Pijnbestrijding na keizersnede met behulp van EXPAREL

Inclusiecriteria:

1. Vrouwen van 18 jaar en ouder bij screening.
2. Voldragen zwangerschappen van 37 tot 42 weken zwangerschap, gepland om een ​​electieve keizersnede te ondergaan.
3. ASA (American Society of Anesthesiologists) fysieke status 1, 2 of 3 zijn in staat geïnformeerde toestemming te geven, zich te houden aan het studiebezoekschema en alle onderzoeksbeoordelingen te voltooien

Uitsluitingscriteria:

1. Leeftijd <18
2. BMI > of gelijk aan 40 of anderszins anatomisch niet geschikt om een ​​TAP-blok te ondergaan.
3. Geplande algehele narcose
4. Keizersnede via verticale huidincisie
5. Allergie, overgevoeligheid, intolerantie of contra-indicatie voor een van de onderzoeksmedicijnen.
6. Geplande gelijktijdige chirurgische ingreep met uitzondering van salpingo-ovariëctomie of afbinden van de eileiders.
7. Ernstig gestoorde nier- of leverfunctie (bijv. serumcreatininespiegel >2 mg/dl [176,8 µmol/l], bloedureumstikstofspiegel >50 mg/dl [17,9 mmol/l], serumaspartaataminotransferase [AST]-spiegel >3 keer bovengrens van normaal, of serum alanineaminotransferase [ALT]-spiegel >3 keer de bovengrens van normaal.)
8. Proefpersonen met een verhoogd risico op bloedingen of een stollingsstoornis (gedefinieerd als aantal bloedplaatjes van minder dan 80.000 × 103/mm3 of internationaal genormaliseerde ratio van meer dan 1,5).
9. Gelijktijdige pijnlijke lichamelijke aandoening die een analgetische behandeling kan vereisen (zoals langdurig, consistent gebruik van opioïden) in de postoperatieve periode voor pijn die niet strikt verband houdt met de operatie en die de postoperatieve beoordelingen kan verwarren.
10. Klinisch significante medische ziekte bij de moeder of de baby die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan een klinische studie ongepast zou maken. Dit omvat elke psychiatrische of andere ziekte bij de moeder die een contra-indicatie zou vormen voor deelname aan het onderzoek of waardoor de moeder niet in staat zou zijn om aan de studievereisten te voldoen.
11. Geschiedenis van, vermoedelijke of bekende verslaving aan of misbruik van illegale drugs, voorgeschreven medicijnen of alcohol in de afgelopen 2 jaar.
12. Toediening van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen of 5 eliminatiehalfwaardetijden van een dergelijk onderzoeksgeneesmiddel, welke van de twee het langst is, voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel of geplande toediening van een ander onderzoeksproduct of procedure tijdens de deelname van de proefpersoon aan dit onderzoek
13. Eerdere deelname aan een EXPAREL-studie.
14. Elke klinisch significante gebeurtenis of aandoening die tijdens de operatie wordt ontdekt (bijv. overmatig bloeden, acute sepsis) die de patiënt medisch instabiel kan maken of het postoperatieve beloop van de patiënt kan bemoeilijken.
15. Start van de behandeling met een van de volgende medicijnen binnen 1 maand na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel of als de medicatie(s) worden gegeven om pijn te beheersen: selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), selectieve noradrenalineheropnameremmers (SNRI's), gabapentine, pregabaline ( Lyrica®), of duloxetine (Cymbalta®). Als een proefpersoon een van deze medicijnen gebruikt om een ​​andere reden dan pijnbestrijding, moet ze een stabiele dosis hebben gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
16. Gebruik van een van de volgende medicijnen binnen de aangegeven tijden vóór de operatie: langwerkende opioïde medicatie, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of aspirine (behalve lage dosis aspirine gebruikt voor cardioprotectie) binnen 3 dagen, of een andere opioïde medicatie of paracetamol binnen 24 uur.