Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Periprosteettinen murtumarekisteri (PPFx) (PPFx)

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: AO Innovation Translation Center

Monikeskusrekisteri lonkan tai polven nivelleikkauksen jälkeisille periprostettisille murtumille

Tämä rekisteri tukee kansainvälistä tiedonkeruuta ja tutkimusta PPFx-hoidoista lonkka- ja polvinivelleikkauksen jälkeen.

Tämänkaltaisen rekisterin tavoitteena on viime kädessä tarjota kauaskantoisia etuja yhteiskunnalle, mukaan lukien sairastuvuuden ja kuolleisuuden väheneminen, potilasturvallisuuden parantaminen, hoidon ja lääketieteellisen päätöksenteon laadun parantaminen, lääkekulujen pieneneminen ja ortopedian tieteen edistyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkan tai polven osteosynteesillä varustetun nivelleikkauksen jälkeisten periproteesisten murtumien hoitoon liittyvien puuttuvien kliinisten todisteiden poistaminen.

Ajaa lisätutkimuksen hypoteeseja ja vastata odottamattomiin kysymyksiin.

Tärkeimmät kysymykset, joihin rekisterin on vastattava, ovat (mutta eivät ole poissulkevia) seuraavat:

  1. Implanttien vaikutus tulokseen
  2. Kirurgisten tekniikoiden vaikutus tulokseen
  3. Luunsiirron vaikutus tulokseen
  4. Epäonnistumisen riskitekijöiden tunnistaminen
  5. Leikkauksen jälkeisten kuntoutusohjelmien tunnistaminen ja sen mahdollinen vaikutus lopputulokseen
  6. Murtuman tyypin vaikutus tulokseen
  7. Toimia vertailevana tietoaineistona tulevia tutkimuksia varten parannetuilla implanteilla ja tekniikoilla

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Leuven, Belgia
        • Rekrytointi
        • Universitaire Ziekenhuiven Leuven
        • Ottaa yhteyttä:
      • Palma De Mallorca, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Son Llatzer
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bogotá, Kolumbia
        • Rekrytointi
        • Hospital Santa Clara
        • Ottaa yhteyttä:
          • Saúl Leonardo Martínez Prieto, MD
          • Puhelinnumero: 573105616266
          • Sähköposti: smart7406@yahoo.com
      • Berlin, Saksa
        • Rekrytointi
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ludwigshafen, Saksa
      • Münster, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Münster
        • Ottaa yhteyttä:
      • Basel, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Universitätsspital Basel
        • Ottaa yhteyttä:
      • Liestal, Sveitsi, 4410
        • Lopetettu
        • Kantonspital Baselland
      • Zürich, Sveitsi
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Yhdysvallat, 07302
        • Rekrytointi
        • Jersey City Medical Center RWJ Barnabas Health
        • Ottaa yhteyttä:
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
        • Rekrytointi
        • Saint Barnabas Medical Center Livingston
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty lonkka- tai polvinivelleikkaus tai puolinivelleikkaus ja joilla on murtuma yhden nivelleikkauksen ympärillä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta

    • Leikkauksen jälkeinen PPFx koko- tai puolilonkkanivelleikkauksen tai polven totaali- tai unicondylar-nivelleikkauksen jälkeen (mukaan lukien acetabulum, reisiluu, polvilumpio ja proksimaalinen sääriluu)

      • osteosynteesi yksin tai
      • komponenttien tarkistus sekä levyn/kynnen osteosynteesi
    • Tietoinen suostumus saatu, eli:

      • Potilaan tai valtuutetun edustajan kyky ymmärtää potilastietojen / tietoisen suostumuslomakkeen sisältö
      • Allekirjoitettu ja päivätty EC/IRB-hyväksytty kirjallinen tietoinen suostumus
    • Mahdollisuus osallistua leikkauksen jälkeisiin seurantakäynteihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana
  • Vanki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Murtuman luokitus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (päivä -1)
Murtuman luokittelu UCS:n ja joidenkin AO/OTA-murtumien luokitusjärjestelmän osien avulla.
Ennen leikkausta (päivä -1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Murtumamekanismi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (päivä -1)
Korkea/matalaenergiatrauma, patologinen murtuma, varren vakaus
Ennen leikkausta (päivä -1)
Kuntoutusohjelma
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
painonkannatin, vuodetuki, lasta
Jopa 12 kuukautta
Lonkan tai polven toiminta
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Harris Hip Score tai Knee Society -pisteet
Jopa 12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
PROMIS kivun häiriöt ja fyysinen aktiivisuus
Jopa 12 kuukautta
Murtumien paraneminen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
RUSH- tai RUST-pisteillä
Jopa 12 kuukautta
kipu visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ja kipulääkkeet
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Kipu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja kipulääkkeiden käyttö
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karl Stoffel, MD, Universitätsspital Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PPFx

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa