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Dieta, attività fisica e biomarcatori candidati correlati in relazione al rischio di cancro alla prostata (BIOCaPPE) (BIOCaPPE)

22 dicembre 2025 aggiornato da: CHU de Quebec-Universite Laval

Interazione tra ambiente, dieta, attività fisica e abitudini sessuali, nel rischio di cancro alla prostata. Validazione di biomarcatori per personalizzare gli interventi preventivi (BIOCaPPE)

Il rischio di cancro alla prostata è associato alle abitudini di vita, come la dieta e l'attività fisica. In effetti, i risultati di numerosi studi suggeriscono collegamenti tra obesità, diabete, infiammazione e metabolismo degli androgeni e degli estrogeni nella patogenesi del cancro alla prostata.

L'obiettivo dello studio BIOCaPPE (Biomarkers and Prostate Cancer/ Prevention and Environment) è identificare i biomarcatori del rischio di cancro alla prostata che sono potenzialmente modificabili da esposizioni ambientali (ad es. alimentazione e attività fisica).

Una selezione di alcuni dei marcatori biologici più promettenti sarà valutata in una coorte di oltre 2000 uomini ad alto rischio di cancro alla prostata.

Tali biomarcatori fornirebbero un approccio pratico per identificare gli uomini ad alto rischio di cancro alla prostata che potrebbero beneficiare di interventi volti a ridurre il loro rischio. I biomarcatori sarebbero utili anche per monitorare l'efficacia degli interventi sullo stile di vita del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale del progetto di ricerca proposto è valutare l'associazione tra cinque potenziali marcatori biologici potenzialmente modificabili da esposizioni ambientali (dieta e attività fisica) e il rischio a due anni di cancro alla prostata in una coorte di uomini ad alto rischio di cancro alla prostata che non mostra segni di cancro.

Quattro ospedali della provincia del Quebec (Canada) partecipano al reclutamento di 2.055 uomini ad alto rischio di cancro alla prostata, cioè uomini che hanno avuto una prima biopsia prostatica negativa o il cui livello di Antigene Prostatico Specifico (PSA) è compreso tra 2,5 e 10 ng/ mL senza precedente biopsia prostatica.

I biomarcatori candidati che verranno testati sono:

  1. Il rapporto tra il contenuto di acidi grassi ω-3/ ω-6 delle membrane dei globuli rossi,
  2. Colesterolo lipoproteico a bassa densità ossidato
  3. Adiponectina
  4. Fattore di crescita dell'insulina-1
  5. Il rapporto tra derivati ​​del diidrotestosterone glucuronide rispetto all'estradiolo

È in fase di creazione una biobanca, composta da materiale biologico (sangue intero, plasma, siero, strato linfocitario e tessuto in eccesso prelevato da biopsia prostatica o chirurgia prostatica) e dati clinici. I questionari vengono utilizzati per raccogliere informazioni su aspetti socio-demografici, anamnesi familiare e personale, qualità della vita, stile di vita come cibo e abitudini sessuali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2053

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Center
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Québec, Quebec, Canada, G1R3S1
        • CHU de Quebec- Université Laval
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti eleggibili per questo studio prospettico di coorte sono uomini a rischio di cancro alla prostata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo 1: una prima biopsia prostatica negativa entro 6 mesi
  • Gruppo 2: livello sierico di PSA compreso tra 2,5 e 10 ng/mL e nessuna precedente biopsia prostatica

Criteri di esclusione:

  • Cancro alla prostata
  • Risultato positivo per resezione prostatica transuretrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Uomini ad alto rischio di cancro alla prostata
Questionari sullo stile di vita come questionario dieta, questionari attività fisica, qualità della vita, Follow up 1 anno e 2 anni dopo l'arruolamento, Misurazioni antropometriche durante la prima visita, Prelievo di sangue per analisi di biomarcatori di laboratorio Dopo 2 anni, proposta per una fine di 2 anni -of-study biopsia prostatica per valutare la presenza o l'assenza di cancro alla prostata.
Altro: Questionari sullo stile di vita
Altri nomi:
  • Misure antropometriche
  • Prelievo di sangue per analisi di biomarcatori di laboratorio
Test diagnostico: Biopsia della prostata
Possibile follow-up da parte di un urologo a 1 anno e 2 anni dopo l'assunzione. Dopo 2 anni, proposta di biopsia prostatica di fine studio a 2 anni per valutare la presenza o l'assenza di cancro alla prostata.
Altri nomi:
  • controllo da parte di un urologo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori e ambiente di esposizione modificabile
Lasso di tempo: Una media di 2 anni
Valutare l'associazione tra cinque marcatori biologici candidati potenzialmente modificabili da esposizioni ambientali, principalmente dieta e attività fisica, con il rischio a due anni di cancro alla prostata negli uomini a rischio di cancro alla prostata come definito in precedenza.
Una media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biobanca di studio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, ogni anno fino a 2 anni
Biobanca di campioni biologici, dati clinici e dati dei questionari sullo stile di vita
Attraverso il completamento degli studi, ogni anno fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Collaboratori

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent FRADET, MD, PhD, CHU de Quebec-Universite Laval

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

23 settembre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCa19
  • GRéPEC-17409 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Cancer Research Society & FRQ-S)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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