Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Periprosthetic Fracture Registry (PPFx) (PPFx)

8 september 2025 uppdaterad av: AO Innovation Translation Center

Multicenter Prospective Registry för periprotesfrakturer efter höft- eller knäprotesplastik

Detta register stödjer internationell datainsamling och forskning om PPFx-behandlingar efter höft- och knäprotesplastik.

Ett register som detta syftar i slutändan till att ge långtgående fördelar för samhället, inklusive minskad sjuklighet och dödlighet, förbättrad patientsäkerhet, förbättrad vårdkvalitet och medicinskt beslutsfattande, minskade medicinska utgifter och framsteg inom ortopedisk vetenskap.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Att täppa till luckan av saknade kliniska bevis angående behandling av periprostetiska frakturer efter artroplastik av höften eller knäet med osteosyntes.

Att driva vidare studiehypoteser och svara på oförutsedda frågor.

Huvudfrågor som ska besvaras av registret inkluderar (men är inte exklusiva) följande:

  1. Inverkan av implantat på resultatet
  2. Inverkan av kirurgiska tekniker på resultatet
  3. Inverkan av bentransplantation på resultatet
  4. Identifiering av riskfaktorer för misslyckande
  5. Identifiering av postoperativa rehabiliteringsprogram och dess möjliga påverkan på resultatet
  6. Inverkan av frakturtyp på utfallet
  7. Att fungera som en jämförande datauppsättning för framtida studier med förbättrade implantat och tekniker

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • Rekrytering
        • Universitaire Ziekenhuiven Leuven
        • Kontakt:
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Rekrytering
        • Hospital Santa Clara
        • Kontakt:
  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Förenta staterna, 07302
        • Rekrytering
        • Jersey City Medical Center RWJ Barnabas Health
        • Kontakt:
      • Livingston, New Jersey, Förenta staterna, 07039
        • Rekrytering
        • Saint Barnabas Medical Center Livingston
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
      • Liestal, Schweiz, 4410
        • Avslutad
        • Kantonspital Baselland
      • Zurich, Schweiz
  • Spanien
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Son LLatzer
        • Kontakt:
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
      • Ludwigshafen, Tyskland
      • Münster, Tyskland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med total eller hemi höft- eller knäprotes och som har en fraktur runt en av artroplastikerna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år

    • Postoperativ PPFx efter total eller hemi höft eller total eller unikondylar knäprotesplastik (inklusive acetabulum, femur, patella och proximal tibia) som kräver

      • osteosyntes enbart eller
      • komponentrevision plus platta/nagelosteosyntes

    • Informerat samtycke har erhållits, dvs.

      • Förmåga hos patienten eller tilldelad representant att förstå innehållet i patientinformationen/formuläret för informerat samtycke
      • Undertecknat och daterat EC/IRB godkänt skriftligt informerat samtycke
    • Förmåga att närvara vid postoperativa uppföljningsbesök

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller kvinnor som planerar att bli gravida inom studieperioden
  • Fånge

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klassificering av frakturen
Tidsram: Preoperativt (dag -1)
Klassificering av sprickan med hjälp av UCS och vissa delar av AO/OTA frakturklassificeringssystemet.
Preoperativt (dag -1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frakturmekanism
Tidsram: Preoperativt (dag -1)
Hög-/lågenergitrauma, patologisk fraktur, stamstabilitet
Preoperativt (dag -1)
Rehabiliteringsprogram
Tidsram: Upp till 12 månader
viktbärande, liggstöd, skena
Upp till 12 månader
Funktion av höft eller knä
Tidsram: Upp till 12 månader
Harris Hip Score eller Knee Society poäng
Upp till 12 månader
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Upp till 12 månader
PROMIS smärtinterferens och fysisk aktivitet
Upp till 12 månader
Frakturläkning
Tidsram: Upp till 12 månader
genom RUSH eller RUST poäng
Upp till 12 månader
smärt visuell analog skala (VAS) och smärtstillande medicin
Tidsram: Upp till 12 månader
Använda smärt visuell analog skala (VAS) och smärtstillande medicin
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AO Innovation Translation Center

Utredare

  • Huvudutredare: Karl Stoffel, MD, Universitätsspital Basel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 december 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2017

Första postat (Faktisk)

20 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PPFx

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera