前立腺がんリスクに関連する食事、身体活動、および関連バイオマーカー候補 (BIOCaPPE) (BIOCaPPE)
前立腺がんのリスクにおける環境、食事、身体活動、性習慣の相互作用。予防介入を個別化するためのバイオマーカーの検証 (BIOCaPPE)
前立腺がんのリスクは、食事や運動などの生活習慣と関連しています。 実際、多くの研究結果は、前立腺がんの発症における肥満、糖尿病、炎症、アンドロゲンおよびエストロゲン代謝との関連を示唆しています。
BIOCaPPE 研究 (バイオマーカーと前立腺がん/予防と環境) の目標は、環境曝露 (例: 前立腺がんリスク) によって変化する可能性がある前立腺がんリスクのバイオマーカーを特定することです。 食事と身体活動）。
最も有望な生物学的マーカーのいくつかを選択し、前立腺がんの高リスクの男性2000人以上のコホートで評価する予定です。
このようなバイオマーカーは、前立腺がんのリスクが高く、リスク軽減を目的とした介入から恩恵を受ける可能性のある男性を特定するための実用的なアプローチを提供するだろう。 バイオマーカーは、患者のライフスタイルに対する介入の有効性を監視するのにも役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究プロジェクトの主な目的は、環境への曝露（食事と身体活動）によって変化する可能性がある5つの候補生物学的マーカーと、前立腺がんリスクの高い男性の新たに採用されたコホートにおける2年後の前立腺がんリスクとの関連性を評価することである。前立腺がんはがんの兆候を示さない。
ケベック州（カナダ）の 4 つの病院は、前立腺がんの高リスクの男性、つまり初めての前立腺生検で陰性だった男性、または前立腺特異抗原 (PSA) レベルが 2.5 ～ 10 ng/ ng の男性 2,055 人の採用に参加しています。過去に前立腺生検を受けていないmL。
テストされる候補バイオマーカーは次のとおりです。
- 赤血球膜のω-3/ω-6脂肪酸含量の比、
- 酸化型低密度リポタンパク質コレステロール
- アディポネクチン
- インスリン成長因子-1
- エストラジオールに対するジヒドロテストステロングルクロニド誘導体の比率
生物学的材料 (全血、血漿、血清、リンパ球層、および前立腺生検または前立腺手術で収集された余分な組織) と臨床データで構成されるバイオバンクが作成されています。 アンケートは、社会人口学的側面、家族および個人の病歴、生活の質、食事や性習慣などのライフスタイルに関する情報を編集するために使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- McGill University Health Center
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0A9
- Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Québec、Quebec、カナダ、G1R3S1
- CHU de Quebec- Université Laval
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- グループ 1: 6 か月以内の前立腺生検が初めて陰性である
- グループ 2: 血清 PSA レベルが 2.5 ～ 10 ng/mL で、前立腺生検を受けていない
除外基準:
- 前立腺がん
- 経尿道的前立腺切除術の陽性結果
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
前立腺がんのリスクが高い男性
食事アンケート、身体活動アンケート、生活の質などのライフスタイルアンケート、登録後1年および2年のフォローアップ、初診時の身体測定、臨床検査バイオマーカー分析のための採血 2年後、2年終了の提案前立腺がんの有無を評価するための研究対象の前立腺生検。
|
他の名前：
採用後1年後と2年後に泌尿器科医によるフォローアップが可能です。
2 年後、前立腺がんの有無を評価するための 2 年間の研究終了前立腺生検の提案。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイオマーカーと変更可能な曝露環境
時間枠：平均2年
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環境曝露（主に食事と身体活動）によって変化する可能性がある 5 つの候補生物学的マーカーと、以前に定義された前立腺がんのリスクがある男性の前立腺がんの 2 年リスクとの関連を評価します。
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平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研究バイオバンク
時間枠：学習完了まで、最長2年間ごとに
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生体サンプル、臨床データ、ライフスタイルアンケートデータのバイオバンク
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学習完了まで、最長2年間ごとに
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Vincent FRADET, MD, PhD、CHU de Quebec-Universite Laval
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PCa19
- GRéPEC-17409 (その他の助成金/資金番号：Cancer Research Society & FRQ-S)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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