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虚血性脳卒中のバイオマーカー、血行動態および心エコー検査の予測因子、ならびにそれらの経過および予後への影響

2017年12月13日 更新者:Paulina Gąsiorek、Medical University of Lodz

脳卒中は、心臓発作に次いで 2 番目の死因であり、成人に関する限り最も重要な機能不全の原因の 1 つであり、認知症の頻度の原因としては 2 番目です。 脳卒中(組織プラスミノーゲン活性化因子)の治療の可能性があり、危険因子の多くが認識されているにもかかわらず、社会の高齢化に伴う脳卒中の発症率は増加すると予想されます。 それは医学的および社会的影響を引き起こします。

完全に調べられていない心臓発作の潜在的な原因はたくさんあります。

多くの原因不明の脳卒中は塞栓症の病因を持っていると推定されており、若い年齢でのこの種の脳卒中の頻繁な原因は、おそらく卵円孔開存による逆説的塞栓症のメカニズムです。

研究者に関する限り、現在のところ、これらの科学的仮説に対する推奨事項はありません。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、心臓発作に次いで 2 番目の死因であり、成人に関する限り最も重要な機能不全の原因の 1 つであり、認知症の頻度の原因としては 2 番目です。 脳卒中(組織プラスミノーゲン活性化因子)の治療の可能性があり、危険因子の多くが認識されているにもかかわらず、社会の高齢化に伴う脳卒中の発症率は増加すると予想されます。 それは医学的および社会的影響を引き起こします。

脳卒中の危険因子は、変更可能なものと変更不可能なものに分けることができます。 重要なのは、変更できない要因は、年齢、性別、人種、および遺伝的要因です。 55 歳を過ぎると、脳卒中のリスクは 10 年ごとに 2 倍になります。 さらに、脳卒中の発症率は男性よりも女性に多いと主張されています。 黒人の人種では、白人の人種よりも脳卒中の発生率が 2 倍高くなります。

よく知られているのは、s のような脳卒中に関連する遺伝的症候群です。 MELASまたはCADASIL。

よく知られている変更可能な要因は次のとおりです。

  • 高血圧
  • 冠動脈疾患
  • 心房細動
  • 高コレステロール血症
  • 糖尿病
  • ニコチン中毒
  • 血液凝固障害
  • アルコール依存症
  • TIA(一過性脳虚血発作)または以前の脳卒中
  • 内頸動脈の無症候性狭窄

心原性脳卒中は、心腔内または心臓弁で作成された塞栓物質によって引き起こされる脳卒中です。 それらは、すべての脳卒中の 11% と虚血性脳卒中の 25% を占めていました。 さらに、80 歳以上の患者では、すべての虚血性脳卒中の 40% が心臓の原因であり、心原性脳卒中の半分は心房細動が原因です。 若年層(45 歳未満)では、脳卒中の約 50% が心原性であり、卵円孔開存患者の逆説的塞栓症に関連しています。

さらに、心脳塞栓症は以下の結果です。

  • 心臓の空洞と弁の構造的欠陥
  • 不整脈
  • 心壁の可動性と心内膜の機能の乱れにより、頭頂血栓のリスクが高まる
  • 心不全

心臓発作の潜在的な原因は数多くありますが、完全には調べられていません。たとえば、次のとおりです。

  • 心房中隔の小さなポケット
  • 右心房の構造(耳管弁やキアリネットワークなど)
  • 左心房の拡大でも脳卒中の原因になるという説もある
  • 心房中隔の動脈瘤。

研究者に関する限り、現在のところ、これらの科学的仮説に対する推奨事項はありません。

利用可能なデータは、アテローム性動脈硬化症およびラクナ発作と比較して、心原性脳卒中は 27% の高い死亡率を特徴とすることを示唆しています。 また、再発のリスクは、他の病因による脳卒中よりも高くなります。

それにもかかわらず、残念なことに、虚血性脳卒中患者の約 25 ~ 30% での広範な診断にもかかわらず、原因は不明です。 この種の脳卒中は、原因不明の脳卒中または原因不明の脳卒中と呼ばれます。

若年患者(55 歳未満)の全虚血性脳卒中のほぼ半分を占めています。 多くの原因不明の脳卒中は塞栓症の病因を持っていると推定されており、若い年齢でのこの種の脳卒中の頻繁な原因は、おそらく卵円孔開存による逆説的塞栓症のメカニズムです。

結論として、現在のところ、脳卒中のまれな原因の長期にわたる治療の推奨事項を定義する研究はありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 原因不明の脳卒中

除外基準:

  • 不安定な高血圧
  • 心房細動
  • 甲状腺機能亢進症
  • 妊娠と授乳
  • 透析
  • 自己免疫疾患
  • 活動的な感染
  • 同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
18~65歳の原因不明の脳卒中患者
ADMA、NTproBNP、IL-6、アディポネクチナ、レプチン、シンデカン、レジスチン
ACTIVE_COMPARATOR:比較群
18~65歳の健康な患者
ADMA、NTproBNP、IL-6、アディポネクチナ、レプチン、シンデカン、レジスチン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生理学的パラメータ
時間枠:24ヶ月
CRP(C反応性タンパク質)
24ヶ月
生理学的パラメータ
時間枠:24ヶ月
IL-6 (インターロイキン 6)
24ヶ月
生理学的パラメータ
時間枠:24ヶ月
ADMA(非対称ジメチルアルギニン)
24ヶ月
生理学的パラメータ
時間枠:24ヶ月
NTproB (N末端pro b型ナトリウム利尿ペプチド)
24ヶ月
生理学的パラメータ
時間枠:24ヶ月
アディポネクチン
24ヶ月
生理学的パラメータ
時間枠:24ヶ月
レプチン
24ヶ月
生理学的パラメータ
時間枠:24ヶ月
抵抗する
24ヶ月
生理学的パラメータ
時間枠:24ヶ月
シンデカン
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月15日

一次修了 (実際)

2017年11月30日

研究の完了 (実際)

2017年12月5日

試験登録日

最初に提出

2017年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月13日

最初の投稿 (実際)

2017年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月13日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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