Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Iloprost på kapillærrekruttering og insulinfølsomhed ved type 2-diabetes

15. juli 2019 opdateret af: Erik Serne, Amsterdam UMC, location VUmc

Virkningerne af Iloprost-infusion på kapillærrekruttering og glukoseoptagelse i hele kroppen hos type 2-diabetespatienter - et krydsforsøg.

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af iloprost - en stabil prostacyclinanalog - på insulin-medieret muskelkapillær rekruttering og hele kroppens glukoseoptagelse i et cross-over design.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved type 2-diabetes menes nedsat insulinmedieret muskelperfusion at bidrage til reduceret glukoseoptagelse i hele kroppen. Denne undersøgelse har til formål at identificere iloprost - en stabil prostacyclinanalog - som en mulig terapeutisk mulighed for at øge hele kroppens glukoseoptagelse via forbedring af muskelperfusion.

Alle deltagere vil blive udsat for to hyperinsulinemisk-euglykæmiske klemmer; en med og en uden samtidig iloprost-infusion i randomiseret cross-over-design. Mikrovaskulært blodvolumen vil blive målt ved hjælp af kontrastforstærket ultralyd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1081 HV
        • VU University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Mand eller kvinde (postmenopausal)
  • Alder over 45 år og under 70 år
  • BMI >30 kg/m2
  • HbA1c < 80 mmol/mol eller < 8,6 % Forsøgspersoner skal bruge metformin
  • Stabil medicinbrug
  • Stabil spændingsregulering (med eller uden medicin)
  • Forsøgspersoner bør kunne give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med kardiovaskulær hændelse (cerebrovaskulær hændelse, myokardieinfarkt eller pacemakerimplantation)
  • Svært-meget alvorligt lungeemfysem (GOLD stadium III-IV)
  • Brug af enhver antibiotika eller protonpumpehæmmer (PPI) inden for de seneste tre måneder
  • Brug af anden antidiabetisk medicin udover metformin (f. SU-derivater, insulin)
  • Brug af en blodpladehæmmer eller cumarinderivat under
  • Forsøgspersoner har deltaget i et livsstilsprogram inden for de seneste 6 måneder (diæt eller motion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Iloprost først
Cross-over starter med iloprost-intervention, derefter anden klemme uden iloprost.
Medicin: Iloprost infusion
Iloprost er en stabil prostacyclinanalog
Eksperimentel: Iloprost anden
Cross-over starter uden iloprost-intervention, derefter anden klemme med iloprost.
Medicin: Iloprost infusion
Iloprost er en stabil prostacyclinanalog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af forsvinden
Tidsramme: Under klemmen
Glukoseoptagelse i perifert væv under hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme
Under klemmen
Kapillær rekruttering
Tidsramme: Før og under klemmen
Ændring i skeletmuskulatur og myokardie mikrovaskulært blodvolumen efter insulininfusion
Før og under klemmen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig kardiovaskulær overvågning
Tidsramme: Før og under klemmen
Diastolisk blodtryk
Før og under klemmen
Kontinuerlig kardiovaskulær overvågning
Tidsramme: Før og under klemmen
Systolisk blodtryk
Før og under klemmen
Kontinuerlig kardiovaskulær overvågning
Tidsramme: Før og under klemmen
Hjertevolumen
Før og under klemmen
Kontinuerlig kardiovaskulær overvågning
Tidsramme: Før og under klemmen
Hjerterytme
Før og under klemmen
Kontinuerlig kardiovaskulær overvågning
Tidsramme: Før og under klemmen
Slagvolumen
Før og under klemmen
Kontinuerlig kardiovaskulær overvågning
Tidsramme: Før og under klemmen
Systemisk vaskulær modstand
Før og under klemmen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erik Serné, Dr., Amsterdam UMC, location VUmc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2017

Først opslået (Faktiske)

21. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bootcamp1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Iloprost infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner