Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Iloprost hatása a kapillárisok összehúzódására és az inzulinérzékenységre 2-es típusú cukorbetegségben

2019. július 15. frissítette: Erik Serne, Amsterdam UMC, location VUmc

Az Iloprost infúzió hatása a kapillárisok felhalmozódására és a teljes test glükózfelvételére 2-es típusú cukorbetegeknél – átívelő vizsgálat.

Ez a tanulmány az iloproszt – egy stabil prosztaciklin analóg – hatásait vizsgálja az inzulin által közvetített izomkapillárisok toborzására és a teljes test glükózfelvételére keresztezett elrendezésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2-es típusú cukorbetegségben az inzulin által közvetített izomperfúzió károsodása hozzájárul a teljes test glükózfelvételének csökkenéséhez. A tanulmány célja az iloproszt – egy stabil prosztaciklin analóg – azonosítása, mint lehetséges terápiás lehetőség a teljes test glükózfelvételének növelésére az izomperfúzió fokozása révén.

Minden résztvevőt két hiperinzulinemiás-euglikémiás szorítónak vetnek alá; egy egyidejű iloproszt infúzióval és egy anélkül, randomizált keresztezett elrendezésben. A mikrovaszkuláris vértérfogatot kontrasztanyagos ultrahanggal mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1081 HV
        • VU University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabétesz
  • Férfi vagy nő (menopauza utáni)
  • Életkor 45 év felett és 70 év alatt
  • BMI >30 kg/m2
  • HbA1c < 80 mmol/mol vagy < 8,6% Az alanyoknak metformint kell alkalmazniuk
  • Stabil gyógyszerhasználat
  • Stabil feszültségszabályozás (gyógyszerrel vagy anélkül)
  • Az alanyoknak képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

  • Kardiovaszkuláris esemény anamnézisében (cerebrovaszkuláris esemény, szívinfarktus vagy pacemaker beültetés)
  • Súlyos-nagyon súlyos tüdőemfizéma (GOLD III-IV. stádium)
  • Bármilyen antibiotikum vagy protonpumpa-gátló (PPI) használata az elmúlt három hónapban
  • A metforminon kívül bármilyen más antidiabetikus gyógyszer alkalmazása (pl. SU-származékok, inzulin)
  • Thrombocyta-gátló vagy kumarin származék alkalmazása során
  • Az alanyok életmódprogramban vettek részt az elmúlt 6 hónapban (diéta vagy testmozgás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Először az iloproszt
A keresztezés iloproszt beavatkozással kezdődik, majd a második kapocs iloproszt nélkül.
Drog: Iloprost infúzió
Az iloprost egy stabil prosztaciklin analóg
Kísérleti: Iloprost második
A keresztezés iloproszt beavatkozás nélkül kezdődik, majd a második leszorító iloproszttal.
Drog: Iloprost infúzió
Az iloprost egy stabil prosztaciklin analóg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eltűnés aránya
Időkeret: A szorítás során
Glükózfelvétel a perifériás szövetekben hiperinzulinemiás euglikémiás szorítás során
A szorítás során
Kapilláris toborzás
Időkeret: A szorítás előtt és közben
A vázizomzat és a szívizom mikrovaszkuláris vértérfogatának változása inzulin infúzió után
A szorítás előtt és közben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyamatos szív- és érrendszeri monitorozás
Időkeret: A szorítás előtt és közben
Diasztolés vérnyomás
A szorítás előtt és közben
Folyamatos szív- és érrendszeri monitorozás
Időkeret: A szorítás előtt és közben
Szisztolés vérnyomás
A szorítás előtt és közben
Folyamatos szív- és érrendszeri monitorozás
Időkeret: A szorítás előtt és közben
Szív leállás
A szorítás előtt és közben
Folyamatos szív- és érrendszeri monitorozás
Időkeret: A szorítás előtt és közben
Pulzus
A szorítás előtt és közben
Folyamatos szív- és érrendszeri monitorozás
Időkeret: A szorítás előtt és közben
Lökettérfogat
A szorítás előtt és közben
Folyamatos szív- és érrendszeri monitorozás
Időkeret: A szorítás előtt és közben
Szisztémás vaszkuláris rezisztencia
A szorítás előtt és közben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amsterdam UMC, location VUmc

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erik Serné, Dr., Amsterdam UMC, location VUmc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Bootcamp1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Iloprost infúzió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel