- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03377465
Biomarcadores, Preditores Hemodinâmicos e Ecocardiográficos do AVC Isquêmico e Sua Influência no Curso e Prognóstico
Um acidente vascular cerebral é a segunda causa de morte após o ataque cardíaco, uma das causas mais importantes de mau funcionamento no que diz respeito aos adultos e a segunda em relação à causa frequente de demência. Apesar da possibilidade da terapia de acidente vascular cerebral (ativador de plasminogênio tecidual) e da maioria dos fatores de risco reconhecidos, espera-se que a taxa de incidência de acidente vascular cerebral relacionada ao envelhecimento da sociedade esteja crescendo. Isso causará consequências médicas e sociais.
Existem muitas causas potenciais de derrames cardíacos, que não são totalmente examinadas.
Presume-se que muitos AVC criptogênicos tenham uma etiologia embólica, e a causa frequente desse tipo de AVC em idade jovem é provavelmente o mecanismo de embolia paradoxal através do forame oval patente.
No que diz respeito aos investigadores, atualmente não há recomendações para essas hipóteses científicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um acidente vascular cerebral é a segunda causa de morte após o ataque cardíaco, uma das causas mais importantes de mau funcionamento no que diz respeito aos adultos e a segunda em relação à causa frequente de demência. Apesar da possibilidade da terapia de acidente vascular cerebral (ativador de plasminogênio tecidual) e da maioria dos fatores de risco reconhecidos, espera-se que a taxa de incidência de acidente vascular cerebral relacionada ao envelhecimento da sociedade esteja crescendo. Isso causará consequências médicas e sociais.
Os fatores de risco do AVC podem ser divididos em alteráveis e não alteráveis. É importante ressaltar que os fatores inalteráveis são: idade, sexo, raça e fatores genéticos. Após os 55 anos, o risco de AVC cresce duas vezes a cada década de vida. Além disso, alegou-se que a taxa de incidência no golpe é mais frequente em mulheres do que em homens. Na raça negra a taxa de incidência de AVC é duas vezes mais frequente do que na raça branca.
Bem conhecidas também são as síndromes genéticas relacionadas a derrames como s. MELAS ou CADASIL.
Fatores alteráveis bem conhecidos são:
- hipertensão
- doença cardíaca
- fibrilação atrial
- hipercolesterolemia
- diabetes
- nicotinismo
- distúrbio de coagulação sanguínea
- alcoolismo
- AIT (ataque isquêmico transitório) ou acidente vascular cerebral anterior
- estenose assintomática da artéria carótida interna
O AVC cardiogênico é um AVC causado por material embólico, que foi criado em cavidades cardíacas ou em válvulas cardíacas. Eles representaram 11% de todos os AVCs e 25% dos AVCs isquêmicos. Além disso, entre os pacientes com mais de 80 anos, as causas cardíacas são responsáveis por até 40% de todos os AVCs isquêmicos e metade dos AVCs cardiogênicos é causada por fibrilação atrial. Entre os jovens (abaixo de 45 anos) aproximadamente 50% dos golpes são cardiogênicos e unem-se com a embolia paradoxal em pacientes com forame oval patente.
Além disso, a embolia cardíaco-encefálica é resultado de:
- defeito estrutural das cavidades e válvulas do coração
- arritmia
- distúrbios da mobilidade das paredes do coração e da função do endocárdio, o que leva ao aumento do risco de trombo parietal
- insuficiência cardíaca
Existem muitas causas potenciais de derrames cardíacos, que não são totalmente examinadas, como por exemplo:
- pequenas bolsas de septo intra-atrial
- estruturas no átrio dextral como válvula de Eustáquio ou rede de Chiari
- também existe uma teoria de que até o aumento do átrio esquerdo pode ser a causa do derrame cerebral
- aneurisma de septo intra-atrial.
No que diz respeito aos investigadores, atualmente não há recomendações para essas hipóteses científicas.
Os dados disponíveis sugerem que, na comparação com aterosclerose e AVC lacunar, os AVC cardiogênicos caracterizam-se com alta mortalidade variando de 27%. Além disso, o risco de recaída é maior do que em AVCs de outra etiologia.
No entanto, infelizmente, apesar do amplo diagnóstico em cerca de 25-30% dos pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico, a causa é desconhecida. Esse tipo de AVC é denominado AVC criptogênico ou AVC de etiologia indefinida.
Constituem quase a metade de todo o acidente vascular cerebral isquêmico em pacientes jovens (abaixo de 55 anos). Presume-se que muitos AVCs criptogênicos tenham etiologia embólica, e a causa frequente desse tipo de AVC em idade jovem é provavelmente o mecanismo de embolia paradoxal por forame oval patente.
Para concluir, atualmente não existem pesquisas que definam recomendações para tratamento de longa duração em pacientes com causas raras de AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC de causa indeterminada
Critério de exclusão:
- hipertensão instável
- fibrilação atrial
- hipertireoidismo difícil
- gravidez e amamentação
- diálise
- Câncer
- doença autoimunológica
- infecção ativa
- incapaz de dar acordo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Pacientes com AVC de causa indeterminada de 18 a 65 anos
|
ADMA, NTproBNP, IL-6, Adiponectina, Leptina, Syndecan, Resistina
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo comparativo
Pacientes saudáveis de 18 a 65 anos
|
ADMA, NTproBNP, IL-6, Adiponectina, Leptina, Syndecan, Resistina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
parâmetro fisiológico
Prazo: 24 meses
|
PCR (proteína C reativa)
|
24 meses
|
|
parâmetro fisiológico
Prazo: 24 meses
|
IL-6 (interleucina 6)
|
24 meses
|
|
parâmetro fisiológico
Prazo: 24 meses
|
ADMA (dimetilarginina assimétrica)
|
24 meses
|
|
parâmetro fisiológico
Prazo: 24 meses
|
NTproB (péptido natriurético tipo b N-terminal pro)
|
24 meses
|
|
parâmetro fisiológico
Prazo: 24 meses
|
Adiponectina
|
24 meses
|
|
parâmetro fisiológico
Prazo: 24 meses
|
Leptina
|
24 meses
|
|
parâmetro fisiológico
Prazo: 24 meses
|
Resistina
|
24 meses
|
|
parâmetro fisiológico
Prazo: 24 meses
|
Sindecano
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- 01122017
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