Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диета, физическая активность и связанные биомаркеры-кандидаты в отношении риска рака предстательной железы (BIOCaPPE) (BIOCaPPE)

22 декабря 2025 г. обновлено: CHU de Quebec-Universite Laval

Взаимодействие между окружающей средой, диетой, физической активностью и сексуальными привычками в риске рака простаты. Валидация биомаркеров для персонализации профилактических вмешательств (BIOCaPPE)

Риск рака предстательной железы связан с привычками образа жизни, такими как диета и физическая активность. Действительно, результаты многочисленных исследований указывают на связь между ожирением, диабетом, воспалением и метаболизмом андрогенов и эстрогенов в патогенезе рака предстательной железы.

Целью исследования BIOCaPPE (Биомаркеры и рак простаты/Профилактика и окружающая среда) является выявление биомаркеров риска рака простаты, которые потенциально могут быть изменены воздействием окружающей среды (например, диета и физическая активность).

Выбор нескольких наиболее многообещающих биологических маркеров будет оцениваться в когорте из более чем 2000 мужчин с высоким риском развития рака предстательной железы.

Такие биомаркеры обеспечат практический подход к выявлению мужчин с высоким риском рака предстательной железы, которым могут помочь вмешательства, направленные на снижение их риска. Биомаркеры также могут быть полезны для мониторинга эффективности вмешательств в отношении образа жизни пациента.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель предлагаемого исследовательского проекта состоит в том, чтобы оценить связь между пятью биологическими маркерами-кандидатами, которые потенциально могут быть изменены воздействием окружающей среды (диета и физическая активность), и двухлетним риском рака предстательной железы в недавно набранной когорте мужчин с высоким риском рака простаты. рак предстательной железы без признаков рака.

Четыре больницы в провинции Квебек (Канада) принимают участие в наборе 2055 мужчин с высоким риском развития рака предстательной железы, то есть мужчин, у которых была первая отрицательная биопсия предстательной железы или у которых уровень простатического специфического антигена (ПСА) составляет от 2,5 до 10 нг/л. мл без предшествующей биопсии простаты.

Биомаркеры-кандидаты, которые будут протестированы:

  1. Отношение содержания ω-3/ω-6 жирных кислот в мембранах эритроцитов,
  2. Окисленный холестерин липопротеинов низкой плотности
  3. адипонектин
  4. Инсулиновый фактор роста-1
  5. Соотношение производных глюкуронида дигидротестостерона и эстрадиола

Создается биобанк, состоящий из биологического материала (цельная кровь, плазма, сыворотка, слой лимфоцитов и избыточная ткань, собранная при биопсии простаты или операции на простате) и клинических данных. Анкеты используются для сбора информации о социально-демографических аспектах, семейном и личном анамнезе, качестве жизни, образе жизни, таком как питание и сексуальные привычки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2053

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • McGill University Health Center
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 0A9
        • Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Québec, Quebec, Канада, G1R3S1
        • CHU de Quebec- Université Laval
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Приемлемыми участниками этого проспективного когортного исследования являются мужчины с риском развития рака предстательной железы.

Описание

Критерии включения:

  • Группа 1: первая отрицательная биопсия простаты в течение 6 месяцев.
  • Группа 2: уровень ПСА в сыворотке между 2,5-10 нг/мл и отсутствие предшествующей биопсии простаты.

Критерий исключения:

  • Рак простаты
  • Положительный результат трансуретральной резекции предстательной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мужчины на высоком уровне рака простаты
Анкеты по образу жизни, такие как анкета по питанию, анкеты по физической активности, качество жизни, Последующее наблюдение через 1 год и 2 года после зачисления, Антропометрические измерения во время первого визита, Забор крови для лабораторного анализа биомаркеров Через 2 года, предложение о завершении через 2 года - биопсия предстательной железы для оценки наличия или отсутствия рака предстательной железы.
Другой: Анкеты образа жизни
Другие имена:
  • Антропометрические меры
  • Забор крови для лабораторного анализа биомаркеров
Диагностический тест: Биопсия простаты
Возможно последующее наблюдение урологом через 1 год и 2 года после набора. Через 2 года предлагается провести биопсию предстательной железы в конце исследования для оценки наличия или отсутствия рака предстательной железы.
Другие имена:
  • наблюдение у уролога

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры и изменяемая среда воздействия
Временное ограничение: В среднем 2 года
Оценить связь между пятью биологическими маркерами-кандидатами, которые потенциально могут быть изменены воздействием окружающей среды, главным образом диетой и физической активностью, с двухлетним риском рака предстательной железы у мужчин с риском развития рака предстательной железы, как определено ранее.
В среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследовательский биобанк
Временное ограничение: По окончании обучения, каждый год до 2 лет
Биобанк биологических образцов, клинических данных и данных опросников образа жизни
По окончании обучения, каждый год до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CHU de Quebec-Universite Laval

Соавторы

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Следователи

  • Главный следователь: Vincent FRADET, MD, PhD, CHU de Quebec-Universite Laval

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PCa19
  • GRéPEC-17409 (Другой номер гранта/финансирования: Cancer Research Society & FRQ-S)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Клинические исследования Анкеты образа жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться