Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Periprosthetic Fracture Registry (PPFx) (PPFx)

2025. szeptember 8. frissítette: AO Innovation Translation Center

Csípő- vagy térdízületi műtét utáni periprotetikus törések többközpontú leendő regisztere

Ez a regiszter támogatja a csípő- és térdízületi műtét utáni PPFx-kezelésekkel kapcsolatos nemzetközi adatgyűjtést és kutatást.

Egy ilyen nyilvántartás végső soron messzemenő előnyökkel jár a társadalom számára, beleértve a morbiditás és mortalitás csökkenését, a betegek biztonságának javulását, az ellátás és az orvosi döntéshozatal minőségének javítását, az orvosi kiadások csökkentését és az ortopédiai tudomány fejlődését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A hiányzó klinikai bizonyítékok hiányának megszüntetése a csípő- vagy térdízület osteosynthesises arthroplasticája utáni periprotetikus törések kezelésével kapcsolatban.

További tanulmányi hipotézisek felállítása és előre nem látható kérdések megválaszolása.

A rendszerleíró adatbázis által megválaszolandó fő kérdések a következők (de nem kizárólagosak):

Az implantátumok hatása az eredményre
A sebészeti technikák hatása az eredményre
A csontátültetés hatása az eredményre
A kudarc kockázati tényezőinek azonosítása
A posztoperatív rehabilitációs programok azonosítása és lehetséges hatása az eredményre
A törés típusának hatása az eredményre
Összehasonlító adatkészletként szolgálhat a továbbfejlesztett implantátumokkal és technikákkal végzett jövőbeni tanulmányokhoz

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Viola Grünenfelder
Telefonszám: +41 796963397
E-mail: Viola.Gruenenfelder@aofoundation.org

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Marco Minoia
Telefonszám: +41 79 612 09 67
E-mail: marco.minoia@aofoundation.org

Tanulmányi helyek

Belgium
- - Leuven, Belgium
    - Toborzás
    - Universitaire Ziekenhuiven Leuven
    - Kapcsolatba lépni:
      
      An Sermon
      
      Telefonszám: +32 16 34 45 92
      
      E-mail: an.sermon@uzleuven.be
Colombia
- - Bogotá, Colombia
    - Toborzás
    - Hospital Santa Clara
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Saúl Leonardo Martínez Prieto, MD
      
      Telefonszám: 573105616266
      
      E-mail: smart7406@yahoo.com
Egyesült Államok
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
    - Toborzás
    - University of Missouri Health Care
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Gregory Della Rocca, MD
      
      E-mail: dellaroccag@health.missouri.edu
- New Jersey
  - Jersey City, New Jersey, Egyesült Államok, 07302
    - Toborzás
    - Jersey City Medical Center RWJ Barnabas Health
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Frank A. Liporace, MD
      
      Telefonszám: 2017165854
      
      E-mail: liporace33@gmail.com
  - Livingston, New Jersey, Egyesült Államok, 07039
    - Toborzás
    - Saint Barnabas Medical Center Livingston
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Richard S. Yoon, MD
      
      Telefonszám: 2017165847
      
      E-mail: yoonrich@gmail.com
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
    - Toborzás
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      William Obremskey, MD
      
      E-mail: william.obremskey@vumc.org
Németország
- - Berlin, Németország
    - Toborzás
    - Charité Universitätsmedizin Berlin
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Marcel Niemann, MD
      
      E-mail: marcel.niemann@charite.de
  - Ludwigshafen, Németország
    - Toborzás
    - BG-Unfallklinik Ludwigshafen
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Paul Grützner, MD
      
      Telefonszám: +49 62168102311
      
      E-mail: Paul.Gruetzner@bgu-ludwigshafen.de
  - Münster, Németország
    - Toborzás
    - Universitätsklinikum Münster
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Michael J. Raschke, MD
      
      Telefonszám: +49 251 4841 881
      
      E-mail: Michael.Raschke@uni-muenster.de
Spanyolország
- - Palma de Mallorca, Spanyolország
    - Toborzás
    - Hospital Universitario Son Llàtzer
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Angel Del Rio Mangada, MD
      
      E-mail: ario@hsll.es
Svájc
- - Basel, Svájc
    - Toborzás
    - Universitätsspital Basel
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Dominik Bühler, Dr. med.
      
      E-mail: Dominik.Buehler@usb.ch
  - Liestal, Svájc, 4410
    - Megszűnt
    - Kantonspital Baselland
  - Zurich, Svájc
    - Toborzás
    - Universitätsspital Zürich
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Hans-Christoph Pape, MD
      
      E-mail: hans-christoph.pape@usz.ch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Teljes vagy félcsípő- vagy térdízületi műtéten átesett betegek, akiknél az egyik ízületi műtét körül törés van

Leírás

Bevételi kritériumok:

Életkor ≥18 év
- Posztoperatív PPFx teljes vagy félcsípő vagy teljes vagy unicondylaris térdízületi műtét után (beleértve az acetabulumot, a combcsontot, a térdkalácsot és a proximális sípcsontot)
  - oszteoszintézis önmagában ill
  - komponens revízió plusz lemez/köröm osteosynthesis
- Tájékozott hozzájárulás megszerzése, azaz:
  - A beteg vagy megbízott képviselője képes megérteni a betegtájékoztató / Tájékozott hozzájárulási űrlap tartalmát
  - Aláírt és keltezett, EC/IRB jóváhagyott írásos tájékozott hozzájárulás
- Képes részt venni a műtét utáni nyomon követésen

Kizárási kritériumok:

Terhesség vagy terhességet tervező nők a vizsgálati időszakban
Rab

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Csak esetre
Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A törés osztályozása Időkeret: Preoperatív (-1. nap)	A törés osztályozása az UCS és az AO/OTA törésosztályozási rendszer egyes részei segítségével.	Preoperatív (-1. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Törési mechanizmus Időkeret: Preoperatív (-1. nap)	Magas/alacsony energiájú trauma, kóros törés, szárstabilitás	Preoperatív (-1. nap)
Rehabilitációs program Időkeret: Akár 12 hónapig	súlytartó, ágytámla, sín	Akár 12 hónapig
A csípő vagy a térd funkciója Időkeret: Akár 12 hónapig	Harris Hip Score vagy Knee Society pontszáma	Akár 12 hónapig
Egészséggel kapcsolatos életminőség Időkeret: Akár 12 hónapig	PROMIS fájdalom interferencia és fizikai aktivitás	Akár 12 hónapig
Törések gyógyulása Időkeret: Akár 12 hónapig	RUSH vagy RUST pontszám alapján	Akár 12 hónapig
fájdalom vizuális analóg skála (VAS) és fájdalomcsillapító Időkeret: Akár 12 hónapig	A fájdalom vizuális analóg skála (VAS) és a fájdalomcsillapítók használata	Akár 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AO Innovation Translation Center

Nyomozók

Kutatásvezető: Karl Stoffel, MD, Universitätsspital Basel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Uzoigwe CE, Watts AT, Briggs P, Symes T. Periprosthetic Femoral Fractures-Beyond B2. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2024 Aug 6;8(8):e23.00135. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-23-00135. eCollection 2024 Aug 1.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

PPFx

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .