Contrôle de la douleur après une césarienne avec EXPAREL

Critère d'intégration:

1. Femmes de 18 ans et plus au moment du dépistage.
2. Grossesses à terme de 37 à 42 semaines de gestation, devant subir une césarienne élective.
3. Le statut physique ASA (American Society of Anesthesiologists) 1, 2 ou 3 est en mesure de fournir un consentement éclairé, de respecter le calendrier des visites d'étude et de compléter toutes les évaluations de l'étude

Critère d'exclusion:

1. Âge <18
2. IMC > ou égal à 40 ou autrement non approprié anatomiquement pour subir un bloc TAP.
3. Anesthésie générale prévue
4. Accouchement par césarienne par incision cutanée verticale
5. Allergie, hypersensibilité, intolérance ou contre-indication à l'un des médicaments à l'étude.
6. Intervention chirurgicale concomitante planifiée à l'exception d'une salpingo-ovariectomie ou d'une ligature des trompes.
7. Fonction rénale ou hépatique gravement altérée (p. ex., taux de créatinine sérique > 2 mg/dL [176,8 µmol/L], taux d'azote uréique sanguin > 50 mg/dL [17,9 mmol/L], taux sérique d'aspartate aminotransférase [AST] > 3 fois la limite supérieure de la normale ou taux sérique d'alanine aminotransférase [ALT] > 3 fois la limite supérieure de la normale.)
8. Sujets présentant un risque accru de saignement ou de trouble de la coagulation (défini comme une numération plaquettaire inférieure à 80 000 × 103/mm3 ou un rapport normalisé international supérieur à 1,5).
9. Condition physique douloureuse concomitante pouvant nécessiter un traitement analgésique (comme l'utilisation régulière et à long terme d'opioïdes) dans la période post-chirurgicale pour une douleur qui n'est pas strictement liée à la chirurgie et qui peut confondre les évaluations post-chirurgicales.
10. Maladie médicale cliniquement significative chez la mère ou le bébé qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait la participation à une étude clinique inappropriée. Cela inclut toute maladie psychiatrique ou autre chez la mère qui constituerait une contre-indication à la participation à l'étude ou empêcherait la mère de se conformer aux exigences de l'étude.
11. Antécédents, soupçonnés ou connus de dépendance ou d'abus de drogues illicites, de médicaments sur ordonnance ou d'alcool au cours des 2 dernières années.
12. Administration d'un médicament expérimental dans les 30 jours ou 5 demi-vies d'élimination de ce médicament expérimental, selon la plus longue des deux, avant l'administration du médicament à l'étude, ou l'administration planifiée d'un autre produit ou procédure expérimental pendant la participation du sujet à cette étude
13. Participation antérieure à une étude EXPAREL.
14. Tout événement ou état cliniquement significatif découvert pendant la chirurgie (par exemple, saignement excessif, septicémie aiguë) qui pourrait rendre le sujet médicalement instable ou compliquer l'évolution post-chirurgicale du sujet.
15. Initiation du traitement avec l'un des médicaments suivants dans le mois suivant l'administration du médicament à l'étude ou si le ou les médicaments sont administrés pour contrôler la douleur : inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), inhibiteurs sélectifs du recaptage de la noradrénaline (IRSN), gabapentine, prégabaline ( Lyrica®), ou la duloxétine (Cymbalta®). Si un sujet prend l'un de ces médicaments pour une raison autre que le contrôle de la douleur, il doit prendre une dose stable pendant au moins 1 mois avant l'administration du médicament à l'étude.
16. Utilisation de l'un des médicaments suivants dans les délais spécifiés avant la chirurgie : médicaments opioïdes à action prolongée, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou aspirine (à l'exception de l'aspirine à faible dose utilisée pour la cardioprotection) dans les 3 jours, ou tout médicament opioïde ou acétaminophène dans les 24 heures.