Smertekontrol efter C-sektion ved hjælp af EXPAREL

Inklusionskriterier:

1. Kvinder 18 år og ældre ved screening.
2. Termiske graviditeter på 37 til 42 ugers graviditet, planlagt til at gennemgå et elektivt kejsersnit.
3. ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status 1, 2 eller 3 er i stand til at give informeret samtykke, overholde tidsplanen for studiebesøg og fuldføre alle undersøgelsesvurderinger

Ekskluderingskriterier:

1. Alder <18
2. BMI > eller lig med 40 eller på anden måde ikke anatomisk passende til at gennemgå en TAP-blokering.
3. Planlagt generel anæstesi
4. Kejsersnit via lodret hudsnit
5. Allergi, overfølsomhed, intolerance eller kontraindikation over for nogen af ​​undersøgelsens medicin.
6. Planlagt samtidig kirurgisk indgreb med undtagelse af salpingo-ooforektomi eller tubal ligering.
7. Alvorligt nedsat nyre- eller leverfunktion (f.eks. serumkreatininniveau >2 mg/dL [176,8 µmol/L], blodurinstofnitrogenniveau >50 mg/dL [17,9 mmol/L], serumaspartataminotransferase [AST]-niveau >3 gange den øvre grænse for normal eller serum alanin aminotransferase [ALT] niveau >3 gange den øvre grænse for normal.)
8. Personer med øget risiko for blødning eller koagulationsforstyrrelse (defineret som trombocyttal mindre end 80.000 × 103/mm3 eller internationalt normaliseret forhold større end 1,5).
9. Samtidig smertefuld fysisk tilstand, der kan kræve analgetisk behandling (såsom langvarig, konsekvent brug af opioider) i den postkirurgiske periode for smerter, der ikke er strengt relateret til operationen, og som kan forvirre de postkirurgiske vurderinger.
10. Klinisk signifikant medicinsk sygdom hos enten mor eller baby, der efter investigatorens mening ville gøre deltagelse i en klinisk undersøgelse uhensigtsmæssig. Dette omfatter enhver psykiatrisk eller anden sygdom hos moderen, der ville udgøre en kontraindikation for deltagelse i undersøgelsen eller forårsage, at moderen ikke er i stand til at overholde undersøgelseskravene.
11. Anamnese med, mistanke om eller kendt afhængighed af eller misbrug af ulovlige stoffer, receptpligtig medicin eller alkohol inden for de seneste 2 år.
12. Administration af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage eller 5 eliminationshalveringstider af sådant forsøgslægemiddel, alt efter hvad der er længst, før forsøgslægemiddeladministration eller planlagt administration af et andet forsøgsprodukt eller -procedure under forsøgspersonens deltagelse i denne undersøgelse
13. Tidligere deltagelse i en EXPAREL undersøgelse.
14. Enhver klinisk signifikant hændelse eller tilstand afdækket under operationen (f.eks. overdreven blødning, akut sepsis), som kan gøre patienten medicinsk ustabil eller komplicere patientens postkirurgiske forløb.
15. Påbegyndelse af behandling med en eller flere af følgende lægemidler inden for 1 måned efter indgivelse af forsøgslægemidlet, eller hvis medicinen/medicinerne gives for at kontrollere smerte: selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), selektive noradrenalin-genoptagelseshæmmere (SNRI'er), gabapentin, pregabalin ( Lyrica®), eller duloxetin (Cymbalta®). Hvis en forsøgsperson tager en af ​​disse medikamenter af en anden grund end smertekontrol, skal hun have en stabil dosis i mindst 1 måned før studiets lægemiddeladministration.
16. Brug af en af ​​følgende medikamenter inden for de angivne tider før operationen: langtidsvirkende opioidmedicin, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller aspirin (undtagen lavdosis aspirin brugt til hjertebeskyttelse) inden for 3 dage, eller evt. opioidmedicin eller acetaminophen inden for 24 timer.