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Biomarcadores, predictores hemodinámicos y ecocardiográficos del ictus isquémico y su influencia en la evolución y pronóstico

13 de diciembre de 2017 actualizado por: Paulina Gąsiorek, Medical University of Lodz

El ictus es la segunda causa de muerte después del infarto, una de las causas más importantes de mal funcionamiento en lo que a adultos se refiere y la segunda en frecuencia causa de demencia. A pesar de la posibilidad de la terapia del ictus (activador tisular del plasminógeno) y de la mayoría de los factores de riesgo reconocidos, se espera que la tasa de incidencia del ictus relacionado con el envejecimiento de la sociedad crezca. Provocará consecuencias médicas y sociales.

Hay muchas causas potenciales de accidentes cerebrovasculares cardíacos, que no se examinan por completo.

Más aún, se presume que muchos accidentes cerebrovasculares criptogénicos tienen una etiología embólica, y la causa frecuente de este tipo de accidentes cerebrovasculares a una edad temprana es probablemente el mecanismo de embolia paradójica a través del foramen oval permeable.

En lo que respecta a los investigadores, en la actualidad faltan recomendaciones para estas hipótesis científicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El ictus es la segunda causa de muerte después del infarto, una de las causas más importantes de mal funcionamiento en lo que a adultos se refiere y la segunda en frecuencia causa de demencia. A pesar de la posibilidad de la terapia del ictus (activador tisular del plasminógeno) y de la mayoría de los factores de riesgo reconocidos, se espera que la tasa de incidencia del ictus relacionado con el envejecimiento de la sociedad crezca. Provocará consecuencias médicas y sociales.

Los factores de riesgo de ictus se pueden dividir en alterables y no alterables. Es importante destacar que los factores no alterables son: edad, sexo, raza y factores genéticos. Después de los 55 años, el riesgo de accidente cerebrovascular crece dos veces en cada década de vida. Además, se alegó que la tasa de incidencia de accidentes cerebrovasculares es más frecuente en mujeres que en hombres. En la raza negra la tasa de incidencia de ictus es dos veces más frecuente que en la raza blanca.

También son bien conocidos los síndromes genéticos relacionados con accidentes cerebrovasculares como el s. MELAS o CADASIL.

Los factores alterables bien conocidos son:

  • hipertensión
  • enfermedad coronaria
  • fibrilación auricular
  • hipercolesterolemia
  • diabetes
  • nicotinismo
  • trastorno de la coagulación de la sangre
  • alcoholismo
  • AIT (ataque isquémico transitorio) o ictus previo
  • estenosis asintomática de la arteria carótida interna

El accidente cerebrovascular cardiogénico es un accidente cerebrovascular causado por material embólico, que se creó en las cavidades cardíacas o en las válvulas cardíacas. Comprendieron el 11% de todos los accidentes cerebrovasculares y el 25% de los accidentes cerebrovasculares isquémicos. Además, entre los pacientes mayores de 80 años, las causas cardíacas son responsables de hasta el 40% de todos los accidentes cerebrovasculares isquémicos y la mitad de los accidentes cerebrovasculares cardiogénicos son causados ​​por fibrilación auricular. Entre los jóvenes (menores de 45 años) aproximadamente el 50% de los accidentes cerebrovasculares son cardiogénicos y están relacionados con la embolia paradójica en pacientes con foramen oval permeable.

Además, la embolia cardioencefálica es el resultado de:

  • defecto estructural de las cavidades y válvulas del corazón
  • arritmia
  • alteraciones de la movilidad de las paredes del corazón y de la función del endocardio, lo que aumenta el riesgo de trombo parietal
  • Insuficiencia cardíaca

Hay muchas causas potenciales de accidentes cerebrovasculares, que no se examinan por completo, como por ejemplo:

  • pequeñas bolsas de tabique intraauricular
  • estructuras en la aurícula dextral como la válvula de Eustaquio o la red de Chiari
  • también existe la teoría de que incluso el agrandamiento de la aurícula izquierda puede ser la causa del accidente cerebrovascular
  • aneurisma del tabique intraauricular.

En lo que respecta a los investigadores, en la actualidad faltan recomendaciones para estas hipótesis científicas.

Los datos disponibles sugieren que, en comparación con la aterosclerosis y los accidentes cerebrovasculares lacunares, los accidentes cerebrovasculares cardiogénicos se caracterizan por una alta mortalidad que oscila entre el 27 %. Además, el riesgo de recaída es mayor que en los accidentes cerebrovasculares de otra etiología.

Con todo eso, por desgracia, a pesar de la diagnosis ancha cerca de 25-30 % de los pacientes con la hemorragia cerebral isquémica la causa es desconocida. Este tipo de ictus se denomina ictus criptogénico o ictus de etiología indefinida.

Constituyen casi la mitad de todos los accidentes cerebrovasculares isquémicos en pacientes jóvenes (menores de 55 años). Se presume que muchos accidentes cerebrovasculares criptogénicos tienen una etiología embólica, y la causa frecuente de este tipo de accidentes cerebrovasculares en la edad temprana es probablemente el mecanismo de embolia paradójica a través del foramen oval permeable.

En conclusión, actualmente no existen investigaciones que definan recomendaciones para el tratamiento a largo plazo de pacientes con causas raras de ictus.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • accidente cerebrovascular de causa indeterminada

Criterio de exclusión:

  • hipertensión inestable
  • fibrilación auricular
  • hipertiroidismo duro
  • embarazo y lactancia
  • diálisis
  • cáncer
  • enfermedad autoinmune
  • infección activa
  • incapaz de dar acuerdo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Pacientes con ictus de causa indeterminada de 18 a 65 años
ADMA, NTproBNP, IL-6, Adiponectina, Leptina, Syndecan, Resistina
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de comparación
Pacientes sanos de 18 a 65 años
ADMA, NTproBNP, IL-6, Adiponectina, Leptina, Syndecan, Resistina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
parámetro fisiológico
Periodo de tiempo: 24 meses
PCR (proteína C reactiva)
24 meses
parámetro fisiológico
Periodo de tiempo: 24 meses
IL-6 (interleucina 6)
24 meses
parámetro fisiológico
Periodo de tiempo: 24 meses
ADMA (dimetilarginina asimétrica)
24 meses
parámetro fisiológico
Periodo de tiempo: 24 meses
NTproB (péptido natriurético tipo pro b N-terminal)
24 meses
parámetro fisiológico
Periodo de tiempo: 24 meses
Adiponectina
24 meses
parámetro fisiológico
Periodo de tiempo: 24 meses
Leptina
24 meses
parámetro fisiológico
Periodo de tiempo: 24 meses
Resistir
24 meses
parámetro fisiológico
Periodo de tiempo: 24 meses
Sindecano
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de noviembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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