Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta, aktywność fizyczna i powiązane biomarkery kandydujące w związku z ryzykiem raka prostaty (BIOCaPPE) (BIOCaPPE)

20 września 2023 zaktualizowane przez: CHU de Quebec-Universite Laval

Interakcja między środowiskiem, dietą, aktywnością fizyczną i nawykami seksualnymi w ryzyku raka prostaty. Walidacja biomarkerów w celu personalizacji interwencji zapobiegawczych (BIOCaPPE)

Ryzyko raka prostaty jest związane z nawykami związanymi ze stylem życia, takimi jak dieta i aktywność fizyczna. Rzeczywiście, wyniki licznych badań sugerują powiązania między otyłością, cukrzycą, stanami zapalnymi oraz metabolizmem androgenów i estrogenów w patogenezie raka prostaty.

Celem badania BIOCaPPE (Biomarkers and Prostate Cancer/ Prevention and Environment) jest identyfikacja biomarkerów ryzyka raka prostaty, które są potencjalnie modyfikowalne przez ekspozycje środowiskowe (np. dieta i aktywność fizyczna).

Wybór kilku najbardziej obiecujących markerów biologicznych zostanie oceniony w kohorcie ponad 2000 mężczyzn z grupy wysokiego ryzyka raka prostaty.

Takie biomarkery zapewniłyby praktyczne podejście do identyfikacji mężczyzn z wysokim ryzykiem raka prostaty, którzy mogliby odnieść korzyści z interwencji mających na celu zmniejszenie ich ryzyka. Biomarkery byłyby również przydatne do monitorowania skuteczności interwencji w zakresie stylu życia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem proponowanego projektu badawczego jest ocena związku między pięcioma kandydującymi markerami biologicznymi potencjalnie modyfikowalnymi przez narażenie środowiskowe (dieta i aktywność fizyczna) a dwuletnim ryzykiem raka prostaty w nowo zrekrutowanej kohorcie mężczyzn z grupy wysokiego ryzyka rak prostaty bez cech raka.

Cztery szpitale w prowincji Quebec (Kanada) biorą udział w rekrutacji 2055 mężczyzn z grupy wysokiego ryzyka raka prostaty, tj. ml bez wcześniejszej biopsji prostaty.

Kandydatami na biomarkery, które zostaną przetestowane, są:

  1. Stosunek zawartości kwasów tłuszczowych ω-3/ω-6 w błonach krwinek czerwonych,
  2. Utleniony cholesterol lipoproteinowy o niskiej gęstości
  3. Adiponektyna
  4. Czynnik wzrostu insuliny-1
  5. Stosunek pochodnych glukuronidu dihydrotestosteronu do estradiolu

Powstaje biobank składający się z materiału biologicznego (krew pełna, osocze, surowica, warstwa limfocytów i nadmiar tkanki pobranej z biopsji prostaty lub operacji prostaty) oraz danych klinicznych. Kwestionariusze służą do zbierania informacji na temat aspektów społeczno-demograficznych, rodzinnej i osobistej historii medycznej, jakości życia, stylu życia, w tym nawyków żywieniowych i seksualnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2053

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health center
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R3S1
        • CHU de Québec- Université Laval
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikującymi się uczestnikami tego prospektywnego badania kohortowego są mężczyźni zagrożeni rakiem prostaty.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa 1: Pierwsza ujemna biopsja gruczołu krokowego w ciągu 6 miesięcy
  • Grupa 2: poziom PSA w surowicy między 2,5-10 ng/ml i brak wcześniejszej biopsji gruczołu krokowego

Kryteria wyłączenia:

  • Rak prostaty
  • Pozytywny wynik przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mężczyźni z wysokim ryzykiem raka prostaty
Kwestionariusze stylu życia takie jak kwestionariusz diety, kwestionariusz aktywności fizycznej, jakości życia, Kontrole po 1 roku i 2 latach od włączenia, Pomiary antropometryczne podczas pierwszej wizyty, Pobranie krwi do analizy biomarkerów laboratoryjnych Po 2 latach, propozycja zakończenia 2 lat -of-badania biopsja prostaty w celu oceny obecności lub braku raka prostaty.
Inny: Kwestionariusze stylu życia
Inne nazwy:
  • Miary antropometryczne
  • Pobieranie krwi do analizy biomarkerów laboratoryjnych
Test diagnostyczny: Biopsja prostaty
Możliwa kontrola urologa po 1 roku i 2 latach od rekrutacji. Po 2 latach propozycja biopsji gruczołu krokowego po 2 latach w celu oceny obecności lub braku raka gruczołu krokowego.
Inne nazwy:
  • kontrole urologa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery i modyfikowalne środowisko narażenia
Ramy czasowe: Średnio 2 lata
Ocenić związek między pięcioma kandydującymi markerami biologicznymi potencjalnie modyfikowalnymi przez narażenie środowiskowe, głównie dietę i aktywność fizyczną, z dwuletnim ryzykiem raka prostaty u mężczyzn zagrożonych rakiem prostaty, jak określono wcześniej.
Średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestudiuj biobank
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, co roku do 2 lat
Biobank próbek biologicznych, danych klinicznych oraz danych z kwestionariuszy stylu życia
Poprzez ukończenie studiów, co roku do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Współpracownicy

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent FRADET, MD, PhD, CHU de Quebec-Universite Laval

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 września 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCa19
  • GRéPEC-17409 (Inny numer grantu/finansowania: Cancer Research Society & FRQ-S)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Kwestionariusze stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj