L'effet de l'iloprost sur le recrutement capillaire et la sensibilité à l'insuline dans le diabète de type 2
15 juillet 2019 mis à jour par: Erik Serne, Amsterdam UMC, location VUmc
Les effets de la perfusion d'iloprost sur le recrutement capillaire et l'absorption de glucose dans tout le corps chez les patients diabétiques de type 2 - un essai croisé.
Cette étude examine les effets de l'iloprost - un analogue stable de la prostacycline - sur le recrutement capillaire musculaire médié par l'insuline et l'absorption du glucose dans l'ensemble du corps dans une conception croisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le diabète de type 2, on pense que la perfusion musculaire induite par l'insuline avec facultés affaiblies contribue à réduire l'absorption de glucose dans l'ensemble du corps. Cette étude vise à identifier l'iloprost - un analogue stable de la prostacycline - comme une option thérapeutique possible pour augmenter l'absorption du glucose dans tout le corps via l'amélioration de la perfusion musculaire.
Tous les participants seront soumis à deux pinces hyperinsulinémiques-euglycémiques ; un avec et un sans perfusion simultanée d'iloprost dans une conception croisée randomisée. Le volume sanguin microvasculaire sera mesuré au moyen d'une échographie de contraste.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1081 HV
- VU University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2
- Homme ou femme (post-ménopause)
- Âge supérieur à 45 ans et inférieur à 70 ans
- IMC >30 kg/m2
- HbA1c < 80 mmol/mol ou < 8,6% Les sujets doivent utiliser la metformine
- Utilisation stable des médicaments
- Régulation stable de la tension (avec ou sans médicament)
- Les sujets doivent être en mesure de donner leur consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'événement cardiovasculaire (événement vasculaire cérébral, infarctus du myocarde ou implantation d'un stimulateur cardiaque)
- Emphysème pulmonaire sévère à très sévère (stade GOLD III-IV)
- Utilisation d'antibiotiques ou d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) au cours des trois derniers mois
- Utilisation de tout autre médicament antidiabétique en plus de la metformine (par ex. SU-dérivés, insuline)
- Utilisation d'un antiagrégant plaquettaire ou d'un dérivé de la coumarine pendant
- Les sujets ont participé à un programme de style de vie au cours des 6 derniers mois (régime ou exercice)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Iloprost d'abord
Le cross-over commence par l'intervention d'iloprost, puis deuxième clamp sans iloprost.
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L'iloprost est un analogue stable de la prostacycline
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Expérimental: Iloprost deuxième
Le cross-over commence sans intervention d'iloprost, puis second clamp avec iloprost.
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L'iloprost est un analogue stable de la prostacycline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de disparition
Délai: Pendant la pince
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Absorption de glucose dans les tissus périphériques lors d'un clamp euglycémique hyperinsulinémique
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Pendant la pince
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Recrutement capillaire
Délai: Avant et pendant le clampage
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Modification du muscle squelettique et du volume sanguin microvasculaire myocardique lors de la perfusion d'insuline
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Avant et pendant le clampage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surveillance cardiovasculaire continue
Délai: Avant et pendant le clampage
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Pression sanguine diastolique
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Avant et pendant le clampage
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Surveillance cardiovasculaire continue
Délai: Avant et pendant le clampage
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Tension artérielle systolique
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Avant et pendant le clampage
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Surveillance cardiovasculaire continue
Délai: Avant et pendant le clampage
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Débit cardiaque
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Avant et pendant le clampage
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Surveillance cardiovasculaire continue
Délai: Avant et pendant le clampage
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Rythme cardiaque
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Avant et pendant le clampage
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Surveillance cardiovasculaire continue
Délai: Avant et pendant le clampage
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Volume de course
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Avant et pendant le clampage
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Surveillance cardiovasculaire continue
Délai: Avant et pendant le clampage
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Résistance vasculaire systémique
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Avant et pendant le clampage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erik Serné, Dr., Amsterdam UMC, location VUmc
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
29 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2017
Première publication (Réel)
21 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bootcamp1
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