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전립선암 위험과 관련된 식이, 신체 활동 및 관련 후보 바이오마커(BIOCaPPE) (BIOCaPPE)

2025년 12월 22일 업데이트: CHU de Quebec-Universite Laval

환경, 식습관, 신체활동, 성습관의 ​​상호작용, 전립선암 위험. 예방 개입을 개인화하기 위한 바이오마커 검증(BIOCaPPE)

전립선암의 위험은 식습관 및 신체 활동과 같은 생활 습관과 관련이 있습니다. 실제로 수많은 연구 결과는 비만, 당뇨병, 염증, 전립선암의 병인에서 안드로겐 및 에스트로겐 대사 사이의 연관성을 시사합니다.

BIOCaPPE 연구(바이오마커 및 전립선암/예방 및 환경)의 목표는 환경 노출(예: 다이어트 및 신체 활동).

가장 유망한 생물학적 표지자 중 몇 가지를 선택하여 전립선암 고위험군에 속하는 2000명 이상의 남성 집단에서 평가할 것입니다.

이러한 바이오마커는 전립선암 위험이 높은 남성을 식별하기 위한 실용적인 접근 방식을 제공하여 위험을 줄이는 것을 목표로 하는 개입으로 이익을 얻을 수 있습니다. 바이오마커는 또한 환자의 라이프스타일에 대한 개입의 효능을 모니터링하는 데 유용할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구 프로젝트의 주요 목적은 환경 노출(식단 및 신체 활동)에 의해 잠재적으로 수정될 수 있는 5가지 후보 생물학적 지표와 전립선암 위험이 높은 남성의 새로 모집된 코호트에서 2년 간의 연관성을 평가하는 것입니다. 암의 증거가 없는 전립선암.

캐나다 퀘벡주의 4개 병원에서 전립선암 고위험군 남성 2,055명 모집에 참여합니다. 이전 전립선 생검이 없는 mL.

테스트할 후보 바이오마커는 다음과 같습니다.

  1. 적혈구막의 ω-3/ω-6 지방산 함량 비율,
  2. 산화 저밀도 지단백 콜레스테롤
  3. 아디포넥틴
  4. 인슐린 성장 인자-1
  5. 에스트라디올에 대한 디하이드로테스토스테론 글루쿠로나이드 유도체의 비율

생체물질(전립선 생검 또는 전립선 수술에서 채취한 전혈, 혈장, 혈청, 림프구층 및 잉여 조직)과 임상 데이터로 구성된 바이오뱅크를 만들고 있다. 설문지는 사회 인구학적 측면, 가족 및 개인 병력, 삶의 질, 음식과 같은 생활 방식, 성 습관에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2053

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • McGill University Health Center
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
        • Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1R3S1
        • CHU de Quebec- Université Laval
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 전향적 코호트 연구에 적격한 참가자는 전립선암 위험이 있는 남성입니다.

설명

포함 기준:

  • 그룹 1: 6개월 이내에 첫 번째 음성 전립선 생검
  • 그룹 2: 2.5-10 ng/mL 사이의 혈청-PSA 수준 및 사전 전립선 생검 없음

제외 기준:

  • 전립선암
  • 경요도 전립선 절제술에 대한 양성 결과

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전립선 암 발병률이 높은 남성
식이요법 설문지, 신체활동 설문지, 삶의 질 등 생활습관 설문지 등록 후 1년 2년 후 추적, 초진 시 인체 측정, 실험실 바이오마커 분석을 위한 채혈 2년 후, 2년 종료 제안 -전립선암의 존재 또는 부재를 평가하기 위한 연구 전립선 생검.
다른: 라이프스타일 설문지
다른 이름들:
  • 인체 측정
  • 실험실 바이오마커 분석을 위한 채혈
진단 검사: 전립선 생검
채용 후 1년 및 2년 후 비뇨기과 전문의의 추적 관찰 가능. 2년 후, 전립선암의 유무를 평가하기 위한 2년 연구 종료 전립선 생검 제안.
다른 이름들:
  • 비뇨기과 전문의의 후속 조치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오마커 및 변경 가능한 노출 환경
기간: 평균 2년
이전에 정의된 바와 같이 전립선암에 걸릴 위험이 있는 남성의 2년 전립선암 위험과 환경적 노출(주로 식이 및 신체 활동)에 의해 잠재적으로 수정 가능한 5가지 후보 생물학적 마커 사이의 연관성을 평가합니다.
평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오뱅크 연구
기간: 연구 완료를 통해 매년 최대 2년
생물학적 샘플의 바이오뱅크, 임상 데이터 및 라이프스타일 설문지 데이터
연구 완료를 통해 매년 최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CHU de Quebec-Universite Laval

협력자

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

수사관

  • 수석 연구원: Vincent FRADET, MD, PhD, CHU de Quebec-Universite Laval

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 23일

연구 완료 (추정된)

2030년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PCa19
  • GRéPEC-17409 (기타 보조금/기금 번호: Cancer Research Society & FRQ-S)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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