EXPARELを使用した帝王切開後の痛みのコントロール

包含基準:

1. スクリーニング時点で18歳以上の女性。
2. 妊娠37～42週の正期妊娠で、予定帝王切開が予定されている方。
3. ASA (米国麻酔科医協会) の身体状態 1、2、または 3 は、インフォームドコンセントを提供し、研究訪問スケジュールを遵守し、すべての研究評価を完了することができます。

除外基準:

1. 18 歳未満
2. BMI > 40、またはそれ以外の場合は TAP ブロックを受けるのに解剖学的に適切ではありません。
3. 計画的な全身麻酔
4. 垂直皮膚切開による帝王切開出産
5. -治験薬のいずれかに対するアレルギー、過敏症、不耐性、または禁忌。
6. 卵管卵巣切除術または卵管結紮術を除く、計画された同時外科手術。
7. 重度の腎機能障害または肝機能障害（例、血清クレアチニンレベル>2 mg/dL [176.8 μmol/L]、血中尿素窒素レベル>50 mg/dL [17.9 mmol/L]、血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]レベル>3倍）正常値の上限、または血清アラニンアミノトランスフェラーゼ [ALT] レベルが正常値の上限の 3 倍を超える)。
8. 出血または凝固障害のリスクが高い被験者（血小板数が80,000×103/mm3未満、または国際正規化比が1.5を超えると定義）。
9. 厳密には手術に関連しておらず、術後の評価を混乱させる可能性がある痛みのために、術後期間に鎮痛治療（オピオイドの長期にわたる継続的な使用など）を必要とする可能性のある、痛みを伴う身体的状態の同時発生。
10. 母親または乳児のいずれかに臨床的に重大な疾患があり、研究者の意見では臨床研究への参加は不適切であると考えられる。 これには、研究への参加に対する禁忌となる、または母親が研究の要件を遵守できない原因となる母親の精神疾患またはその他の疾患が含まれます。
11. 過去 2 年以内の違法薬物、処方薬、またはアルコールへの中毒または乱用の病歴、その疑い、または既知の薬物乱用。
12. -治験薬投与前の30日以内の治験薬の投与、または治験薬の5消失半減期のいずれか長い方、または被験者がこの研究に参加している間に別の治験薬または治験手順を計画的に投与する
13. EXPAREL 研究への以前の参加。
14. 対象を医学的に不安定にするか対象の術後の経過を複雑にする可能性がある、手術中に判明した臨床的に重要な事象または状態（例、過剰出血、急性敗血症）。
15. -治験薬投与後1ヶ月以内に以下の薬剤のいずれかによる治療の開始、または疼痛をコントロールする薬剤が投与されている場合：選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）、選択的ノルエピネフリン再取り込み阻害剤（SNRI）、ガバペンチン、プレガバリン（ Lyrica®）、またはデュロキセチン（Cymbalta®）。 被験者が疼痛管理以外の理由でこれらの薬剤のいずれかを服用している場合、治験薬投与前の少なくとも1か月間は安定した用量を服用しなければなりません。
16. 手術前に指定された期間内で次の薬剤のいずれかを使用している：長時間作用性オピオイド薬、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、またはアスピリン（心臓保護に使用される低用量アスピリンを除く）を 3 日以内に使用、または24時間以内にオピオイド薬またはアセトアミノフェンを服用してください。