Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv iloprostu na kapilární nábor a citlivost na inzulín u diabetu 2.

15. července 2019 aktualizováno: Erik Serne, Amsterdam UMC, location VUmc

Účinky infuze iloprostu na kapilární nábor a vychytávání glukózy v celém těle u pacientů s diabetem 2. typu – zkřížená studie.

Tato studie zkoumá účinky iloprostu – stabilního analogu prostacyklinu – na inzulínem zprostředkovaný svalový kapilární nábor a celotělové vychytávání glukózy v cross-over designu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U diabetu 2. typu se předpokládá, že zhoršená perfuze svalů zprostředkovaná inzulínem přispívá ke sníženému vychytávání glukózy v celém těle. Tato studie si klade za cíl identifikovat iloprost – stabilní analog prostacyklinu – jako možnou terapeutickou možnost ke zvýšení vychytávání glukózy v celém těle prostřednictvím zlepšení svalové perfuze.

Všichni účastníci budou podrobeni dvěma hyperinzulinemicko-euglykemickým svorkám; jeden se současnou infuzí iloprostu a jeden bez ní v randomizovaném zkříženém designu. Mikrovaskulární objem krve bude měřen pomocí kontrastní ultrasonografie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1081 HV
        • VU University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cukrovka typu 2
  • Muž nebo žena (po menopauze)
  • Věk nad 45 let a pod 70 let
  • BMI >30 kg/m2
  • HbA1c < 80 mmol/mol nebo < 8,6 % Subjekty musí užívat metformin
  • Stabilní užívání léků
  • Stabilní regulace napětí (s léky nebo bez nich)
  • Subjekty by měly mít možnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární příhoda v anamnéze (cerebrovaskulární příhoda, infarkt myokardu nebo implantace kardiostimulátoru)
  • Těžký až velmi těžký plicní emfyzém (GOLD III-IV fáze)
  • Užívání jakýchkoli antibiotik nebo inhibitorů protonové pumpy (PPI) v posledních třech měsících
  • Užívání jiných antidiabetik kromě metforminu (např. SU-deriváty, inzulín)
  • Použití inhibitoru krevních destiček nebo derivátu kumarinu během
  • Subjekty se v posledních 6 měsících účastnily programu životního stylu (dieta nebo cvičení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve Iloprost
Cross-over začíná intervencí iloprostu, poté druhou svorkou bez iloprostu.
Lék: Infuze iloprostu
Iloprost je stabilní analog prostacyklinu
Experimentální: Druhý iloprost
Cross-over začíná bez zásahu iloprostu, poté druhá svorka s iloprostem.
Lék: Infuze iloprostu
Iloprost je stabilní analog prostacyklinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra mizení
Časové okno: Během svorky
Vychytávání glukózy v periferních tkáních během hyperinzulinemické euglykemické svorky
Během svorky
Kapilární nábor
Časové okno: Před a během svorky
Změna kosterního svalstva a mikrovaskulárního objemu krve myokardu po infuzi inzulínu
Před a během svorky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontinuální kardiovaskulární monitorování
Časové okno: Před a během svorky
Diastolický krevní tlak
Před a během svorky
Kontinuální kardiovaskulární monitorování
Časové okno: Před a během svorky
Systolický krevní tlak
Před a během svorky
Kontinuální kardiovaskulární monitorování
Časové okno: Před a během svorky
Srdeční výdej
Před a během svorky
Kontinuální kardiovaskulární monitorování
Časové okno: Před a během svorky
Tepová frekvence
Před a během svorky
Kontinuální kardiovaskulární monitorování
Časové okno: Před a během svorky
Objem tahu
Před a během svorky
Kontinuální kardiovaskulární monitorování
Časové okno: Před a během svorky
Systémová vaskulární rezistence
Před a během svorky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amsterdam UMC, location VUmc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erik Serné, Dr., Amsterdam UMC, location VUmc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

29. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bootcamp1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Infuze iloprostu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit