Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iloprostin vaikutus kapillaarien lisääntymiseen ja insuliiniherkkyyteen tyypin 2 diabeteksessa

maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Erik Serne, Amsterdam UMC, location VUmc

Iloprost-infuusion vaikutukset kapillaarien lisääntymiseen ja koko kehon glukoosinottoon tyypin 2 diabeetikoilla – cross-over kokeilu.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan iloprostin – stabiilin prostasykliinianalogin – vaikutuksia insuliinivälitteiseen lihasten kapillaarirekrytointiin ja koko kehon glukoosin ottoon cross-over-mallissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabeteksessa heikentyneen insuliinivälitteisen lihasperfuusion uskotaan vähentävän koko kehon glukoosin ottoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa iloprosti - stabiili prostatykliinianalogi - mahdolliseksi terapeuttiseksi vaihtoehdoksi lisätä koko kehon glukoosinottoa tehostamalla lihasten perfuusiota.

Kaikki osallistujat alistetaan kahdelle hyperinsulinemis-euglykeemiselle puristimelle; yksi ja yksi ilman samanaikaista iloprosti-infuusiota satunnaistetussa cross-over-mallissa. Mikrovaskulaarisen veren tilavuus mitataan kontrastitehosteella ultraäänellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1081 HV
        • VU University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • Mies tai nainen (postmenopausaalinen)
  • Ikä yli 45 vuotta ja alle 70 vuotta
  • BMI > 30 kg/m2
  • HbA1c < 80 mmol/mol tai < 8,6 % Potilaiden on käytettävä metformiinia
  • Vakaa lääkkeiden käyttö
  • Vakaa jännityksen säätö (lääkkeen kanssa tai ilman)
  • Tutkittavien on voitava antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sydän- ja verisuonitapahtuma (aivoveritapahtuma, sydäninfarkti tai sydämentahdistimen implantaatio)
  • Vaikea-erittäin vaikea keuhkoemfyseema (GOLD-aste III-IV)
  • Antibioottien tai protonipumpun estäjien (PPI) käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Minkä tahansa muun diabeteslääkkeen käyttö metformiinin lisäksi (esim. SU-johdannaiset, insuliini)
  • Verihiutaleiden estäjän tai kumariinijohdannaisen käyttö aikana
  • Koehenkilöt ovat osallistuneet elämäntapaohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana (ruokavalio tai liikunta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Iloprost ensin
Cross-over alkaa iloprostiinterventiolla, sitten toinen puristin ilman iloprostia.
Lääke: Iloprost-infuusio
Iloprost on vakaa prostatykliinianalogi
Kokeellinen: Iloprost toinen
Cross-over alkaa ilman iloprostin interventiota, sitten toinen puristin iloprostilla.
Lääke: Iloprost-infuusio
Iloprost on vakaa prostatykliinianalogi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katoamisnopeus
Aikaikkuna: Kiinnityksen aikana
Glukoosinotto perifeerisissä kudoksissa hyperinsulineemisen euglykeemisen puristimen aikana
Kiinnityksen aikana
Kapillaarirekrytointi
Aikaikkuna: Ennen puristusta ja sen aikana
Muutos luustolihaksessa ja sydänlihaksen mikrovaskulaarisessa veren tilavuudessa insuliini-infuusion jälkeen
Ennen puristusta ja sen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva sydän- ja verisuonijärjestelmän seuranta
Aikaikkuna: Ennen puristusta ja sen aikana
Diastolinen verenpaine
Ennen puristusta ja sen aikana
Jatkuva sydän- ja verisuonijärjestelmän seuranta
Aikaikkuna: Ennen puristusta ja sen aikana
Systolinen verenpaine
Ennen puristusta ja sen aikana
Jatkuva sydän- ja verisuonijärjestelmän seuranta
Aikaikkuna: Ennen puristusta ja sen aikana
Sydämen minuuttitilavuus
Ennen puristusta ja sen aikana
Jatkuva sydän- ja verisuonijärjestelmän seuranta
Aikaikkuna: Ennen puristusta ja sen aikana
Syke
Ennen puristusta ja sen aikana
Jatkuva sydän- ja verisuonijärjestelmän seuranta
Aikaikkuna: Ennen puristusta ja sen aikana
Iskun voimakkuus
Ennen puristusta ja sen aikana
Jatkuva sydän- ja verisuonijärjestelmän seuranta
Aikaikkuna: Ennen puristusta ja sen aikana
Systeeminen verisuonivastus
Ennen puristusta ja sen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amsterdam UMC, location VUmc

Tutkijat

  • Päätutkija: Erik Serné, Dr., Amsterdam Umc, Location Vumc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bootcamp1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Iloprost-infuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa