоиммунное заболевание
- активная инфекция
- не в состоянии дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Пациенты с инсультом неустановленной причины в возрасте 18-65 лет
|
ADMA, NTproBNP, IL-6, адипонектин, лептин, синдекан, резистин
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Сравнительная группа
Здоровые пациенты в возрасте 18-65 лет
|
ADMA, NTproBNP, IL-6, адипонектин, лептин, синдекан, резистин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
физиологический параметр
Временное ограничение: 24 месяца
|
СРБ (С-реактивный белок)
|
24 месяца
|
|
физиологический параметр
Временное ограничение: 24 месяца
|
ИЛ-6 (интерлейкин 6)
|
24 месяца
|
|
физиологический параметр
Временное ограничение: 24 месяца
|
ADMA (асимметричный диметиларгинин)
|
24 месяца
|
|
физиологический параметр
Временное ограничение: 24 месяца
|
NTproB (N-концевой натрийуретический пептид pro b-типа)
|
24 месяца
|
|
физиологический параметр
Временное ограничение: 24 месяца
|
Адипонектин
|
24 месяца
|
|
физиологический параметр
Временное ограничение: 24 месяца
|
Лептин
|
24 месяца
|
|
физиологический параметр
Временное ограничение: 24 месяца
|
Резистин
|
24 месяца
|
|
физиологический параметр
Временное ограничение: 24 месяца
|
Синдекан
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Врожденные аномалии
- Грудные новообразования
- Аритмии, Сердечные
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Инфаркт головного мозга
- Пороки сердца, врожденные
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Дефекты перегородки сердца, предсердия
- Дефекты перегородки сердца
- Инфаркт миокарда
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Ишемия
- Мерцательная аритмия
- Церебральный инфаркт
- Эндокардит
- Овальное отверстие, открытое
- Эмболический инсульт
- Новообразования сердца
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Натрийуретические агенты
- Натрийуретический пептид, головной мозг
- N,N-диметиларгинин
Другие идентификационные номера исследования
- 01122017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .