与前列腺癌风险相关的饮食、身体活动和相关候选生物标志物 (BIOCaPPE) (BIOCaPPE)
2025年12月22日 更新者：CHU de Quebec-Universite Laval
环境、饮食、身体活动和性习惯在前列腺癌风险中的相互作用。生物标志物验证以个性化预防干预 (BIOCaPPE)
前列腺癌的风险与生活习惯有关，例如饮食和身体活动。 事实上，大量研究的结果表明肥胖、糖尿病、炎症以及雄激素和雌激素代谢在前列腺癌的发病机制中存在联系。
BIOCaPPE 研究（生物标志物和前列腺癌/预防和环境）的目标是确定前列腺癌风险的生物标志物，这些生物标志物可能会因环境暴露（例如 饮食和身体活动）。
将在 2000 多名前列腺癌高危男性的队列中评估一些最有希望的生物标志物。
这些生物标志物将提供一种实用的方法来识别前列腺癌高风险男性，他们可以从旨在降低风险的干预措施中受益。 生物标志物也可用于监测干预措施对患者生活方式的疗效。
研究概览
详细说明
拟议研究项目的主要目标是在新招募的高风险男性队列中评估五种可能被环境暴露（饮食和身体活动）改变的候选生物标志物与前列腺癌的两年风险之间的关联。前列腺癌显示没有癌症的证据。
魁北克省（加拿大）的四家医院参与招募了 2,055 名前列腺癌高危男性，即首次前列腺活检阴性或前列腺特异性抗原 (PSA) 水平在 2.5 至 10 ng/之间的男性毫升没有以前的前列腺活检。
将要测试的候选生物标志物是：
- 红细胞膜ω-3/ω-6脂肪酸含量比值，
- 氧化低密度脂蛋白胆固醇
- 脂联素
- 胰岛素生长因子-1
- 二氢睾酮葡糖苷酸衍生物与雌二醇的比值
正在创建一个由生物材料（全血、血浆、血清、淋巴细胞层和从前列腺活检或前列腺手术中收集的多余组织）和临床数据组成的生物库。 调查问卷用于收集有关社会人口统计方面、家庭和个人病史、生活质量、饮食和性习惯等生活方式的信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2053
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
- McGill University Health Center
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0A9
- Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Québec、Quebec、加拿大、G1R3S1
- CHU de Quebec- Université Laval
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
这项前瞻性队列研究的合格参与者是有患前列腺癌风险的男性。
描述
纳入标准：
- 第 1 组：6 个月内首次前列腺活检阴性
- 第 2 组：血清 PSA 水平在 2.5-10 ng/mL 之间且之前未进行前列腺活检
排除标准：
- 前列腺癌
- 经尿道前列腺切除术的阳性结果
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
前列腺癌高危人群
生活方式问卷，如饮食问卷、身体活动问卷、生活质量、入组后 1 年和 2 年的随访、首次访视期间的人体测量、抽血用于实验室生物标志物分析 2 年后，建议 2 年结束-研究前列腺活检以评估是否存在前列腺癌。
|
其他名称：
招募后 1 年和 2 年可能由泌尿科医师进行随访。
2 年后，建议进行为期 2 年的研究结束前列腺活检，以评估是否存在前列腺癌。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生物标志物和可改变的暴露环境
大体时间：平均2年
|
评估可能会因环境暴露（主要是饮食和身体活动）而改变的五种候选生物标志物与先前定义的有前列腺癌风险的男性两年患前列腺癌风险之间的关联。
|
平均2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究生物样本库
大体时间：通过学习完成，每年最多2年
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生物样本、临床数据和生活方式问卷数据的生物库
|
通过学习完成，每年最多2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Vincent FRADET, MD, PhD、CHU de Quebec-Universite Laval
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月20日
初级完成 (实际的)
2022年9月23日
研究完成 (估计的)
2030年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月21日
首次发布 (实际的)
2017年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月22日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PCa19
- GRéPEC-17409 (其他赠款/资助编号：Cancer Research Society & FRQ-S)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活方式问卷的临床试验
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University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)完全的
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University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Association of Pasifika Organizations 和其他合作者邀请报名血脂异常 | 糖尿病前期 | 2 型糖尿病 (T2DM) | 高血压 (HTN) | 超重（BMI > 25） | 减肥试验 | 心脏代谢状况美国