Controle da dor pós-c-seção usando EXPAREL

Critério de inclusão:

1. Mulheres com 18 anos de idade ou mais na triagem.
2. Gestações a termo de 37 a 42 semanas de gestação, programadas para serem submetidas a cesariana eletiva.
3. Estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) 1, 2 ou 3 são capazes de fornecer consentimento informado, aderir ao cronograma de visitas do estudo e concluir todas as avaliações do estudo

Critério de exclusão:

1. Idade <18
2. IMC > ou igual a 40 ou não anatomicamente adequado para se submeter a um bloqueio TAP.
3. Anestesia geral planejada
4. Parto cesariano via incisão cutânea vertical
5. Alergia, hipersensibilidade, intolerância ou contraindicação a qualquer um dos medicamentos do estudo.
6. Procedimento cirúrgico concomitante planejado, com exceção de salpingo-ooforectomia ou laqueadura tubária.
7. Função renal ou hepática gravemente prejudicada (p. o limite superior do normal, ou nível sérico de alanina aminotransferase [ALT] > 3 vezes o limite superior do normal.)
8. Indivíduos com risco aumentado de sangramento ou distúrbio de coagulação (definido como contagem de plaquetas inferior a 80.000 × 103/mm3 ou razão normalizada internacional superior a 1,5).
9. Condição física dolorosa concomitante que pode exigir tratamento analgésico (como uso prolongado e consistente de opioides) no período pós-operatório para dor não estritamente relacionada à cirurgia e que pode confundir as avaliações pós-cirúrgicas.
10. Doença médica clinicamente significativa na mãe ou no bebê que, na opinião do investigador, tornaria a participação em um estudo clínico inapropriada. Isso inclui qualquer doença psiquiátrica ou outra na mãe que constitua uma contraindicação à participação no estudo ou faça com que a mãe seja incapaz de cumprir os requisitos do estudo.
11. Histórico, suspeita ou dependência conhecida ou abuso de drogas ilícitas, medicamentos prescritos ou álcool nos últimos 2 anos.
12. Administração de um medicamento experimental dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas de eliminação de tal medicamento experimental, o que for mais longo, antes da administração do medicamento em estudo ou administração planejada de outro produto ou procedimento experimental durante a participação do sujeito neste estudo
13. Participação anterior em estudo EXPAREL.
14. Qualquer evento ou condição clinicamente significativa descoberta durante a cirurgia (por exemplo, sangramento excessivo, sepse aguda) que possa tornar o sujeito clinicamente instável ou complicar o curso pós-cirúrgico do sujeito.
15. Início do tratamento com qualquer um dos seguintes medicamentos dentro de 1 mês após a administração do medicamento em estudo ou se o(s) medicamento(s) estiver(em) sendo administrado(s) para controlar a dor: inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs), inibidores seletivos da recaptação da norepinefrina (SNRIs), gabapentina, pregabalina ( Lyrica®) ou duloxetina (Cymbalta®). Se um indivíduo estiver tomando um desses medicamentos por um motivo diferente do controle da dor, ele deve estar em uma dose estável por pelo menos 1 mês antes da administração do medicamento em estudo.
16. Uso de qualquer um dos seguintes medicamentos dentro dos tempos especificados antes da cirurgia: medicação opióide de ação prolongada, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou aspirina (exceto aspirina em baixa dose usada para cardioproteção) dentro de 3 dias ou qualquer medicação opioide ou paracetamol dentro de 24 horas.