Iloprost가 제2형 당뇨병에서 모세혈관 모집 및 인슐린 감수성에 미치는 영향
2019년 7월 15일 업데이트: Erik Serne, Amsterdam UMC, location VUmc
Iloprost 주입이 제2형 당뇨병 환자의 모세혈관 모집 및 전신 포도당 섭취에 미치는 영향 - 교차 시험.
이 연구는 크로스오버 디자인에서 인슐린 매개 근육 모세관 모집 및 전신 포도당 흡수에 대한 안정적인 프로스타사이클린 유사체인 일로프로스트의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병에서 손상된 인슐린 매개 근육 관류는 전신 포도당 흡수 감소에 기여하는 것으로 생각됩니다. 이 연구는 안정적인 프로스타사이클린 유사체인 일로프로스트를 근육 관류의 강화를 통해 전신 포도당 흡수를 증가시키는 가능한 치료 옵션으로 식별하는 것을 목표로 합니다.
모든 참가자는 두 개의 고인슐린혈증-정상혈당 클램프를 받게 됩니다. 하나는 iloprost 동시 주입을 포함하고 다른 하나는 무작위 교차 설계로 주입하지 않습니다. 미세혈관 혈액량은 조영 증강 초음파를 통해 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1081 HV
- VU University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 남성 또는 여성(폐경 후)
- 45세 이상 70세 미만
- BMI >30kg/m2
- HbA1c < 80mmol/mol 또는 < 8,6% 피험자는 메트포르민을 사용해야 합니다.
- 안정적인 약물 사용
- 안정적인 긴장 조절(약물의 유무에 관계없이)
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심혈관 사건의 병력(뇌혈관 사건, 심근 경색 또는 심장박동기 이식)
- 중증-매우 중증 폐 폐기종(GOLD 병기 III-IV)
- 지난 3개월 동안 항생제 또는 양성자 펌프 억제제(PPI) 사용
- 메트포르민 이외의 다른 항당뇨병 약물(예: SU-유도체, 인슐린)
- 혈소판 억제제 또는 쿠마린 유도체 사용
- 피험자는 지난 6개월 동안 라이프스타일 프로그램(식이요법 또는 운동)에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일로프로스트 퍼스트
교차는 iloprost 개입으로 시작한 다음 iloprost 없이 두 번째 클램프를 시작합니다.
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Iloprost는 안정적인 프로스타사이클린 유사체입니다.
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실험적: 일로프로스트 초
크로스오버는 iloprost 개입 없이 시작한 다음 iloprost로 두 번째 클램프를 시작합니다.
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Iloprost는 안정적인 프로스타사이클린 유사체입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소실률
기간: 클램프 중
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고인슐린혈증 정상혈당 클램프 동안 말초 조직의 포도당 흡수
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클램프 중
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모세관 모집
기간: 클램프 전과 도중
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인슐린 주입 시 골격근 및 심근 미세혈관 혈액량의 변화
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클램프 전과 도중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속적인 심혈관 모니터링
기간: 클램프 전과 도중
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이완기 혈압
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클램프 전과 도중
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지속적인 심혈관 모니터링
기간: 클램프 전과 도중
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수축기 혈압
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클램프 전과 도중
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지속적인 심혈관 모니터링
기간: 클램프 전과 도중
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심 박출량
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클램프 전과 도중
|
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지속적인 심혈관 모니터링
기간: 클램프 전과 도중
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심박수
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클램프 전과 도중
|
|
지속적인 심혈관 모니터링
기간: 클램프 전과 도중
|
박출량
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클램프 전과 도중
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지속적인 심혈관 모니터링
기간: 클램프 전과 도중
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전신 혈관 저항
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클램프 전과 도중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erik Serné, Dr., Amsterdam UMC, location VUmc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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