Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Iloprostu na rekrutację naczyń włosowatych i wrażliwość na insulinę w cukrzycy typu 2

15 lipca 2019 zaktualizowane przez: Erik Serne, Amsterdam UMC, location VUmc

Wpływ infuzji iloprostu na rekrutację naczyń włosowatych i wychwyt glukozy w całym organizmie u pacjentów z cukrzycą typu 2 - badanie krzyżowe.

Niniejsze badanie analizuje wpływ iloprostu – stabilnego analogu prostacykliny – na pośredniczoną przez insulinę rekrutację naczyń włosowatych mięśni i wychwyt glukozy w całym organizmie w układzie krzyżowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uważa się, że w cukrzycy typu 2 upośledzona perfuzja mięśni, w której pośredniczy insulina, przyczynia się do zmniejszenia wychwytu glukozy w całym organizmie. Badanie to ma na celu zidentyfikowanie iloprostu – stabilnego analogu prostacykliny – jako możliwej opcji terapeutycznej mającej na celu zwiększenie wychwytu glukozy w całym organizmie poprzez poprawę perfuzji mięśni.

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani dwóm klamrom hiperinsulinemiczno-euglikemicznym; jeden z i jeden bez jednoczesnego wlewu iloprostu w randomizowanym schemacie krzyżowym. Objętość krwi mikronaczyniowej zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1081 HV
        • VU University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2
  • Mężczyzna lub kobieta (po menopauzie)
  • Wiek powyżej 45 lat i poniżej 70 lat
  • BMI >30kg/m2
  • HbA1c < 80 mmol/mol lub < 8,6% Pacjenci muszą stosować metforminę
  • Stabilne stosowanie leków
  • Stabilna regulacja napięcia (z lekami lub bez)
  • Osoby badane powinny mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zdarzenia sercowo-naczyniowego (zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zawał mięśnia sercowego lub wszczepienie stymulatora)
  • Ciężka i bardzo ciężka rozedma płuc (stopień GOLD III-IV)
  • Stosowanie jakichkolwiek antybiotyków lub inhibitorów pompy protonowej (PPI) w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Stosowanie jakiegokolwiek innego leku przeciwcukrzycowego oprócz metforminy (np. pochodne SU, insulina)
  • Stosowanie inhibitora płytek krwi lub pochodnej kumaryny podczas
  • Pacjenci uczestniczyli w programie dotyczącym stylu życia w ciągu ostatnich 6 miesięcy (dieta lub ćwiczenia fizyczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najpierw Iloprost
Cross-over rozpoczyna się od interwencji iloprostem, następnie drugi zacisk bez iloprostu.
Lek: Infuzja Iloprostu
Iloprost jest stabilnym analogiem prostacykliny
Eksperymentalny: Iloprost drugi
Cross-over rozpoczyna się bez interwencji iloprostu, następnie drugi zacisk z iloprostem.
Lek: Infuzja Iloprostu
Iloprost jest stabilnym analogiem prostacykliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość znikania
Ramy czasowe: Podczas zacisku
Wychwyt glukozy w tkankach obwodowych podczas hiperinsulinemicznego zacisku euglikemicznego
Podczas zacisku
Rekrutacja naczyń włosowatych
Ramy czasowe: Przed i w trakcie zacisku
Zmiana objętości mięśni szkieletowych i mikrokrążenia mięśnia sercowego po wlewie insuliny
Przed i w trakcie zacisku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciągłe monitorowanie układu krążenia
Ramy czasowe: Przed i w trakcie zacisku
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Przed i w trakcie zacisku
Ciągłe monitorowanie układu krążenia
Ramy czasowe: Przed i w trakcie zacisku
Ciśnienie skurczowe
Przed i w trakcie zacisku
Ciągłe monitorowanie układu krążenia
Ramy czasowe: Przed i w trakcie zacisku
Rzut serca
Przed i w trakcie zacisku
Ciągłe monitorowanie układu krążenia
Ramy czasowe: Przed i w trakcie zacisku
Tętno
Przed i w trakcie zacisku
Ciągłe monitorowanie układu krążenia
Ramy czasowe: Przed i w trakcie zacisku
Objętość uderzeń
Przed i w trakcie zacisku
Ciągłe monitorowanie układu krążenia
Ramy czasowe: Przed i w trakcie zacisku
Ogólnoustrojowy opór naczyniowy
Przed i w trakcie zacisku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Śledczy

  • Główny śledczy: Erik Serné, Dr., Amsterdam UMC, location VUmc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bootcamp1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Infuzja Iloprostu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj