Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Periprosthetic Fracture Registry (PPFx) (PPFx)

2024. március 4. frissítette: AO Innovation Translation Center

Csípő- vagy térdízületi műtét utáni periprotetikus törések többközpontú leendő regisztere

Ez a regiszter támogatja a csípő- és térdízületi műtét utáni PPFx-kezelésekkel kapcsolatos nemzetközi adatgyűjtést és kutatást.

Egy ilyen nyilvántartás végső soron messzemenő előnyökkel jár a társadalom számára, beleértve a morbiditás és mortalitás csökkenését, a betegek biztonságának javulását, az ellátás és az orvosi döntéshozatal minőségének javítását, az orvosi kiadások csökkentését és az ortopédiai tudomány fejlődését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A hiányzó klinikai bizonyítékok hiányának megszüntetése a csípő- vagy térdízület osteosynthesises arthroplasticája utáni periprotetikus törések kezelésével kapcsolatban.

További tanulmányi hipotézisek felállítása és előre nem látható kérdések megválaszolása.

A rendszerleíró adatbázis által megválaszolandó fő kérdések a következők (de nem kizárólagosak):

  1. Az implantátumok hatása az eredményre
  2. A sebészeti technikák hatása az eredményre
  3. A csontátültetés hatása az eredményre
  4. A kudarc kockázati tényezőinek azonosítása
  5. A posztoperatív rehabilitációs programok azonosítása és lehetséges hatása az eredményre
  6. A törés típusának hatása az eredményre
  7. Összehasonlító adatkészletként szolgálhat a továbbfejlesztett implantátumokkal és technikákkal végzett jövőbeni tanulmányokhoz

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Leuven, Belgium
        • Toborzás
        • Universitaire Ziekenhuiven Leuven
        • Kapcsolatba lépni:
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Toborzás
        • Hospital Santa Clara
        • Kapcsolatba lépni:
  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Egyesült Államok, 07302
        • Toborzás
        • Jersey City Medical Center RWJ Barnabas Health
        • Kapcsolatba lépni:
      • Livingston, New Jersey, Egyesült Államok, 07039
        • Toborzás
        • Saint Barnabas Medical Center Livingston
        • Kapcsolatba lépni:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
  • Németország
      • Berlin, Németország
      • Ludwigshafen, Németország
      • Münster, Németország
  • Spanyolország
      • Palma De Mallorca, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Son Llatzer
        • Kapcsolatba lépni:
  • Svájc
      • Basel, Svájc
        • Toborzás
        • Universitatsspital Basel
        • Kapcsolatba lépni:
      • Liestal, Svájc, 4410
        • Megszűnt
        • Kantonspital Baselland
      • Zürich, Svájc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Teljes vagy félcsípő- vagy térdízületi műtéten átesett betegek, akiknél az egyik ízületi műtét körül törés van

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év

    • Posztoperatív PPFx teljes vagy félcsípő vagy teljes vagy unicondylaris térdízületi műtét után (beleértve az acetabulumot, a combcsontot, a térdkalácsot és a proximális sípcsontot)

      • oszteoszintézis önmagában ill
      • komponens revízió plusz lemez/köröm osteosynthesis

    • Tájékozott hozzájárulás megszerzése, azaz:

      • A beteg vagy megbízott képviselője képes megérteni a betegtájékoztató / Tájékozott hozzájárulási űrlap tartalmát
      • Aláírt és keltezett, EC/IRB jóváhagyott írásos tájékozott hozzájárulás
    • Képes részt venni a műtét utáni nyomon követésen

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy terhességet tervező nők a vizsgálati időszakban
  • Rab

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A törés osztályozása
Időkeret: Preoperatív (-1. nap)
A törés osztályozása az UCS és az AO/OTA törésosztályozási rendszer egyes részei segítségével.
Preoperatív (-1. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Törési mechanizmus
Időkeret: Preoperatív (-1. nap)
Magas/alacsony energiájú trauma, kóros törés, szárstabilitás
Preoperatív (-1. nap)
Rehabilitációs program
Időkeret: Akár 12 hónapig
súlytartó, ágytámla, sín
Akár 12 hónapig
A csípő vagy a térd funkciója
Időkeret: Akár 12 hónapig
Harris Hip Score vagy Knee Society pontszáma
Akár 12 hónapig
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Akár 12 hónapig
PROMIS fájdalom interferencia és fizikai aktivitás
Akár 12 hónapig
Törések gyógyulása
Időkeret: Akár 12 hónapig
RUSH vagy RUST pontszám alapján
Akár 12 hónapig
fájdalom vizuális analóg skála (VAS) és fájdalomcsillapító
Időkeret: Akár 12 hónapig
A fájdalom vizuális analóg skála (VAS) és a fájdalomcsillapítók használata
Akár 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AO Innovation Translation Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karl Stoffel, MD, Universitatsspital Basel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PPFx

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel