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Registre des fractures périprothétiques (PPFx) (PPFx)

8 septembre 2025 mis à jour par: AO Innovation Translation Center

Registre prospectif multicentrique des fractures périprothétiques après arthroplastie de la hanche ou du genou

Ce registre soutient la collecte de données internationales et la recherche sur les traitements PPFx après arthroplastie de la hanche et du genou.

Un registre tel que celui-ci vise en fin de compte à fournir des avantages considérables à la société, notamment une réduction de la morbidité et de la mortalité, une amélioration de la sécurité des patients, une amélioration de la qualité des soins et de la prise de décision médicale, une réduction des dépenses médicales et des progrès de la science orthopédique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Combler le manque de données cliniques manquantes concernant le traitement des fractures périprothétiques après arthroplastie de la hanche ou du genou avec ostéosynthèse.

Pour approfondir les hypothèses d'étude et répondre aux questions imprévues.

Les principales questions auxquelles le registre doit répondre incluent (mais ne sont pas exclusives) les suivantes :

Influence des implants sur les résultats
Influence des techniques chirurgicales sur les résultats
Influence de la greffe osseuse sur les résultats
Identification des facteurs de risque d'échec
Identification des programmes de rééducation postopératoire et son influence possible sur les résultats
Influence du type de fracture sur les résultats
Servir d'ensemble de données comparatives pour de futures études avec des implants et des techniques améliorés

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Viola Grünenfelder
Numéro de téléphone: +41 796963397
E-mail: Viola.Gruenenfelder@aofoundation.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Marco Minoia
Numéro de téléphone: +41 79 612 09 67
E-mail: marco.minoia@aofoundation.org

Lieux d'étude

Allemagne
- - Berlin, Allemagne
    - Recrutement
    - Charité Universitätsmedizin Berlin
    - Contact:
      
      Marcel Niemann, MD
      
      E-mail: marcel.niemann@charite.de
  - Ludwigshafen, Allemagne
    - Recrutement
    - BG-Unfallklinik Ludwigshafen
    - Contact:
      
      Paul Grützner, MD
      
      Numéro de téléphone: +49 62168102311
      
      E-mail: Paul.Gruetzner@bgu-ludwigshafen.de
  - Münster, Allemagne
    - Recrutement
    - Universitatsklinikum Munster
    - Contact:
      
      Michael J. Raschke, MD
      
      Numéro de téléphone: +49 251 4841 881
      
      E-mail: Michael.Raschke@uni-muenster.de
Belgique
- - Leuven, Belgique
    - Recrutement
    - Universitaire Ziekenhuiven Leuven
    - Contact:
      
      An Sermon
      
      Numéro de téléphone: +32 16 34 45 92
      
      E-mail: an.sermon@uzleuven.be
Colombie
- - Bogotá, Colombie
    - Recrutement
    - Hospital Santa Clara
    - Contact:
      
      Saúl Leonardo Martínez Prieto, MD
      
      Numéro de téléphone: 573105616266
      
      E-mail: smart7406@yahoo.com
Espagne
- - Palma de Mallorca, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Son LLatzer
    - Contact:
      
      Angel Del Rio Mangada, MD
      
      E-mail: ario@hsll.es
Suisse
- - Basel, Suisse
    - Recrutement
    - Universitätsspital Basel
    - Contact:
      
      Dominik Bühler, Dr. med.
      
      E-mail: Dominik.Buehler@usb.ch
  - Liestal, Suisse, 4410
    - Résilié
    - Kantonspital Baselland
  - Zurich, Suisse
    - Recrutement
    - Universitatsspital Zurich
    - Contact:
      
      Hans-Christoph Pape, MD
      
      E-mail: hans-christoph.pape@usz.ch
États-Unis
- Missouri
  - Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
    - Recrutement
    - University of Missouri Health Care
    - Contact:
      
      Gregory Della Rocca, MD
      
      E-mail: dellaroccag@health.missouri.edu
- New Jersey
  - Jersey City, New Jersey, États-Unis, 07302
    - Recrutement
    - Jersey City Medical Center RWJ Barnabas Health
    - Contact:
      
      Frank A. Liporace, MD
      
      Numéro de téléphone: 2017165854
      
      E-mail: liporace33@gmail.com
  - Livingston, New Jersey, États-Unis, 07039
    - Recrutement
    - Saint Barnabas Medical Center Livingston
    - Contact:
      
      Richard S. Yoon, MD
      
      Numéro de téléphone: 2017165847
      
      E-mail: yoonrich@gmail.com
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
    - Recrutement
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Contact:
      
      William Obremskey, MD
      
      E-mail: william.obremskey@vumc.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant une arthroplastie totale ou semi-arthroplastie de la hanche ou du genou et qui ont une fracture autour de l'une des arthroplasties

La description

Critère d'intégration:

Âge ≥18 ans
- PPFx post-opératoire après arthroplastie totale ou hémi-hanche ou totale ou unicondylienne du genou (comprenant cotyle, fémur, rotule et tibia proximal) nécessitant
  - ostéosynthèse seule ou
  - révision des composants plus ostéosynthèse plaque/clou
- Consentement éclairé obtenu, c'est-à-dire :
  - Capacité du patient ou du représentant désigné à comprendre le contenu des informations du patient / formulaire de consentement éclairé
  - Consentement éclairé écrit approuvé par EC / IRB signé et daté
- Possibilité d'assister aux visites de suivi postopératoires

Critère d'exclusion:

Grossesse ou femmes prévoyant de concevoir pendant la période d'étude
Prisonnier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Classement de la fracture Délai: Pré-opératoire (Jour -1)	Classification de la fracture à l'aide de l'UCS et de certaines parties du système de classification des fractures AO/OTA.	Pré-opératoire (Jour -1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mécanisme de rupture Délai: Pré-opératoire (Jour -1)	Traumatisme à haute/basse énergie, fracture pathologique, stabilité de la tige	Pré-opératoire (Jour -1)
Programme de réadaptation Délai: Jusqu'à 12 mois	mise en charge, alitement, attelle	Jusqu'à 12 mois
Fonction de la hanche ou du genou Délai: Jusqu'à 12 mois	Harris Hip Score ou score de la Knee Society	Jusqu'à 12 mois
Qualité de vie liée à la santé Délai: Jusqu'à 12 mois	PROMIS interférence de la douleur et activité physique	Jusqu'à 12 mois
Cicatrisation des fractures Délai: Jusqu'à 12 mois	par score RUSH ou RUST	Jusqu'à 12 mois
échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur et analgésiques Délai: Jusqu'à 12 mois	Utilisation de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur et des analgésiques	Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AO Innovation Translation Center

Les enquêteurs

Chercheur principal: Karl Stoffel, MD, Universitätsspital Basel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Uzoigwe CE, Watts AT, Briggs P, Symes T. Periprosthetic Femoral Fractures-Beyond B2. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2024 Aug 6;8(8):e23.00135. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-23-00135. eCollection 2024 Aug 1.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2017

Première publication (Réel)

20 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

PPFx

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .