Регистр перипротезных переломов (PPFx) (PPFx)
8 сентября 2025 г. обновлено: AO Innovation Translation Center
Многоцентровый проспективный регистр перипротезных переломов после эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Этот реестр поддерживает международный сбор данных и исследования по лечению PPFx после эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов.
Реестр, подобный этому, в конечном итоге направлен на обеспечение далеко идущих преимуществ для общества, включая снижение заболеваемости и смертности, повышение безопасности пациентов, улучшение качества ухода и принятия медицинских решений, сокращение медицинских расходов и достижения в ортопедической науке.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Заполнить пробел недостающих клинических данных относительно лечения перипротезных переломов после эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава с остеосинтезом.
Для дальнейшего изучения гипотез и ответов на непредвиденные вопросы.
Основные вопросы, на которые должен ответить реестр, включают (но не исключают) следующие:
- Влияние имплантатов на результат
- Влияние хирургических методов на исход
- Влияние костной пластики на исход
- Выявление факторов риска отказа
- Определение программы послеоперационной реабилитации и ее возможное влияние на результат
- Влияние типа перелома на исход
- Чтобы служить сравнительным набором данных для будущих исследований с улучшенными имплантатами и методами
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Viola Grünenfelder
- Номер телефона: +41 796963397
- Электронная почта: Viola.Gruenenfelder@aofoundation.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marco Minoia
- Номер телефона: +41 79 612 09 67
- Электронная почта: marco.minoia@aofoundation.org
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия
- Рекрутинг
- Universitaire Ziekenhuiven Leuven
-
Контакт:
- An Sermon
- Номер телефона: +32 16 34 45 92
- Электронная почта: an.sermon@uzleuven.be
-
-
-
-
-
Berlin, Германия
- Рекрутинг
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Контакт:
- Marcel Niemann, MD
- Электронная почта: marcel.niemann@charite.de
-
Ludwigshafen, Германия
- Рекрутинг
- BG-Unfallklinik Ludwigshafen
-
Контакт:
- Paul Grützner, MD
- Номер телефона: +49 62168102311
- Электронная почта: Paul.Gruetzner@bgu-ludwigshafen.de
-
Münster, Германия
- Рекрутинг
- Universitatsklinikum Munster
-
Контакт:
- Michael J. Raschke, MD
- Номер телефона: +49 251 4841 881
- Электронная почта: Michael.Raschke@uni-muenster.de
-
-
-
-
-
Palma de Mallorca, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Son LLatzer
-
Контакт:
- Angel Del Rio Mangada, MD
- Электронная почта: ario@hsll.es
-
-
-
-
-
Bogotá, Колумбия
- Рекрутинг
- Hospital Santa Clara
-
Контакт:
- Saúl Leonardo Martínez Prieto, MD
- Номер телефона: 573105616266
- Электронная почта: smart7406@yahoo.com
-
-
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
- Рекрутинг
- University of Missouri Health Care
-
Контакт:
- Gregory Della Rocca, MD
- Электронная почта: dellaroccag@health.missouri.edu
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07302
- Рекрутинг
- Jersey City Medical Center RWJ Barnabas Health
-
Контакт:
- Frank A. Liporace, MD
- Номер телефона: 2017165854
- Электронная почта: liporace33@gmail.com
-
Livingston, New Jersey, Соединенные Штаты, 07039
- Рекрутинг
- Saint Barnabas Medical Center Livingston
-
Контакт:
- Richard S. Yoon, MD
- Номер телефона: 2017165847
- Электронная почта: yoonrich@gmail.com
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Рекрутинг
- Vanderbilt University Medical Center
-
Контакт:
- William Obremskey, MD
- Электронная почта: william.obremskey@vumc.org
-
-
-
-
-
Basel, Швейцария
- Рекрутинг
- Universitätsspital Basel
-
Контакт:
- Dominik Bühler, Dr. med.
- Электронная почта: Dominik.Buehler@usb.ch
-
Liestal, Швейцария, 4410
- Прекращено
- Kantonspital Baselland
-
Zurich, Швейцария
- Рекрутинг
- Universitatsspital Zurich
-
Контакт:
- Hans-Christoph Pape, MD
- Электронная почта: hans-christoph.pape@usz.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с тотальным или полушарнирным эндопротезированием тазобедренного или коленного сустава, у которых есть перелом вокруг одного из эндопротезов.
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥18 лет
Послеоперационный PPFx после тотального или полушарнирного или тотального или одномыщелкового эндопротезирования коленного сустава (включая вертлужную впадину, бедренную кость, надколенник и проксимальный отдел большеберцовой кости), требующий
- только остеосинтез или
- ревизия компонента плюс остеосинтез пластиной/гвоздем
Получено информированное согласие, т.е.:
- Способность пациента или назначенного представителя понимать содержание информации о пациенте/Форма информированного согласия
- Подписанное и датированное одобренное EC / IRB письменное информированное согласие
- Возможность посещения послеоперационных контрольных визитов
Критерий исключения:
- Беременность или женщины, планирующие беременность в период исследования
- Заключенный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация перелома
Временное ограничение: До операции (День -1)
|
Классификация перелома с использованием UCS и некоторых частей системы классификации переломов AO/OTA.
|
До операции (День -1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Механизм перелома
Временное ограничение: До операции (День -1)
|
Травма высокой/низкой энергии, патологический перелом, стабильность ножки
|
До операции (День -1)
|
|
Программа реабилитации
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
весовая нагрузка, постельный режим, шина
|
До 12 месяцев
|
|
Функция бедра или колена
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Оценка тазобедренного сустава Harris или оценка Общества коленного сустава
|
До 12 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
PROMIS интерференция боли и физической активности
|
До 12 месяцев
|
|
Заживление переломов
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
по баллам RUSH или RUST
|
До 12 месяцев
|
|
визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ) и обезболивающие
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Использование визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ) и обезболивающих препаратов
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karl Stoffel, MD, Universitätsspital Basel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PPFx
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .