Dieta, actividad física y biomarcadores candidatos relacionados en relación con el riesgo de cáncer de próstata (BIOCaPPE) (BIOCaPPE)
Interacción entre el medio ambiente, la dieta, la actividad física y los hábitos sexuales en el riesgo de cáncer de próstata. Validación de Biomarcadores para Personalizar Intervenciones Preventivas (BIOCaPPE)
El riesgo de cáncer de próstata está asociado con los hábitos de vida, como la dieta y la actividad física. De hecho, los resultados de numerosos estudios sugieren vínculos entre la obesidad, la diabetes, la inflamación y el metabolismo de andrógenos y estrógenos en la patogenia del cáncer de próstata.
El objetivo del estudio BIOCaPPE (Biomarkers and Prostate Cancer/Prevention and Environment) es identificar biomarcadores de riesgo de cáncer de próstata que son potencialmente modificables por exposiciones ambientales (p. alimentación y actividad física).
Se evaluará una selección de algunos de los marcadores biológicos más prometedores en una cohorte de más de 2000 hombres con alto riesgo de cáncer de próstata.
Dichos biomarcadores proporcionarían un enfoque práctico para identificar a los hombres con alto riesgo de cáncer de próstata que podrían beneficiarse de las intervenciones destinadas a reducir su riesgo. Los biomarcadores también serían útiles para monitorear la eficacia de las intervenciones en el estilo de vida del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del proyecto de investigación propuesto es evaluar la asociación entre cinco marcadores biológicos candidatos potencialmente modificables por exposiciones ambientales (dieta y actividad física) y el riesgo de dos años de cáncer de próstata en una cohorte de hombres recién reclutados con alto riesgo de cáncer de próstata que no muestra evidencia de cáncer.
Cuatro hospitales de la provincia de Quebec (Canadá) participan en el reclutamiento de 2.055 hombres con alto riesgo de cáncer de próstata, es decir, hombres que tuvieron una primera biopsia de próstata negativa o cuyo nivel de antígeno prostático específico (PSA) se encuentra entre 2,5 y 10 ng/ mL sin biopsia prostática previa.
Los biomarcadores candidatos que se probarán son:
- La relación entre el contenido de ácidos grasos ω-3/ ω-6 de las membranas de los glóbulos rojos,
- Colesterol de lipoproteínas de baja densidad oxidado
- Adiponectina
- factor de crecimiento de insulina-1
- La proporción de derivados de glucurónido de dihidrotestosterona sobre estradiol
Se está creando un biobanco, compuesto por material biológico (sangre total, plasma, suero, capa de linfocitos y exceso de tejido extraído de biopsia de próstata o cirugía de próstata) y datos clínicos. Los cuestionarios se utilizan para recopilar información sobre aspectos sociodemográficos, antecedentes médicos familiares y personales, calidad de vida, estilos de vida como la alimentación y hábitos sexuales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
- Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- McGill University Health Center
-
Québec, Quebec, Canadá, G1R3S1
- CHU de Québec- Université Laval
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo 1: Una primera biopsia de próstata negativa dentro de los 6 meses
- Grupo 2: nivel de PSA en suero entre 2,5-10 ng/mL y sin biopsia previa de próstata
Criterio de exclusión:
- Cancer de prostata
- Resultado positivo para resección prostática transuretral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hombres en alto riesgo de cáncer de próstata
Cuestionarios de estilo de vida como cuestionario de dieta, cuestionarios de actividad física, calidad de vida, Seguimiento 1 año y 2 años después de la inscripción, Medidas antropométricas durante la primera visita, Extracción de sangre para análisis de biomarcadores de laboratorio Después de 2 años, propuesta para un final de 2 años Biopsia de próstata de estudio para evaluar la presencia o ausencia de cáncer de próstata.
|
Otros nombres:
Posible seguimiento por urólogo al año ya los 2 años del reclutamiento.
Después de 2 años, propuesta de una biopsia de próstata de fin de estudio de 2 años para evaluar la presencia o ausencia de cáncer de próstata.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcadores y entorno de exposición modificable
Periodo de tiempo: Un promedio de 2 años
|
Evaluar la asociación entre cinco marcadores biológicos candidatos potencialmente modificables por exposiciones ambientales, principalmente dieta y actividad física, con el riesgo de dos años de cáncer de próstata en hombres con riesgo de cáncer de próstata como se definió anteriormente.
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Un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudio biobanco
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, cada año hasta 2 años.
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Biobanco de muestras biológicas, datos clínicos y datos de los cuestionarios de estilo de vida
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Hasta la finalización de los estudios, cada año hasta 2 años.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent FRADET, MD, PhD, CHU de Quebec-Universite Laval
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCa19
- GRéPEC-17409 (Otro número de subvención/financiamiento: Cancer Research Society & FRQ-S)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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