- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03377465
Biomarkører, hæmodynamiske og ekkokardiografiske prædiktorer for iskæmiske slagtilfælde og deres indflydelse på forløbet og prognosen
Et slagtilfælde er den anden dødsårsag efter hjerteanfald, en af de vigtigste årsager til funktionsfejl for voksne, og den anden med hensyn til hyppigheden af årsagen til demens. På trods af muligheden for behandling af slagtilfælde (vævsplasminogenaktivator) og anerkendte de fleste risikofaktorer forventes det, at forekomsten af slagtilfælde forbundet med aldring af samfundet vil vokse. Det vil have medicinske og sociale konsekvenser.
Der er mange potentielle årsager til hjerteslagtilfælde, som ikke er helt undersøgt.
Mere end mange kryptogene slagtilfælde formodes at have en embolisk ætiologi, og den hyppige årsag til disse slags slagtilfælde i ung alder er sandsynligvis mekanismen for paradoksal emboli gennem patent foramen ovale.
For så vidt angår efterforskerne, mangler der på nuværende tidspunkt nogen anbefalinger til disse videnskabelige hypoteser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et slagtilfælde er den anden dødsårsag efter hjerteanfald, en af de vigtigste årsager til funktionsfejl for voksne, og den anden med hensyn til hyppigheden af årsagen til demens. På trods af muligheden for behandling af slagtilfælde (vævsplasminogenaktivator) og anerkendte de fleste risikofaktorer forventes det, at forekomsten af slagtilfælde forbundet med aldring af samfundet vil vokse. Det vil have medicinske og sociale konsekvenser.
Risikofaktorerne for slagtilfælde kan opdeles i foranderlig og ikke foranderlig. Det er vigtigt, at de ikke-foranderlige faktorer er: alder, køn, race og genetiske faktorer. Efter 55 års alderen stiger risikoen for slagtilfælde to gange i hvert årti af livet. Desuden blev det påstået, at forekomsten af slagtilfælde er hyppigere hos kvinder end hos mænd. Hos den sorte race er forekomsten af slagtilfælde to gange hyppigere end ved den hvide race.
Velkendte er også genetiske syndromer forbundet med slagtilfælde som s. MELAS eller CADASIL.
Velkendte foranderlige faktorer er:
- forhøjet blodtryk
- koronar sygdom
- atrieflimren
- hyperkolesterolæmi
- diabetes
- nikotinisme
- blodkoagulationsforstyrrelse
- alkoholisme
- TIA (transient iskæmisk anfald) eller tidligere tidligere slagtilfælde
- asymptomatisk stenose af den indre halspulsåre
Kardiogent slagtilfælde er et slagtilfælde forårsaget af embolisk materiale, som blev skabt i hjertehuler eller på hjerteklapper. De omfattede 11 % af alle slagtilfælde og 25 % af iskæmiske slagtilfælde. Derudover er hjerteårsager blandt patienter over 80 år ansvarlige for selv 40 % af alle iskæmiske slagtilfælde, og halvdelen af kardiogene slagtilfælde er forårsaget af atrieflimren. Blandt unge (under 45 år) er omkring 50 % af slagtilfælde kardiogene og er forbundet med paradoksal emboli hos patienter med patent foramen ovale.
Desuden er hjerte-hjerneemboli et resultat af:
- strukturel defekt i hulrum og hjerteklapper
- arytmi
- forstyrrelser i bevægeligheden af hjertevægge og funktion af endokardiet, hvilket fører til øget risiko for risiko for parietal trombe
- hjerteinsufficiens
Der er mange potentielle årsager til hjerteslagtilfælde, som ikke er helt undersøgt som f.eks.
- små lommer af intraatrial septum
- strukturer i dextral atrium som Eustachian ventil eller Chiari netværk
- der er også en teori om, at selv forstørrelse af venstre atrium kan være årsagen til hjerneslagtilfælde
- aneurisme af intraatrial septum.
For så vidt angår efterforskerne, mangler der på nuværende tidspunkt nogen anbefalinger til disse videnskabelige hypoteser.
Tilgængelige data tyder på, at i sammenligning med åreforkalkning og lakunære slagtilfælde karakteriseres kardiogene slagtilfælde med høj dødelighed på 27 %. Også risikoen for tilbagefald er højere end ved slagtilfælde af anden ætiologi.
Ikke desto mindre, på trods af bred diagnostik hos omkring 25-30% af patienter med iskæmisk slagtilfælde, er årsagen ukendt. Denne form for slagtilfælde kaldes kryptogent slagtilfælde eller slagtilfælde med udefineret ætiologi.
De udgør næsten halvdelen af alle iskæmiske slagtilfælde hos unge patienter (under 55 år). Mange kryptogene slagtilfælde formodes at have en embolisk ætiologi, og den hyppige årsag til denne slags slagtilfælde i ung alder er sandsynligvis mekanismen for paradoksal emboli gennem patent foramen ovale.
For at konkludere, er der i øjeblikket ikke forskning, der definerer anbefalinger til langvarig behandlingspatienter med sjældne årsager til slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- slagtilfælde af ubestemt årsag
Ekskluderingskriterier:
- ustabil hypertension
- atrieflimren
- hyperthyroidisme hårdt
- graviditet og amning
- dialyse
- Kræft
- autoimmunologisk sygdom
- aktiv infektion
- ude af stand til at give enighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe
Patienter med slagtilfælde af ubestemt årsag i alderen 18-65
|
ADMA, NTproBNP, IL-6, Adiponectina, Leptin, Syndecan, Resistin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sammenligningsgruppe
Raske patienter i alderen 18-65
|
ADMA, NTproBNP, IL-6, Adiponectina, Leptin, Syndecan, Resistin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysiologiske parameter
Tidsramme: 24 måneder
|
CRP (C-reaktivt protein)
|
24 måneder
|
|
fysiologiske parameter
Tidsramme: 24 måneder
|
IL-6 (interleukin 6)
|
24 måneder
|
|
fysiologiske parameter
Tidsramme: 24 måneder
|
ADMA (asymmetrisk dimethylarginin)
|
24 måneder
|
|
fysiologiske parameter
Tidsramme: 24 måneder
|
NTproB (N-terminalt pro b-type natriuretisk peptid)
|
24 måneder
|
|
fysiologiske parameter
Tidsramme: 24 måneder
|
Adiponectin
|
24 måneder
|
|
fysiologiske parameter
Tidsramme: 24 måneder
|
Leptin
|
24 måneder
|
|
fysiologiske parameter
Tidsramme: 24 måneder
|
Modstå
|
24 måneder
|
|
fysiologiske parameter
Tidsramme: 24 måneder
|
Syndecan
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Nekrose
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Medfødte abnormiteter
- Thoracale neoplasmer
- Arytmier, hjerte
- Hjerneiskæmi
- Infarkt
- Hjerneinfarkt
- Hjertefejl, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Hjerteseptumdefekter, atriel
- Hjerteseptumdefekter
- Myokardieinfarkt
- Slag
- Iskæmisk slagtilfælde
- Iskæmi
- Atrieflimren
- Cerebralt infarkt
- Endokarditis
- Foramen Ovale, Patent
- Embolisk slagtilfælde
- Hjerte neoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Natriuretiske midler
- Natriuretisk peptid, hjerne
- N,N-dimethylarginin
Andre undersøgelses-id-numre
- 01122017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina