Alimentation, activité physique et biomarqueurs candidats associés en relation avec le risque de cancer de la prostate (BIOCaPPE) (BIOCaPPE)
Interaction entre l'environnement, l'alimentation, les activités physiques et les habitudes sexuelles dans le risque de cancer de la prostate. Validation de biomarqueurs pour personnaliser les interventions préventives (BIOCaPPE)
Le risque de cancer de la prostate est associé aux habitudes de vie, comme l'alimentation et l'activité physique. En effet, les résultats de nombreuses études suggèrent des liens entre l'obésité, le diabète, l'inflammation et le métabolisme des androgènes et des œstrogènes dans la pathogenèse du cancer de la prostate.
L'étude BIOCaPPE (Biomarkers and Prostate Cancer/ Prevention and Environment) a pour objectif d'identifier des biomarqueurs de risque de cancer de la prostate potentiellement modifiables par des expositions environnementales (ex. alimentation et activité physique).
Une sélection de quelques-uns des marqueurs biologiques les plus prometteurs sera évaluée dans une cohorte de plus de 2000 hommes à haut risque de cancer de la prostate.
De tels biomarqueurs fourniraient une approche pratique pour identifier les hommes à haut risque de cancer de la prostate qui pourraient bénéficier d'interventions visant à réduire leur risque. Les biomarqueurs seraient également utiles pour suivre l'efficacité des interventions sur le mode de vie des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal du projet de recherche proposé est d'évaluer l'association entre cinq marqueurs biologiques candidats potentiellement modifiables par des expositions environnementales (alimentation et activité physique) et le risque à deux ans de cancer de la prostate dans une cohorte nouvellement recrutée d'hommes à haut risque de cancer de la prostate ne montrant aucun signe de cancer.
Quatre hôpitaux de la province de Québec (Canada) participent au recrutement de 2 055 hommes à haut risque de cancer de la prostate, c'est-à-dire des hommes ayant eu une première biopsie prostatique négative ou dont le taux d'antigène prostatique spécifique (APS) est compris entre 2,5 et 10 ng/ mL sans biopsie prostatique antérieure.
Les biomarqueurs candidats qui seront testés sont :
- Le rapport de la teneur en acides gras ω-3/ ω-6 des membranes des globules rouges,
- Cholestérol lipoprotéique de basse densité oxydé
- Adiponectine
- Facteur de croissance de l'insuline-1
- Le rapport des dérivés de dihydrotestostérone glucuronide sur l'estradiol
Une biobanque, composée de matériel biologique (sang total, plasma, sérum, couche lymphocytaire et tissu excédentaire prélevé lors d'une biopsie prostatique ou d'une chirurgie prostatique) et de données cliniques est en cours de création. Des questionnaires sont utilisés pour compiler des informations sur les aspects socio-démographiques, les antécédents médicaux familiaux et personnels, la qualité de vie, le mode de vie comme l'alimentation et les habitudes sexuelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Center
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Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
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Québec, Quebec, Canada, G1R3S1
- CHU de Quebec- Université Laval
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Groupe 1 : Une première biopsie prostatique négative dans les 6 mois
- Groupe 2 : taux sérique de PSA entre 2,5 et 10 ng/mL et aucune biopsie prostatique antérieure
Critère d'exclusion:
- Cancer de la prostate
- Résultat positif pour la résection prostatique transurétrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hommes à haut risque de cancer de la prostate
Questionnaires d'hygiène de vie tels que questionnaire alimentation, questionnaires activités physiques, qualité de vie , Suivi 1 an et 2 ans après l'inscription, Mesures anthropométriques lors de la première visite , Prélèvement sanguin pour analyse biomarqueurs laboratoire Après 2 ans, proposition d'une fin de 2 ans biopsie de la prostate à l'étude pour évaluer la présence ou l'absence d'un cancer de la prostate.
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Autres noms:
Suivi possible par un urologue à 1 an et 2 ans après le recrutement.
Après 2 ans, proposition d'une biopsie prostatique de fin d'étude de 2 ans pour évaluer la présence ou l'absence d'un cancer de la prostate.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueurs et environnement d'exposition modifiable
Délai: Une moyenne de 2 ans
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Évaluer l'association entre cinq marqueurs biologiques candidats potentiellement modifiables par des expositions environnementales, principalement l'alimentation et l'activité physique, avec le risque à deux ans de cancer de la prostate chez les hommes à risque de cancer de la prostate tel que défini précédemment.
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Une moyenne de 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biobanque d'études
Délai: Jusqu'à la fin des études, chaque année jusqu'à 2 ans
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Biobanque d'échantillons biologiques, données cliniques et données issues des questionnaires hygiène de vie
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Jusqu'à la fin des études, chaque année jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent FRADET, MD, PhD, CHU de Quebec-Universite Laval
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Processus pathologiques
- Tumeurs génitales, homme
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies de la prostate
- Maladies urogénitales masculines
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Tumeurs prostatiques
- Inflammation
Autres numéros d'identification d'étude
- PCa19
- GRéPEC-17409 (Autre subvention/numéro de financement: Cancer Research Society & FRQ-S)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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