Dieta, atividade física e biomarcadores candidatos relacionados em relação ao risco de câncer de próstata (BIOCaPPE) (BIOCaPPE)
Interação entre Ambiente, Dieta, Atividades Físicas e Hábitos Sexuais, no Risco de Câncer de Próstata. Validação de Biomarcadores para Personalizar Intervenções Preventivas (BIOCaPPE)
O risco de câncer de próstata está associado a hábitos de vida, como dieta e atividade física. De fato, resultados de numerosos estudos sugerem ligações entre obesidade, diabetes, inflamação e metabolismo de andrógenos e estrogênios na patogênese do câncer de próstata.
O objetivo do estudo BIOCaPPE (Biomarkers and Prostate Cancer/ Prevention and Environment) é identificar biomarcadores de risco de câncer de próstata que são potencialmente modificáveis por exposições ambientais (p. alimentação e atividade física).
Uma seleção de alguns dos marcadores biológicos mais promissores será avaliada em uma coorte de mais de 2.000 homens com alto risco de câncer de próstata.
Esses biomarcadores forneceriam uma abordagem prática para identificar homens com alto risco de câncer de próstata que poderiam se beneficiar de intervenções com o objetivo de reduzir seu risco. Os biomarcadores também seriam úteis para monitorar a eficácia das intervenções no estilo de vida do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo do projeto de pesquisa proposto é avaliar a associação entre cinco marcadores biológicos candidatos potencialmente modificáveis por exposições ambientais (dieta e atividade física) e o risco de câncer de próstata em dois anos em uma coorte recém-recrutada de homens com alto risco de desenvolver câncer de próstata. câncer de próstata sem evidência de câncer.
Quatro hospitais da província de Quebec (Canadá) participam do recrutamento de 2.055 homens de alto risco para câncer de próstata, ou seja, homens que tiveram uma primeira biópsia de próstata negativa ou cujo nível de antígeno prostático específico (PSA) está entre 2,5 e 10 ng/ mL sem biópsia de próstata prévia.
Os biomarcadores candidatos que serão testados são:
- A proporção de conteúdo de ácidos graxos ω-3/ ω-6 das membranas dos glóbulos vermelhos,
- Colesterol de lipoproteína de baixa densidade oxidada
- Adiponectina
- Fator de crescimento de insulina-1
- A proporção de derivados de glicuronídeo de di-hidrotestosterona sobre estradiol
Está sendo criado um biobanco, composto por material biológico (sangue total, plasma, soro, camada de linfócitos e excesso de tecido coletado de biópsia de próstata ou cirurgia de próstata) e dados clínicos. Questionários são usados para compilar informações sobre aspectos sociodemográficos, história familiar e pessoal, qualidade de vida, estilo de vida como alimentação e hábitos sexuais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- McGill University Health Center
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
- Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Québec, Quebec, Canadá, G1R3S1
- CHU de Quebec- Université Laval
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo 1: Uma primeira biópsia de próstata negativa em 6 meses
- Grupo 2: nível sérico de PSA entre 2,5-10 ng/mL e sem biópsia de próstata prévia
Critério de exclusão:
- Câncer de próstata
- Resultado positivo para ressecção prostática transuretral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Homens com alto risco de câncer de próstata
Questionários de estilo de vida, como questionário de dieta, questionários de atividades físicas, qualidade de vida , Acompanhamentos 1 ano e 2 anos após a inscrição, Medidas antropométricas na primeira consulta , Coleta de sangue para análise de biomarcadores laboratoriais Após 2 anos, proposta para término de 2 anos -of-study biópsia da próstata para avaliar a presença ou ausência de câncer de próstata.
|
Outros nomes:
Possível acompanhamento por um urologista em 1 ano e 2 anos após o recrutamento.
Após 2 anos, proposta de uma biópsia de próstata de final de estudo de 2 anos para avaliar a presença ou ausência de câncer de próstata.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores e ambiente de exposição modificável
Prazo: Em média 2 anos
|
Avaliar a associação entre cinco marcadores biológicos candidatos potencialmente modificáveis por exposições ambientais, principalmente dieta e atividade física, com o risco de câncer de próstata em dois anos em homens com risco de câncer de próstata conforme definido anteriormente.
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Em média 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biobanco de estudo
Prazo: Até a conclusão do estudo, todos os anos até 2 anos
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Biobanco de amostras biológicas, dados clínicos e dados dos questionários de estilo de vida
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Até a conclusão do estudo, todos os anos até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent FRADET, MD, PhD, CHU de Quebec-Universite Laval
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCa19
- GRéPEC-17409 (Número de outro subsídio/financiamento: Cancer Research Society & FRQ-S)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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