- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03377465
Biomarkers, hemodynamische en echocardiografische voorspellers van ischemische beroertes en hun invloed op het beloop en de prognose
Een beroerte is de tweede doodsoorzaak na een hartaanval, een van de belangrijkste oorzaken van disfunctioneren voor volwassenen en de tweede wat betreft de frequente oorzaak van dementie. Ondanks de mogelijkheid van de behandeling van een beroerte (weefselplasminogeenactivator) en de erkende meeste risicofactoren, wordt verwacht dat de incidentie van een beroerte die verband houdt met de vergrijzing van de samenleving zal toenemen. Het zal medische en sociale gevolgen hebben.
Er zijn veel mogelijke oorzaken van hartaanvallen, die niet volledig zijn onderzocht.
Bovendien wordt aangenomen dat veel cryptogene beroertes een embolische etiologie hebben, en de frequente oorzaak van dit soort beroertes op jonge leeftijd is waarschijnlijk het mechanisme van paradoxale embolie door open foramen ovale.
Wat de onderzoekers betreft, ontbreken op dit moment aanbevelingen voor deze wetenschappelijke hypothesen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een beroerte is de tweede doodsoorzaak na een hartaanval, een van de belangrijkste oorzaken van disfunctioneren voor volwassenen en de tweede wat betreft de frequente oorzaak van dementie. Ondanks de mogelijkheid van de behandeling van een beroerte (weefselplasminogeenactivator) en de erkende meeste risicofactoren, wordt verwacht dat de incidentie van een beroerte die verband houdt met de vergrijzing van de samenleving zal toenemen. Het zal medische en sociale gevolgen hebben.
De risicofactoren van een beroerte kunnen worden onderverdeeld in veranderlijk en niet veranderlijk. Belangrijk is dat de niet veranderlijke factoren zijn: leeftijd, geslacht, ras en genetische factoren. Na de leeftijd van 55 jaar neemt het risico op een beroerte tweemaal toe in elk decennium van het leven. Bovendien werd beweerd dat de incidentie van een beroerte vaker voorkomt bij vrouwen dan bij mannen. Bij het zwarte ras is de incidentie van een beroerte tweemaal zo frequent als bij het blanke ras.
Bekend zijn ook genetische syndromen die verband houden met beroertes zoals s. MELAS of CADASIL.
Bekende veranderlijke factoren zijn:
- hypertensie
- hart-en vaatziekte
- atriale fibrillatie
- hypercholesterolemie
- suikerziekte
- nicotineisme
- bloedstollingsstoornis
- alcoholisme
- TIA (transient ischaemic attack) of eerdere eerdere beroerte
- asymptomatische stenose van de interne halsslagader
Cardiogene beroerte is een beroerte veroorzaakt door embolisch materiaal, dat is ontstaan in hartholten of op hartkleppen. Ze omvatten 11% van alle beroertes en 25% van de ischemische beroertes. Bovendien zijn cardiale oorzaken bij patiënten ouder dan 80 jaar verantwoordelijk voor zelfs 40% van alle ischemische beroertes en wordt de helft van de cardiogene beroertes veroorzaakt door atriumfibrilleren. Onder jongeren (jonger dan 45 jaar) is ongeveer 50% van de beroertes cardiogeen en houden ze verband met paradoxale embolie bij patiënten met een open foramen ovale.
Bovendien is hart-hersenembolie het gevolg van:
- structureel defect van holtes en hartkleppen
- aritmie
- stoornissen van de beweeglijkheid van de wanden van het hart en de functie van het endocardium, wat leidt tot een verhoogd risico op het risico op pariëtale trombus
- hartinsufficiëntie
Er zijn veel mogelijke oorzaken van hartaanvallen, die niet volledig worden onderzocht, zoals bijvoorbeeld:
- kleine holtes van het intra-atriale septum
- structuren in het dextrale atrium zoals de klep van Eustachius of het Chiari-netwerk
- er is ook een theorie dat zelfs een vergroting van het linker atrium de oorzaak kan zijn van een herseninfarct
- aneurysma van intra-atrium septum.
Wat de onderzoekers betreft, ontbreken op dit moment aanbevelingen voor deze wetenschappelijke hypothesen.
Beschikbare gegevens suggereren dat in vergelijking met atherosclerose en lacunaire beroertes cardiogene beroertes worden gekenmerkt door een hoge mortaliteit variërend van 27%. Ook is het risico op terugval hoger dan bij beroertes met een andere etiologie.
Desalniettemin is ondanks brede diagnostiek helaas bij ongeveer 25-30% van de patiënten met ischemische beroerte de oorzaak onbekend. Dit soort beroerte wordt cryptogene beroerte of beroerte met ongedefinieerde etiologie genoemd.
Ze vormen bijna de helft van alle ischemische beroerten bij jonge patiënten (jonger dan 55 jaar). Van veel cryptogene beroertes wordt aangenomen dat ze een embolische etiologie hebben, en de frequente oorzaak van dit soort beroertes op jonge leeftijd is waarschijnlijk het mechanisme van paradoxale embolie door open foramen ovale.
Concluderend, momenteel zijn er geen onderzoeken die aanbevelingen definiëren voor langdurige behandeling van patiënten met zeldzame oorzaken van beroertes.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- slag van onbepaalde oorzaak
Uitsluitingscriteria:
- onstabiele hypertensie
- atriale fibrillatie
- hyperthyreoïdie moeilijk
- zwangerschap en borstvoeding
- dialyse
- kanker
- auto-immuunziekte
- actieve infectie
- niet in staat om akkoord te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Patiënten met een beroerte van onbepaalde oorzaak leeftijd 18-65
|
ADMA, NTproBNP, IL-6, Adiponectina, Leptine, Syndecan, Resistin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vergelijkende groep
Gezonde patiënten van 18-65 jaar
|
ADMA, NTproBNP, IL-6, Adiponectina, Leptine, Syndecan, Resistin
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fysiologische parameter
Tijdsspanne: 24 maanden
|
CRP (C-reactief proteïne)
|
24 maanden
|
|
fysiologische parameter
Tijdsspanne: 24 maanden
|
IL-6 (interleukine 6)
|
24 maanden
|
|
fysiologische parameter
Tijdsspanne: 24 maanden
|
ADMA (asymmetrische dimethylarginine)
|
24 maanden
|
|
fysiologische parameter
Tijdsspanne: 24 maanden
|
NTproB (N-terminaal pro b-type natriuretisch peptide)
|
24 maanden
|
|
fysiologische parameter
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Adiponectine
|
24 maanden
|
|
fysiologische parameter
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Leptine
|
24 maanden
|
|
fysiologische parameter
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Weerstaan
|
24 maanden
|
|
fysiologische parameter
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Syndecan
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Necrose
- Myocardiale ischemie
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Aangeboren afwijkingen
- Thoracale neoplasmata
- Aritmieën, hart
- Ischemie van de hersenen
- Infarct
- Herseninfarct
- Hartafwijkingen, aangeboren
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Hartseptumdefecten, atrium
- Hartseptumdefecten
- Myocardinfarct
- Hartinfarct
- Ischemische beroerte
- Ischemie
- Boezemfibrilleren
- Herseninfarct
- Endocarditis
- Foramen ovale, patent
- Embolische beroerte
- Hart Neoplasmata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Natriuretische middelen
- Natriuretisch peptide, hersenen
- N,N-dimethylarginine
Andere studie-ID-nummers
- 01122017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .