Envolvendo parteiras tradicionais para reduzir a depressão materna na zona rural do Quênia (ENGAGE-TBA)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Evidências de países de baixa e média renda demonstraram a eficácia de várias abordagens psicossociais para a depressão. No entanto, não há especialistas em saúde mental para realizar essas intervenções, especialmente em ambientes rurais africanos. Este estudo tem como objetivo testar a eficácia das intervenções psicossociais do Programa de Ação Global de saúde mental (mhGAP-IG) entre Parteiras Tradicionais (TBAs) para mães grávidas que procuram os serviços de TBAs e sofrem de depressão materna.
Será usado um estudo controlado randomizado de cluster com dois subcondados no Condado de Makueni (Quênia rural) como os clusters, randomizados em braços de intervenção ou de controle. Os TBAs no braço de intervenção receberão treinamento em mhGAP-IG, enquanto os do braço de controle serão solicitados apenas a encaminhar os pacientes para as clínicas mais próximas e continuar com seus cuidados de rotina, exceto em circunstâncias de complicações relacionadas à gravidez ou condições médicas graves. Todas as mães grávidas serão elegíveis para inclusão.
Medidas qualitativas serão usadas para explorar as opiniões da comunidade e de outras partes interessadas sobre a integração das parteiras tradicionais nos cuidados de saúde mental e na promoção do diálogo com o setor formal de saúde. Vários questionários serão administrados aos 0, 3, 6 e 9 meses para testar a eficácia da intervenção em vários intervalos. Entrevistas serão realizadas aos 9 meses para mães selecionadas aleatoriamente recebendo a intervenção e aquelas no braço de controle, com o objetivo de descrever e avaliar suas experiências em relação ao uso de TBA e serviços de profissionais de saúde. A sobrevivência e o bem-estar físico do bebê também serão medidos usando o processo de trabalho de parto, nascimento e subsequente peso do bebê, esquemas completos de imunização e marcos de desenvolvimento até 6 meses.
Os resultados desta intervenção resultarão na redução da depressão nas mães, o que levará a melhores cuidados durante a gravidez e para os seus bebés, permitindo um impacto a longo prazo no seu bem-estar físico e psicológico e no dos seus filhos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Makueni County
-
Makueni Boma, Makueni County, Quênia
- Tawa and Kanzokea
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional entre 16 e 26 semanas
- Uma pontuação positiva no EPDS
- Diagnóstico confirmado de depressão usando o Mini International Psychiatric Interview
- Fornecimento de um consentimento informado
Critério de exclusão:
- ativamente suicida
- Transtornos mentais graves e/ou condições médicas que requerem atenção médica imediata
- Uma pontuação negativa no EPDS
- Complicações relacionadas à gravidez
- Recusar-se a fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço experimental
Pacientes com ideação suicida e depressão receberão intervenções psicossociais adaptadas do Guia de Intervenção do Programa de Ação Global de saúde mental da OMS (mhGAP-IG).
A intervenção envolverá psicoeducação aos pacientes sobre a importância de manter o interesse nas atividades que costumavam fazer, ciclos regulares de sono, atividade física e atividade social.
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A intervenção envolverá psicoeducação aos pacientes sobre a importância de manter o interesse nas atividades que costumavam fazer, ciclos regulares de sono, atividade física e atividade social
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Sem intervenção: Grupo de controle
Pacientes com ideação suicida e depressão serão treinados sobre como encaminhar pacientes que sofrem de depressão, usando uma nota de encaminhamento para o centro de saúde mais próximo para tratamento adicional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução dos sintomas depressivos
Prazo: 0, 3, 6 e 9 meses
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A proporção de pacientes (mães com depressão materna) com redução dos sintomas depressivos em 3, 6 e 9 meses desde o início, usando a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo.
Esta ferramenta tem sensibilidade e especificidade adequadas para identificar sintomas depressivos nos períodos pré-natal e pós-natal.
Uma pontuação é calculada adicionando os itens individuais para cada pergunta.
Uma pontuação total de 11 ou mais no contexto queniano é considerada um sinalizador para a necessidade de acompanhamento de possíveis sintomas depressivos.
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0, 3, 6 e 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Violência por parceiro íntimo
Prazo: Linha de base
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A proporção de pacientes deprimidos nas clínicas de TBA que sofrem violência por parceiro íntimo usando o instrumento da Organização Mundial da Saúde para medir a violência por parceiro.
Este questionário mede a violência sob vários aspectos, tais como (i) violência física, sexual, emocional, controladora e física na gravidez; (ii) violência física e formas de violência praticadas por não parceiros desde os 15 anos e (iii) abuso sexual na infância antes dos 15 anos.
Um "sim" em qualquer um dos itens das formas específicas de violência indica uma pontuação positiva para aquele tipo de violência.
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Linha de base
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Qualidade de vida de mães com depressão
Prazo: 0, 3, 6 e 9 meses
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Mudança da linha de base para 3, 6 e 9 meses nos domínios da qualidade de vida usando o questionário de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde.
Os escores mínimo e máximo para os domínios físico, psicológico, social e ambiental são (7-35), (6-30), (3-15) e (8-40) respectivamente.
Os domínios são pontuados por meio de uma soma algébrica simples de cada item nessa escala e as pontuações brutas transformadas em uma escala de 0 a 100 subtraindo a pontuação bruta mais baixa possível da pontuação bruta real e dividindo o total pela faixa de pontuação bruta possível, então o total é multiplicado por 100.
Pontuações mais altas em cada um dos domínios indicam maior qualidade de vida.
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0, 3, 6 e 9 meses
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Níveis de satisfação
Prazo: 0, 3, 6 e 9 meses
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Mudança nos níveis de satisfação entre os pacientes que procuram serviços de TBA
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0, 3, 6 e 9 meses
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Suicídio
Prazo: 0, 3, 6 e 9 meses
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A proporção de pacientes com comportamentos suicidas reduzidos, como ideações ou tentativas, conforme medido usando a Escala de Suicídio de Beck aos 3, 6 e 9 meses.
Esta escala avalia os pensamentos de um paciente, planos e intenção de cometer suicídio.
Não há pontuações de corte específicas para classificação de gravidade.
Portanto, os escores totais calculados por meio da soma dos itens variam de 0 a 42.
Pontuações crescentes refletem maior risco de suicídio.
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0, 3, 6 e 9 meses
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Incapacidade
Prazo: 0, 6 e 9 meses
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Mudança da linha de base para 6 e 9 meses nas pontuações de incapacidade usando o Cronograma de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde.
Essa escala questiona dificuldades relacionadas à saúde/condições mentais.
É usada a pontuação baseada na "teoria da resposta ao item" (IRT), que leva em consideração vários níveis de dificuldade para cada item.
Depois de somar as pontuações para todos os seis diferentes domínios de funcionamento: cognição, mobilidade, autocuidado, convivência, atividades da vida (casa e trabalho/escola) e participação, as pontuações resumidas são convertidas em uma métrica que varia de 0 a 100 (onde 0 = sem incapacidade; 100 = incapacidade total).
Pontuações altas em um determinado domínio indicam áreas significativas e problemáticas para o indivíduo.
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0, 6 e 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Christine W Musyimi, Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AfricaMHF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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