Smertekontroll etter keisersnitt ved bruk av EXPAREL

Inklusjonskriterier:

1. Kvinner 18 år og eldre ved screening.
2. Termiske graviditeter på 37 til 42 ukers svangerskap, planlagt å gjennomgå elektiv keisersnitt.
3. ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status 1, 2 eller 3 er i stand til å gi informert samtykke, overholde tidsplanen for studiebesøk og fullføre alle studievurderinger

Ekskluderingskriterier:

1. Alder <18
2. BMI > eller lik 40 eller på annen måte ikke anatomisk passende for å gjennomgå en TAP-blokkering.
3. Planlagt generell anestesi
4. Levering via keisersnitt via vertikalt hudsnitt
5. Allergi, overfølsomhet, intoleranse eller kontraindikasjon mot noen av studiemedisinene.
6. Planlagt samtidig kirurgisk prosedyre med unntak av salpingo-ooforektomi eller tubal ligering.
7. Alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon (f.eks. serumkreatininnivå >2 mg/dL [176,8 µmol/L], ureanitrogennivå i blodet >50 mg/dL [17,9 mmol/L], serumaspartataminotransferase [AST]-nivå >3 ganger øvre normalgrense eller serumalaninaminotransferase [ALT]-nivå >3 ganger øvre normalgrense.)
8. Personer med økt risiko for blødning eller koagulasjonsforstyrrelse (definert som blodplateantall mindre enn 80 000 × 103/mm3 eller internasjonalt normalisert forhold større enn 1,5).
9. Samtidig smertefull fysisk tilstand som kan kreve smertestillende behandling (som langvarig, konsekvent bruk av opioider) i den postkirurgiske perioden for smerter som ikke er strengt relatert til operasjonen og som kan forvirre de postkirurgiske vurderingene.
10. Klinisk signifikant medisinsk sykdom hos enten mor eller baby som, etter etterforskerens oppfatning, ville gjøre deltakelse i en klinisk studie upassende. Dette inkluderer enhver psykiatrisk eller annen sykdom hos mor som vil utgjøre en kontraindikasjon for deltakelse i studien eller føre til at mor ikke er i stand til å overholde studiekravene.
11. Historie om, mistenkt eller kjent avhengighet eller misbruk av ulovlig(e) stoff(er), reseptbelagte medisin(er) eller alkohol i løpet av de siste 2 årene.
12. Administrering av et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager eller 5 eliminasjonshalveringstider for slikt undersøkelsesmiddel, avhengig av hva som er lengst, før administrasjon av studiemedisin, eller planlagt administrasjon av et annet undersøkelsesprodukt eller prosedyre under forsøkspersonens deltakelse i denne studien
13. Tidligere deltagelse i en EXPAREL-studie.
14. Enhver klinisk signifikant hendelse eller tilstand som avdekkes under operasjonen (f.eks. overdreven blødning, akutt sepsis) som kan gjøre pasienten medisinsk ustabil eller komplisere pasientens postkirurgiske forløp.
15. Start av behandling med noen av følgende medisiner innen 1 måned etter administrering av studiemedikamentet eller hvis medisinen(e) gis for å kontrollere smerte: selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), selektive noradrenalin reopptakshemmere (SNRI), gabapentin, pregabalin ( Lyrica®), eller duloksetin (Cymbalta®). Hvis en forsøksperson tar en av disse medisinene av en annen grunn enn smertekontroll, må hun ha en stabil dose i minst 1 måned før administrasjon av studiemedisin.
16. Bruk av noen av følgende medisiner innen tidene som er spesifisert før operasjonen: langtidsvirkende opioidmedisiner, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller aspirin (unntatt lavdose aspirin brukt til kardiobeskyttelse) innen 3 dager, eller evt. opioidmedisin eller paracetamol innen 24 timer.