Engager les accoucheuses traditionnelles pour réduire la dépression maternelle dans les zones rurales du Kenya (ENGAGE-TBA)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Des preuves provenant de pays à revenu faible ou intermédiaire ont démontré l'efficacité de diverses approches psychosociales pour la dépression. Cependant, il n'y a pas de spécialistes de la santé mentale pour dispenser ces interventions, en particulier dans les milieux ruraux africains. Cette étude vise à tester l'efficacité des interventions psychosociales du Programme d'action mondial pour la santé mentale (mhGAP-IG) auprès des accoucheuses traditionnelles (AT) pour les mères enceintes recherchant les services d'AT et souffrant de dépression maternelle.
Un essai contrôlé randomisé en grappes avec deux sous-comtés dans le comté de Makueni (Kenya rural) comme grappes, randomisées en bras d'intervention ou de contrôle sera utilisé. Les accoucheuses traditionnelles du groupe d'intervention recevront une formation sur le mhGAP-IG, tandis que celles du groupe témoin seront uniquement invitées à orienter les patientes vers les cliniques les plus proches et à poursuivre leurs soins de routine, sauf en cas de complications liées à la grossesse ou de conditions médicales graves. Toutes les femmes enceintes seront éligibles à l'inclusion.
Des mesures qualitatives seront utilisées pour explorer les points de vue de la communauté et d'autres parties prenantes concernant l'intégration des AT dans les soins de santé mentale et la promotion du dialogue avec le secteur formel de la santé. Différents questionnaires seront administrés à 0, 3, 6 et 9 mois afin de tester l'efficacité de l'intervention à différents intervalles. Des entretiens seront menés à 9 mois pour les mères sélectionnées au hasard recevant l'intervention et celles du groupe témoin, dans le but de décrire et d'évaluer leurs expériences concernant l'utilisation des AT et des services des agents de santé. La survie et le bien-être physique du bébé seront également mesurés à l'aide du processus de travail, de la naissance et du poids ultérieur du bébé, des calendriers de vaccination complétés et des étapes de développement jusqu'à 6 mois.
Les résultats de cette intervention se traduiront par une réduction de la dépression chez les mères qui conduira à de meilleurs soins pendant la grossesse et pour leurs nourrissons, permettant un impact à long terme sur leur bien-être physique et psychologique et celui de leurs enfants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Makueni County
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Makueni Boma, Makueni County, Kenya
- Tawa and Kanzokea
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge gestationnel entre 16 et 26 semaines
- Un score positif sur EPDS
- Diagnostic confirmé de dépression à l'aide du Mini International Psychiatric Interview
- Fourniture d'un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Activement suicidaire
- Troubles mentaux graves et/ou conditions médicales nécessitant des soins médicaux immédiats
- Un score négatif sur EPDS
- Complications liées à la grossesse
- Refuser de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras expérimental
Les patients souffrant d'idées suicidaires et de dépression recevront des interventions psychosociales adaptées du Guide d'intervention du Programme d'action mondial pour la santé mentale de l'OMS (mhGAP-IG).
L'intervention comprendra une psychoéducation aux patients sur l'importance de maintenir l'intérêt pour les activités qu'ils avaient l'habitude de faire, les cycles de sommeil réguliers, l'activité physique et l'activité sociale.
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L'intervention impliquera une psychoéducation aux patients sur l'importance de maintenir l'intérêt pour les activités qu'ils avaient l'habitude de faire, les cycles de sommeil réguliers, l'activité physique et l'activité sociale.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients souffrant d'idées suicidaires et de dépression seront formés sur la manière d'orienter les patients souffrant de dépression, à l'aide d'une note de référence, vers le centre de santé le plus proche pour un traitement ultérieur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des symptômes dépressifs
Délai: 0, 3, 6 et 9 mois
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La proportion de patientes (mères souffrant de dépression maternelle) présentant une réduction des symptômes dépressifs à 3, 6 et 9 mois depuis le début de l'étude, à l'aide de l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg.
Cet outil a une sensibilité et une spécificité adéquates pour identifier les symptômes dépressifs dans les périodes prénatales et postnatales.
Un score est calculé en additionnant les éléments individuels pour chaque question.
Un score total de 11 ou plus dans le contexte kenyan est considéré comme un indicateur de la nécessité d'un suivi des éventuels symptômes dépressifs.
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0, 3, 6 et 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La violence conjugale
Délai: Ligne de base
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La proportion de patients déprimés dans les cliniques TBA victimes de violence conjugale à l'aide de l'instrument de l'Organisation mondiale de la santé pour mesurer la violence conjugale.
Ce questionnaire mesure la violence sous divers aspects tels que (i) les comportements physiques, sexuels, émotionnels, contrôlants et la violence physique pendant la grossesse ; (ii) la violence physique et les formes de violence par des non-partenaires depuis l'âge de 15 ans et (iii) l'abus sexuel dans l'enfance avant l'âge de 15 ans.
Un « oui » à l'un des items des formes spécifiques de violence indique un score positif pour ce type de violence.
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Ligne de base
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Qualité de vie des mères dépressives
Délai: 0, 3, 6 et 9 mois
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Passage de la ligne de base à 3, 6 et 9 mois dans les domaines de la qualité de vie à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé.
Les scores minimum et maximum pour les domaines physiques, psychologiques, sociaux et environnementaux sont (7-35), (6-30), (3-15) et (8-40) respectivement.
Les domaines sont notés par une simple sommation algébrique de chaque élément de cette échelle et les scores bruts sont transformés en une échelle de 0 à 100 en soustrayant le score brut le plus bas possible du score brut réel et en divisant le total par la plage de scores bruts possibles, puis le total est multiplié par 100.
Des scores plus élevés dans chacun des domaines indiquent une meilleure qualité de vie.
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0, 3, 6 et 9 mois
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Niveaux de satisfaction
Délai: 0, 3, 6 et 9 mois
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Changement des niveaux de satisfaction parmi les patients recherchant des services d'AT
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0, 3, 6 et 9 mois
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Suicidalité
Délai: 0, 3, 6 et 9 mois
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La proportion de patients présentant des comportements suicidaires réduits tels que des idées ou des tentatives, mesurée à l'aide de l'échelle de suicidalité de Beck à 3, 6 et 9 mois.
Cette échelle évalue les pensées, les plans et l'intention de se suicider d'un patient.
Il n'y a pas de seuils spécifiques pour la classification de la gravité.
Par conséquent, les scores totaux calculés par sommation des items vont de 0 à 42.
L'augmentation des scores reflète un plus grand risque de suicide.
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0, 3, 6 et 9 mois
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Invalidité
Délai: 0, 6 et 9 mois
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Passage de la ligne de base à 6 et 9 mois dans les scores d'invalidité à l'aide du calendrier d'évaluation des incapacités de l'Organisation mondiale de la santé.
Cette échelle pose des questions sur les difficultés liées aux conditions de santé/mentales.
La notation basée sur la "théorie de la réponse aux items" (IRT) qui prend en compte plusieurs niveaux de difficulté pour chaque item est utilisée.
Après avoir additionné les scores pour les six domaines de fonctionnement différents : cognition, mobilité, soins personnels, s'entendre, activités de la vie (ménage et travail/école) et participation, les scores récapitulatifs sont convertis en une métrique allant de 0 à 100 (où 0 = pas d'invalidité ; 100 = invalidité totale).
Des scores élevés dans un domaine particulier indiquent des domaines importants et problématiques pour l'individu.
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0, 6 et 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine W Musyimi, Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AfricaMHF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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