Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieet, lichaamsbeweging en gerelateerde kandidaat-biomarkers in relatie tot het risico op prostaatkanker (BIOCaPPE) (BIOCaPPE)

22 december 2025 bijgewerkt door: CHU de Quebec-Universite Laval

Interactie tussen omgeving, voeding, fysieke activiteiten en seksuele gewoonten, in het risico op prostaatkanker. Validatie van biomarkers om preventieve interventies te personaliseren (BIOCaPPE)

Het risico op prostaatkanker hangt samen met levensstijlgewoonten, zoals voeding en lichaamsbeweging. Resultaten van talrijke onderzoeken suggereren inderdaad verbanden tussen zwaarlijvigheid, diabetes, ontsteking en androgeen- en oestrogeenmetabolisme bij de pathogenese van prostaatkanker.

Het doel van de BIOCaPPE-studie (Biomarkers and Prostate Cancer/Prevention and Environment) is het identificeren van biomarkers van het risico op prostaatkanker die mogelijk kunnen worden beïnvloed door blootstelling aan het milieu (bijv. voeding en lichaamsbeweging).

Een selectie van enkele van de meest veelbelovende biologische markers zal worden geëvalueerd in een cohort van meer dan 2000 mannen met een hoog risico op prostaatkanker.

Dergelijke biomarkers zouden een praktische benadering bieden om mannen met een hoog risico op prostaatkanker te identificeren die baat zouden kunnen hebben bij interventies die gericht zijn op het verminderen van hun risico. De biomarkers zouden ook nuttig zijn om de effectiviteit van de interventies op de levensstijl van de patiënt te monitoren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van het voorgestelde onderzoeksproject is het beoordelen van de associatie tussen vijf kandidaat-biologische markers die mogelijk kunnen worden beïnvloed door blootstelling aan de omgeving (voeding en fysieke activiteit) en het tweejaarlijkse risico op prostaatkanker in een nieuw aangeworven cohort van mannen met een hoog risico op prostaatkanker. prostaatkanker zonder tekenen van kanker.

Vier ziekenhuizen in de provincie Quebec (Canada) nemen deel aan de rekrutering van 2.055 mannen met een hoog risico op prostaatkanker, d.w.z. mannen die een eerste negatieve prostaatbiopsie hadden of wiens prostaatspecifiek antigeen (PSA)-niveau tussen 2,5 en 10 ng/ ml zonder eerdere prostaatbiopsie.

De kandidaat-biomarkers die getest zullen worden zijn:

  1. De verhouding van ω-3 / ω-6 vetzuurgehalte van rode bloedcelmembranen,
  2. Geoxideerd lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
  3. Adiponectine
  4. Insuline groeifactor-1
  5. De verhouding van dihydrotestosteron-glucuronide-derivaten ten opzichte van estradiol

Er wordt een biobank aangelegd, bestaande uit biologisch materiaal (volbloed, plasma, serum, lymfocytenlaag en overtollig weefsel verzameld uit prostaatbiopsie of prostaatoperatie) en klinische gegevens. Vragenlijsten worden gebruikt om informatie te verzamelen over sociaal-demografische aspecten, familiale en persoonlijke medische geschiedenis, kwaliteit van leven, levensstijl zoals voeding en seksuele gewoonten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2053

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Center
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Québec, Quebec, Canada, G1R3S1
        • CHU de Quebec- Université Laval
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In aanmerking komende deelnemers voor deze prospectieve cohortstudie zijn mannen die risico lopen op prostaatkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Groep 1: Een eerste negatieve prostaatbiopsie binnen 6 maanden
  • Groep 2: serum-PSA-waarde tussen 2,5-10 ng/ml en geen voorafgaande prostaatbiopsie

Uitsluitingscriteria:

  • Prostaatkanker
  • Positief resultaat voor transurethrale prostaatresectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mannen met een verhoogd risico op prostaatkanker
Lifestyle vragenlijsten zoals dieetvragenlijst, fysieke activiteiten vragenlijsten, kwaliteit van leven , Follow-up 1 jaar en 2 jaar na de inschrijving, Antropometrische metingen tijdens het eerste bezoek , Bloedafname voor analyse van biomarkers in het laboratorium Na 2 jaar, voorstel voor een einde van 2 jaar -of-study prostaatbiopsie om de aan- of afwezigheid van prostaatkanker te beoordelen.
Ander: Vragenlijsten over levensstijl
Andere namen:
  • Antropometrische maatregelen
  • Bloedafname voor analyse van laboratoriumbiomarkers
Diagnostische toets: Prostaat biopsie
Mogelijke opvolging door een uroloog na 1 jaar en 2 jaar na aanwerving. Na 2 jaar, voorstel voor een 2-jarige end-of-study prostaatbiopsie om de aan- of afwezigheid van prostaatkanker te beoordelen.
Andere namen:
  • opvolging door een uroloog

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarkers en aanpasbare blootstellingsomgeving
Tijdsspanne: Gemiddeld 2 jaar
Beoordeel de associatie tussen vijf kandidaat-biologische markers die mogelijk kunnen worden beïnvloed door blootstelling aan het milieu, voornamelijk voeding en fysieke activiteit, met het tweejaarlijkse risico op prostaatkanker bij mannen die risico lopen op prostaatkanker, zoals eerder gedefinieerd.
Gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie biobank
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, elk jaar maximaal 2 jaar
Biobank van biologische monsters, klinische gegevens en gegevens uit de leefstijlvragenlijsten
Door afronding van de studie, elk jaar maximaal 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Medewerkers

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vincent FRADET, MD, PhD, CHU de Quebec-Universite Laval

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 september 2022

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

30 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCa19
  • GRéPEC-17409 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Cancer Research Society & FRQ-S)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten over levensstijl

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren