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Biomarcadores, Preditores Hemodinâmicos e Ecocardiográficos do AVC Isquêmico e Sua Influência no Curso e Prognóstico

13 de dezembro de 2017 atualizado por: Paulina Gąsiorek, Medical University of Lodz

Um acidente vascular cerebral é a segunda causa de morte após o ataque cardíaco, uma das causas mais importantes de mau funcionamento no que diz respeito aos adultos e a segunda em relação à causa frequente de demência. Apesar da possibilidade da terapia de acidente vascular cerebral (ativador de plasminogênio tecidual) e da maioria dos fatores de risco reconhecidos, espera-se que a taxa de incidência de acidente vascular cerebral relacionada ao envelhecimento da sociedade esteja crescendo. Isso causará consequências médicas e sociais.

Existem muitas causas potenciais de derrames cardíacos, que não são totalmente examinadas.

Presume-se que muitos AVC criptogênicos tenham uma etiologia embólica, e a causa frequente desse tipo de AVC em idade jovem é provavelmente o mecanismo de embolia paradoxal através do forame oval patente.

No que diz respeito aos investigadores, atualmente não há recomendações para essas hipóteses científicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um acidente vascular cerebral é a segunda causa de morte após o ataque cardíaco, uma das causas mais importantes de mau funcionamento no que diz respeito aos adultos e a segunda em relação à causa frequente de demência. Apesar da possibilidade da terapia de acidente vascular cerebral (ativador de plasminogênio tecidual) e da maioria dos fatores de risco reconhecidos, espera-se que a taxa de incidência de acidente vascular cerebral relacionada ao envelhecimento da sociedade esteja crescendo. Isso causará consequências médicas e sociais.

Os fatores de risco do AVC podem ser divididos em alteráveis ​​e não alteráveis. É importante ressaltar que os fatores inalteráveis ​​são: idade, sexo, raça e fatores genéticos. Após os 55 anos, o risco de AVC cresce duas vezes a cada década de vida. Além disso, alegou-se que a taxa de incidência no golpe é mais frequente em mulheres do que em homens. Na raça negra a taxa de incidência de AVC é duas vezes mais frequente do que na raça branca.

Bem conhecidas também são as síndromes genéticas relacionadas a derrames como s. MELAS ou CADASIL.

Fatores alteráveis ​​bem conhecidos são:

  • hipertensão
  • doença cardíaca
  • fibrilação atrial
  • hipercolesterolemia
  • diabetes
  • nicotinismo
  • distúrbio de coagulação sanguínea
  • alcoolismo
  • AIT (ataque isquêmico transitório) ou acidente vascular cerebral anterior
  • estenose assintomática da artéria carótida interna

O AVC cardiogênico é um AVC causado por material embólico, que foi criado em cavidades cardíacas ou em válvulas cardíacas. Eles representaram 11% de todos os AVCs e 25% dos AVCs isquêmicos. Além disso, entre os pacientes com mais de 80 anos, as causas cardíacas são responsáveis ​​por até 40% de todos os AVCs isquêmicos e metade dos AVCs cardiogênicos é causada por fibrilação atrial. Entre os jovens (abaixo de 45 anos) aproximadamente 50% dos golpes são cardiogênicos e unem-se com a embolia paradoxal em pacientes com forame oval patente.

Além disso, a embolia cardíaco-encefálica é resultado de:

  • defeito estrutural das cavidades e válvulas do coração
  • arritmia
  • distúrbios da mobilidade das paredes do coração e da função do endocárdio, o que leva ao aumento do risco de trombo parietal
  • insuficiência cardíaca

Existem muitas causas potenciais de derrames cardíacos, que não são totalmente examinadas, como por exemplo:

  • pequenas bolsas de septo intra-atrial
  • estruturas no átrio dextral como válvula de Eustáquio ou rede de Chiari
  • também existe uma teoria de que até o aumento do átrio esquerdo pode ser a causa do derrame cerebral
  • aneurisma de septo intra-atrial.

No que diz respeito aos investigadores, atualmente não há recomendações para essas hipóteses científicas.

Os dados disponíveis sugerem que, na comparação com aterosclerose e AVC lacunar, os AVC cardiogênicos caracterizam-se com alta mortalidade variando de 27%. Além disso, o risco de recaída é maior do que em AVCs de outra etiologia.

No entanto, infelizmente, apesar do amplo diagnóstico em cerca de 25-30% dos pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico, a causa é desconhecida. Esse tipo de AVC é denominado AVC criptogênico ou AVC de etiologia indefinida.

Constituem quase a metade de todo o acidente vascular cerebral isquêmico em pacientes jovens (abaixo de 55 anos). Presume-se que muitos AVCs criptogênicos tenham etiologia embólica, e a causa frequente desse tipo de AVC em idade jovem é provavelmente o mecanismo de embolia paradoxal por forame oval patente.

Para concluir, atualmente não existem pesquisas que definam recomendações para tratamento de longa duração em pacientes com causas raras de AVC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC de causa indeterminada

Critério de exclusão:

  • hipertensão instável
  • fibrilação atrial
  • hipertireoidismo difícil
  • gravidez e amamentação
  • diálise
  • Câncer
  • doença autoimunológica
  • infecção ativa
  • incapaz de dar acordo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Pacientes com AVC de causa indeterminada de 18 a 65 anos
ADMA, NTproBNP, IL-6, Adiponectina, Leptina, Syndecan, Resistina
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo comparativo
Pacientes saudáveis ​​de 18 a 65 anos
ADMA, NTproBNP, IL-6, Adiponectina, Leptina, Syndecan, Resistina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
parâmetro fisiológico
Prazo: 24 meses
PCR (proteína C reativa)
24 meses
parâmetro fisiológico
Prazo: 24 meses
IL-6 (interleucina 6)
24 meses
parâmetro fisiológico
Prazo: 24 meses
ADMA (dimetilarginina assimétrica)
24 meses
parâmetro fisiológico
Prazo: 24 meses
NTproB (péptido natriurético tipo b N-terminal pro)
24 meses
parâmetro fisiológico
Prazo: 24 meses
Adiponectina
24 meses
parâmetro fisiológico
Prazo: 24 meses
Leptina
24 meses
parâmetro fisiológico
Prazo: 24 meses
Resistina
24 meses
parâmetro fisiológico
Prazo: 24 meses
Sindecano
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de novembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

5 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

19 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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