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Registro delle fratture periprotesiche (PPFx) (PPFx)

8 settembre 2025 aggiornato da: AO Innovation Translation Center

Registro prospettico multicentrico per fratture periprotesiche dopo artroplastica dell'anca o del ginocchio

Questo registro supporta la raccolta di dati e la ricerca internazionali sui trattamenti PPFx dopo l'artroplastica dell'anca e del ginocchio.

Un registro come questo mira in definitiva a fornire benefici di vasta portata alla società, tra cui riduzione della morbilità e della mortalità, miglioramento della sicurezza del paziente, miglioramento della qualità delle cure e del processo decisionale medico, riduzione delle spese mediche e progressi nella scienza ortopedica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Colmare il gap delle evidenze cliniche mancanti riguardo al trattamento delle fratture periprotesiche dopo artroplastica dell'anca o del ginocchio con osteosintesi.

Per guidare ulteriori ipotesi di studio e per rispondere a domande impreviste.

Le principali domande a cui deve rispondere il registro includono (ma non sono esclusive) le seguenti:

  1. Influenza degli impianti sul risultato
  2. Influenza delle tecniche chirurgiche sull'esito
  3. Influenza dell'innesto osseo sull'esito
  4. Individuazione dei fattori di rischio di fallimento
  5. Identificazione dei programmi riabilitativi postoperatori e sua possibile influenza sull'esito
  6. Influenza del tipo di frattura sull'esito
  7. Servire come set di dati comparativi per studi futuri con impianti e tecniche migliorate

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio
        • Reclutamento
        • Universitaire Ziekenhuiven Leuven
        • Contatto:
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Reclutamento
        • Hospital Santa Clara
        • Contatto:
          • Saúl Leonardo Martínez Prieto, MD
          • Numero di telefono: 573105616266
          • Email: smart7406@yahoo.com
  • Germania
      • Berlin, Germania
      • Ludwigshafen, Germania
      • Münster, Germania
  • Spagna
      • Palma de Mallorca, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Son Llatzer
        • Contatto:
  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Stati Uniti, 07302
        • Reclutamento
        • Jersey City Medical Center RWJ Barnabas Health
        • Contatto:
      • Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
        • Reclutamento
        • Saint Barnabas Medical Center Livingston
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
  • Svizzera
      • Basel, Svizzera
      • Liestal, Svizzera, 4410
        • Terminato
        • Kantonspital Baselland
      • Zurich, Svizzera

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con artroplastica totale o emi dell'anca o del ginocchio e che hanno una frattura attorno a una delle protesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni

    • PPFx post-operatoria dopo artroplastica totale o emianca o ginocchio unicondilare o totale (inclusi acetabolo, femore, rotula e tibia prossimale) che richiedono

      • osteosintesi da sola o
      • revisione del componente più osteosintesi di placca/unghia

    • Consenso informato ottenuto, ovvero:

      • Capacità del paziente o del rappresentante designato di comprendere il contenuto delle informazioni sul paziente/Modulo di consenso informato
      • Consenso informato scritto approvato dalla CE/IRB firmato e datato
    • Disponibilità a partecipare a visite di follow-up post-operatorie

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o donne che intendono concepire durante il periodo di studio
  • Prigioniero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione della frattura
Lasso di tempo: Pre-operatorio (Giorno -1)
Classificazione della frattura utilizzando l'UCS e alcune parti del sistema di classificazione delle fratture AO/OTA.
Pre-operatorio (Giorno -1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Meccanismo di frattura
Lasso di tempo: Pre-operatorio (Giorno -1)
Trauma ad alta/bassa energia, frattura patologica, stabilità dello stelo
Pre-operatorio (Giorno -1)
Programma di riabilitazione
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
cuscinetto del peso, riposo a letto, stecca
Fino a 12 mesi
Funzione dell'anca o del ginocchio
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Punteggio Harris Hip Score o Knee Society
Fino a 12 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
PROMIS interferenza del dolore e attività fisica
Fino a 12 mesi
Guarigione della frattura
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
per punteggio RUSH o RUST
Fino a 12 mesi
scala analogica visiva del dolore (VAS) e antidolorifici
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Utilizzando la scala analogica visiva del dolore (VAS) e farmaci antidolorifici
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AO Innovation Translation Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Karl Stoffel, MD, Universitätsspital Basel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PPFx

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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