Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja niihin liittyvät kandidaattibiomarkkerit suhteessa eturauhassyöpäriskiin (BIOCaPPE) (BIOCaPPE)

maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: CHU de Quebec-Universite Laval

Ympäristön, ruokavalion, fyysisen toiminnan ja seksuaalisten tapojen välinen vuorovaikutus eturauhassyövän riskissä. Biomarkkerien validointi ennaltaehkäisevien toimenpiteiden personointiin (BIOCaPPE)

Eturauhassyövän riski liittyy elämäntapatottumuksiin, kuten ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen. Itse asiassa lukuisten tutkimusten tulokset viittaavat yhteyksiin liikalihavuuden, diabeteksen, tulehduksen ja androgeeni- ja estrogeeniaineenvaihdunnan välillä eturauhassyövän patogeneesissä.

BIOCaPPE-tutkimuksen (Biomarkers and Prostate Cancer/Prevention and Environment) tavoitteena on tunnistaa eturauhassyövän riskin biomarkkerit, joita ympäristöaltistuminen mahdollisesti muuttaa (esim. ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus).

Valikoima muutamia lupaavimpia biologisia markkereita arvioidaan yli 2000 miehen kohortissa, joilla on korkea eturauhassyövän riski.

Tällaiset biomarkkerit tarjoaisivat käytännöllisen lähestymistavan sellaisten miesten tunnistamiseen, joilla on korkea riski saada eturauhassyöpä ja jotka voisivat hyötyä toimenpiteistä, joilla pyritään vähentämään heidän riskiään. Biomarkkerit olisivat hyödyllisiä myös interventioiden tehokkuuden seurannassa potilaan elämäntyyliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun tutkimusprojektin päätavoitteena on arvioida viiden ehdokkaan biologisen markkerin välinen yhteys, joita ympäristöaltistukset (ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus) voivat muuttaa, ja eturauhassyövän kahden vuoden riski äskettäin värvätyssä miehissä, joilla on korkea riski eturauhassyöpä, jossa ei ole merkkejä syövästä.

Neljä sairaalaa Quebecin maakunnassa (Kanada) osallistuu 2 055 miehen rekrytointiin, joilla on suuri eturauhassyövän riski, eli miehiä, joilla on ensimmäinen negatiivinen eturauhasen biopsia tai joiden eturauhasen spesifinen antigeeni (PSA) on 2,5-10 ng/ ml ilman aiempaa eturauhasen biopsiaa.

Testattavat biomarkkerit ovat:

  1. Punasolujen kalvojen ω-3/ω-6-rasvahappopitoisuuden suhde,
  2. Hapetettu matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
  3. Adiponektiini
  4. Insuliinin kasvutekijä-1
  5. Dihydrotestosteronin glukuronidijohdannaisten suhde estradioliin

Biopankki, joka koostuu biologisesta materiaalista (kokoveri, plasma, seerumi, lymfosyyttikerros ja eturauhasen biopsiasta tai eturauhasleikkauksesta kerätty ylimääräinen kudos) ja kliinisistä tiedoista, on luomassa. Kyselylomakkeilla kerätään tietoa sosiaalis-demografisista näkökohdista, perhe- ja henkilökohtaisista sairaushistoriasta, elämänlaadusta, elämäntavoista, kuten ravinnosta ja seksuaalisista tavoista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2053

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Center
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R3S1
        • CHU de Quebec- Université Laval
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän mahdolliseen kohorttitutkimukseen voivat osallistua miehet, joilla on eturauhassyövän riski.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmä 1: Ensimmäinen negatiivinen eturauhasen biopsia 6 kuukauden sisällä
  • Ryhmä 2: seerumin PSA-taso välillä 2,5-10 ng/ml ja ei aikaisempaa eturauhasen biopsiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Eturauhassyöpä
  • Positiivinen tulos transuretraalisesta eturauhasen resektiosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Miehet, joilla on korkea eturauhassyövän riski
Elämäntyylikyselyt, kuten ruokavaliokysely, fyysistä toimintaa koskevat kyselylomakkeet, elämänlaatu, seuranta 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta, antropometriset mittaukset ensimmäisen käynnin aikana, verenotto laboratoriobiomarkkerianalyysiä varten 2 vuoden kuluttua, ehdotus 2 vuoden päättymisestä eturauhasen biopsia eturauhassyövän olemassaolon tai puuttumisen arvioimiseksi.
Muut: Elämäntyylikyselyt
Muut nimet:
  • Antropometriset mitat
  • Verenotto laboratoriobiomarkkerianalyysiä varten
Diagnostinen testi: Eturauhasen biopsia
Mahdollinen urologin seuranta 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua työhönotosta. 2 vuoden kuluttua ehdotus 2 vuoden tutkimuksen lopun eturauhasen biopsiaksi eturauhassyövän olemassaolon tai puuttumisen arvioimiseksi.
Muut nimet:
  • urologin seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerit ja muunneltava altistusympäristö
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuotta
Arvioi viiden ehdokkaan biologisen markkerin välinen yhteys, joita ympäristöaltistuminen, pääasiassa ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus, mahdollisesti muuttaa, kahden vuoden eturauhassyövän riskiin miehillä, joilla on aiemmin määritelty eturauhassyöpäriski.
Keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki biopankkia
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä vuosittain enintään 2 vuotta
Biologisten näytteiden biopankki, kliiniset tiedot ja tiedot elämäntapakyselyistä
Opintojen päätyttyä vuosittain enintään 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CHU de Quebec-Universite Laval

Yhteistyökumppanit

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent FRADET, MD, PhD, CHU de Quebec-Universite Laval

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCa19
  • GRéPEC-17409 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Cancer Research Society & FRQ-S)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Elämäntyylikyselyt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa