Ernährung, körperliche Aktivität und verwandte mögliche Biomarker im Zusammenhang mit dem Prostatakrebsrisiko (BIOCaPPE) (BIOCaPPE)
Wechselwirkung zwischen Umwelt, Ernährung, körperlichen Aktivitäten und sexuellen Gewohnheiten beim Risiko von Prostatakrebs. Validierung von Biomarkern zur Personalisierung präventiver Interventionen (BIOCaPPE)
Das Risiko für Prostatakrebs hängt mit Lebensgewohnheiten wie Ernährung und körperlicher Aktivität zusammen. Tatsächlich deuten die Ergebnisse zahlreicher Studien auf Zusammenhänge zwischen Fettleibigkeit, Diabetes, Entzündungen und dem Androgen- und Östrogenstoffwechsel bei der Pathogenese von Prostatakrebs hin.
Das Ziel der BIOCaPPE-Studie (Biomarkers and Prostate Cancer/Prevention and Environment) besteht darin, Biomarker für das Prostatakrebsrisiko zu identifizieren, die möglicherweise durch Umwelteinflüsse (z. B. Ernährung und körperliche Aktivität).
Eine Auswahl einiger der vielversprechendsten biologischen Marker wird in einer Kohorte von mehr als 2000 Männern mit hohem Prostatakrebsrisiko evaluiert.
Solche Biomarker würden einen praktischen Ansatz zur Identifizierung von Männern mit hohem Prostatakrebsrisiko darstellen, die von Interventionen zur Risikominderung profitieren könnten. Die Biomarker wären auch nützlich, um die Wirksamkeit der Interventionen auf den Lebensstil des Patienten zu überwachen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel des vorgeschlagenen Forschungsprojekts besteht darin, den Zusammenhang zwischen fünf möglichen biologischen Markern, die möglicherweise durch Umwelteinflüsse (Ernährung und körperliche Aktivität) verändert werden können, und dem Zwei-Jahres-Risiko für Prostatakrebs in einer neu rekrutierten Kohorte von Männern mit hohem Risiko für Prostatakrebs zu bewerten Prostatakrebs ohne Anzeichen einer Krebserkrankung.
Vier Krankenhäuser in der Provinz Quebec (Kanada) nehmen an der Rekrutierung von 2.055 Männern mit hohem Prostatakrebsrisiko teil, d. ml ohne vorherige Prostatabiopsie.
Die möglichen Biomarker, die getestet werden, sind:
- Das Verhältnis des ω-3/ω-6-Fettsäuregehalts der Membranen roter Blutkörperchen,
- Oxidiertes Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte
- Adiponektin
- Insulin-Wachstumsfaktor-1
- Das Verhältnis von Dihydrotestosteron-Glucuronid-Derivaten zu Östradiol
Es wird eine Biobank erstellt, die aus biologischem Material (Vollblut, Plasma, Serum, Lymphozytenschicht und überschüssiges Gewebe aus Prostatabiopsien oder Prostataoperationen) und klinischen Daten besteht. Mithilfe von Fragebögen werden Informationen zu soziodemografischen Aspekten, familiärer und persönlicher Krankengeschichte, Lebensqualität, Lebensstil wie Ernährung und sexuellen Gewohnheiten zusammengestellt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Center
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Québec, Quebec, Kanada, G1R3S1
- CHU de Québec- Université Laval
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Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gruppe 1: Eine erste negative Prostatabiopsie innerhalb von 6 Monaten
- Gruppe 2: Serum-PSA-Wert zwischen 2,5–10 ng/ml und keine vorherige Prostatabiopsie
Ausschlusskriterien:
- Prostatakrebs
- Positives Ergebnis für die transurethrale Prostataresektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Männer mit hohem Risiko für Prostatakrebs
Lebensstilfragebögen wie Ernährungsfragebogen, Fragebögen zu körperlichen Aktivitäten, Lebensqualität, Nachuntersuchungen 1 Jahr und 2 Jahre nach der Einschreibung, anthropometrische Messungen während des ersten Besuchs, Blutentnahme zur Analyse von Biomarkern im Labor. Nach 2 Jahren Vorschlag für ein 2-Jahres-Ende -Prostatabiopsie während der Studie zur Beurteilung des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins von Prostatakrebs.
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Andere Namen:
Mögliche Nachuntersuchung durch einen Urologen 1 Jahr und 2 Jahre nach der Einstellung.
Nach 2 Jahren Vorschlag für eine 2-jährige Prostatabiopsie am Ende der Studie, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Prostatakrebs zu beurteilen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biomarker und veränderbare Expositionsumgebung
Zeitfenster: Durchschnittlich 2 Jahre
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Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen fünf möglichen biologischen Markern, die möglicherweise durch Umwelteinflüsse, hauptsächlich Ernährung und körperliche Aktivität, verändert werden können, mit dem Zwei-Jahres-Risiko für Prostatakrebs bei Männern mit einem Risiko für Prostatakrebs, wie zuvor definiert.
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Durchschnittlich 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biobank studieren
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, jedes Jahr bis zu 2 Jahre
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Biobank mit biologischen Proben, klinischen Daten und Daten aus den Lebensstilfragebögen
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Bis zum Abschluss des Studiums, jedes Jahr bis zu 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Vincent FRADET, MD, PhD, CHU de Québec-Université Laval
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PCa19
- GRéPEC-17409 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Cancer Research Society & FRQ-S)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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