Iloprostin vaikutus kapillaarien lisääntymiseen ja insuliiniherkkyyteen tyypin 2 diabeteksessa
maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Erik Serne, Amsterdam UMC, location VUmc
Iloprost-infuusion vaikutukset kapillaarien lisääntymiseen ja koko kehon glukoosinottoon tyypin 2 diabeetikoilla – cross-over kokeilu.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan iloprostin – stabiilin prostasykliinianalogin – vaikutuksia insuliinivälitteiseen lihasten kapillaarirekrytointiin ja koko kehon glukoosin ottoon cross-over-mallissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabeteksessa heikentyneen insuliinivälitteisen lihasperfuusion uskotaan vähentävän koko kehon glukoosin ottoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa iloprosti - stabiili prostatykliinianalogi - mahdolliseksi terapeuttiseksi vaihtoehdoksi lisätä koko kehon glukoosinottoa tehostamalla lihasten perfuusiota.
Kaikki osallistujat alistetaan kahdelle hyperinsulinemis-euglykeemiselle puristimelle; yksi ja yksi ilman samanaikaista iloprosti-infuusiota satunnaistetussa cross-over-mallissa. Mikrovaskulaarisen veren tilavuus mitataan kontrastitehosteella ultraäänellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1081 HV
- VU University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes
- Mies tai nainen (postmenopausaalinen)
- Ikä yli 45 vuotta ja alle 70 vuotta
- BMI > 30 kg/m2
- HbA1c < 80 mmol/mol tai < 8,6 % Potilaiden on käytettävä metformiinia
- Vakaa lääkkeiden käyttö
- Vakaa jännityksen säätö (lääkkeen kanssa tai ilman)
- Tutkittavien on voitava antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydän- ja verisuonitapahtuma (aivoveritapahtuma, sydäninfarkti tai sydämentahdistimen implantaatio)
- Vaikea-erittäin vaikea keuhkoemfyseema (GOLD-aste III-IV)
- Antibioottien tai protonipumpun estäjien (PPI) käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Minkä tahansa muun diabeteslääkkeen käyttö metformiinin lisäksi (esim. SU-johdannaiset, insuliini)
- Verihiutaleiden estäjän tai kumariinijohdannaisen käyttö aikana
- Koehenkilöt ovat osallistuneet elämäntapaohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana (ruokavalio tai liikunta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iloprost ensin
Cross-over alkaa iloprostiinterventiolla, sitten toinen puristin ilman iloprostia.
|
Iloprost on vakaa prostatykliinianalogi
|
|
Kokeellinen: Iloprost toinen
Cross-over alkaa ilman iloprostin interventiota, sitten toinen puristin iloprostilla.
|
Iloprost on vakaa prostatykliinianalogi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katoamisnopeus
Aikaikkuna: Kiinnityksen aikana
|
Glukoosinotto perifeerisissä kudoksissa hyperinsulineemisen euglykeemisen puristimen aikana
|
Kiinnityksen aikana
|
|
Kapillaarirekrytointi
Aikaikkuna: Ennen puristusta ja sen aikana
|
Muutos luustolihaksessa ja sydänlihaksen mikrovaskulaarisessa veren tilavuudessa insuliini-infuusion jälkeen
|
Ennen puristusta ja sen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva sydän- ja verisuonijärjestelmän seuranta
Aikaikkuna: Ennen puristusta ja sen aikana
|
Diastolinen verenpaine
|
Ennen puristusta ja sen aikana
|
|
Jatkuva sydän- ja verisuonijärjestelmän seuranta
Aikaikkuna: Ennen puristusta ja sen aikana
|
Systolinen verenpaine
|
Ennen puristusta ja sen aikana
|
|
Jatkuva sydän- ja verisuonijärjestelmän seuranta
Aikaikkuna: Ennen puristusta ja sen aikana
|
Sydämen minuuttitilavuus
|
Ennen puristusta ja sen aikana
|
|
Jatkuva sydän- ja verisuonijärjestelmän seuranta
Aikaikkuna: Ennen puristusta ja sen aikana
|
Syke
|
Ennen puristusta ja sen aikana
|
|
Jatkuva sydän- ja verisuonijärjestelmän seuranta
Aikaikkuna: Ennen puristusta ja sen aikana
|
Iskun voimakkuus
|
Ennen puristusta ja sen aikana
|
|
Jatkuva sydän- ja verisuonijärjestelmän seuranta
Aikaikkuna: Ennen puristusta ja sen aikana
|
Systeeminen verisuonivastus
|
Ennen puristusta ja sen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erik Serné, Dr., Amsterdam UMC, location VUmc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bootcamp1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .