Kost, fysisk aktivitet och relaterade kandidatbiomarkörer i relation till prostatacancerrisk (BIOCaPPE) (BIOCaPPE)
Interaktion mellan miljö, kost, fysiska aktiviteter och sexuella vanor, med risk för prostatacancer. Validering av biomarkörer för att anpassa förebyggande insatser (BIOCaPPE)
Risken för prostatacancer är förknippad med livsstilsvanor, såsom kost och fysisk aktivitet. Faktum är att resultat från ett flertal studier tyder på samband mellan fetma, diabetes, inflammation och androgen- och östrogenmetabolism i patogenesen av prostatacancer.
Målet med BIOCaPPE-studien (Biomarkers and Prostate Cancer/Prevention and Environment) är att identifiera biomarkörer för prostatacancerrisk som potentiellt kan modifieras av miljöexponeringar (t. kost och fysisk aktivitet).
Ett urval av få av de mest lovande biologiska markörerna kommer att utvärderas i en kohort av mer än 2000 män med hög risk för prostatacancer.
Sådana biomarkörer skulle ge ett praktiskt tillvägagångssätt för att identifiera män med hög risk för prostatacancer som kan dra nytta av insatser som syftar till att minska deras risk. Biomarkörerna skulle också vara användbara för att övervaka effektiviteten av interventionerna på patientens livsstil.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med det föreslagna forskningsprojektet är att bedöma sambandet mellan fem biologiska kandidatmarkörer som potentiellt kan modifieras av miljöexponeringar (kost och fysisk aktivitet) och den tvååriga risken för prostatacancer i en nyrekryterad kohort av män med hög risk för prostatacancer visar inga tecken på cancer.
Fyra sjukhus i provinsen Quebec (Kanada) deltar i rekryteringen av 2 055 män med hög risk för prostatacancer, det vill säga män som hade en första negativ prostatabiopsi eller vars nivå av prostataspecifikt antigen (PSA) är mellan 2,5 och 10 ng/ ml utan tidigare prostatabiopsi.
De kandidatbiomarkörer som kommer att testas är:
- Förhållandet mellan ω-3/ω-6 fettsyrahalten i membranen av röda blodkroppar,
- Oxiderat lågdensitetslipoproteinkolesterol
- Adiponectin
- Insulintillväxtfaktor-1
- Förhållandet mellan dihydrotestosteronglukuronidderivat och östradiol
En biobank, sammansatt av biologiskt material (helblod, plasma, serum, lymfocytskikt och överflödig vävnad insamlad från prostatabiopsi eller prostatakirurgi) och kliniska data håller på att skapas. Frågeformulär används för att sammanställa information om sociodemografiska aspekter, familje- och personlig sjukdomshistoria, livskvalitet, livsstil som mat och sexuella vanor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Center
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Québec, Quebec, Kanada, G1R3S1
- CHU de Quebec- Université Laval
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grupp 1: En första negativ prostatabiopsi inom 6 månader
- Grupp 2: serum-PSA-nivå mellan 2,5-10 ng/ml och ingen tidigare prostatabiopsi
Exklusions kriterier:
- Prostatacancer
- Positivt resultat för transuretral prostata resektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Män på hög rik av prostatacancer
Livsstilsenkäter såsom kostenkät, fysiska aktiviteter frågeformulär, livskvalitet , Uppföljning 1 år och 2 år efter inskrivningen, Antropometriska mätningar vid första besöket , Blodavfall för laboratoriebiomarköranalys Efter 2 år, förslag på 2-årsavslutning -av-studie prostatabiopsi för att bedöma förekomst eller frånvaro av prostatacancer.
|
Andra namn:
Eventuell uppföljning av urolog vid 1 år och 2 år efter rekrytering.
Efter 2 år, förslag på en 2-årig prostatabiopsi i slutet av studien för att bedöma förekomst eller frånvaro av prostatacancer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biomarkörer och modifierbar exponeringsmiljö
Tidsram: I snitt 2 år
|
Bedöm sambandet mellan fem biologiska kandidatmarkörer som potentiellt kan modifieras av miljöexponeringar, främst kost och fysisk aktivitet, med den tvååriga risken för prostatacancer hos män med risk för prostatacancer enligt tidigare definition.
|
I snitt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studera biobank
Tidsram: Genom avslutad studie, varje år upp till 2 år
|
Biobank med biologiska prover, kliniska data och data från livsstilsenkäterna
|
Genom avslutad studie, varje år upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vincent FRADET, MD, PhD, CHU de Quebec-Universite Laval
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Prostatasjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Prostatiska neoplasmer
- Inflammation
Andra studie-ID-nummer
- PCa19
- GRéPEC-17409 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Cancer Research Society & FRQ-S)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .