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PRISM-GENOMICS-Abandon du tabac pour les patients atteints de maladie coronarienne subissant un cathétérisme cardiaque ou ayant une crise cardiaque à l'hôpital Barnes de St. Louis Mo

28 octobre 2021 mis à jour par: Sharon Cresci, Washington University School of Medicine

Angine et arrêt du tabac guidé par le génotype dans PRISM-GENOMICS

Il a déjà été démontré que les patients atteints de maladie coronarienne peuvent avoir plus de difficulté à arrêter de fumer s'ils ont un profil génétique spécifique et que ces personnes ont de meilleures chances d'arrêter s'ils reçoivent une thérapie de remplacement de la nicotine. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le fait de déterminer quels individus atteints de maladie coronarienne devraient recevoir une thérapie de remplacement de la nicotine en fonction de leur génotype peut améliorer le nombre d'individus capables d'arrêter de fumer. traitement guidé par le génotype.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les chercheurs proposent de montrer la faisabilité d'incorporer la thérapie guidée par le génotype dans la thérapie de sevrage tabagique post-IM et/ou la thérapie de sevrage tabagique chez les patients atteints de maladie coronarienne (CAD) en utilisant la variante CHRNA5 rs16969968 comme cas pilote. Les chercheurs proposent de génotyper la moitié des patients PRISM-GENOMICs qui sont des fumeurs actifs dans les 48 heures suivant leur admission et de guider leur thérapie de sevrage tabagique sur la base du génotype CHRNA5 rs16969968 (les porteurs de l'allèle A recevront une thérapie pharmacologique et les homozygotes GG recevront des conseils). Les enquêteurs utiliseront l'autre ½ comme témoin. Les participants seront suivis et les enquêteurs testeront si le groupe guidé par le génotype a de meilleurs taux d'arrêt du tabac par rapport au groupe témoin. Cette étude pilote jettera les bases d'un traitement et/ou d'un traitement post-IM personnalisé, guidé par le génotype, chez les patients atteints de coronaropathie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Barnes Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte
  • se présentant au laboratoire de cathétérisme cardiaque de l'hôpital Barnes avec une maladie coronarienne ou admis à l'hôpital Barnes dans les 24 heures suivant un infarctus du myocarde de type 1 (crise cardiaque)
  • fumeur actif au moment de la présentation à l'hôpital Barnes
  • participant à l'étude observationnelle PRISM-GENOMICS

Critère d'exclusion:

  • Incapable de fournir un consentement éclairé
  • Impossible de répondre aux questions (ex. intubé)
  • Incarcéré
  • Complications de l'infarctus du myocarde (telles que choc, instabilité hémodynamique, infection potentiellement mortelle, etc.)
  • Femmes en âge de procréer avec un test de grossesse positif ou qui allaitent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Guidé par le génotype (porteurs d'allèle A)
Le génotype CHRNA5 rs16969968 sera déterminé. Une thérapie guidée par le génotype sera administrée (les porteurs de l'allèle A recevront une thérapie pharmacologique (thérapie de remplacement de la nicotine --NRT ; timbre à la nicotine utilisé conformément à l'étiquetage de la FDA).)
Médicament: Patch de nicotine
Autre: thérapie guidée par le génotype
traitement basé sur le génotype CHRNA5 rs16969968 du patient
Expérimental: Guidé par le génotype (homozygotes GG)
Le génotype CHRNA5 rs16969968 sera déterminé. Une thérapie guidée par le génotype sera administrée (les homozygotes GG recevront des conseils pour arrêter de fumer)
Autre: thérapie guidée par le génotype
traitement basé sur le génotype CHRNA5 rs16969968 du patient
Comportemental: Conseil en sevrage tabagique
Comparateur actif: Standard (non guidé par le génotype) - NRT
1/2 des patients de ce groupe recevront une thérapie de remplacement de la nicotine (TRN ; patch de nicotine utilisé conformément à l'étiquetage de la FDA), mais cela ne sera PAS basé sur le génotype du patient. Notez que la thérapie de remplacement de la nicotine et les conseils sont des traitements acceptés pour le sevrage tabagique chez les patients atteints de maladie coronarienne.
Médicament: Patch de nicotine
Comparateur actif: Conseil standard (non guidé par le génotype)
1/2 des patients de ce groupe recevront des conseils de sevrage tabagique, mais cela ne sera PAS basé sur le génotype du patient. Notez que la thérapie de remplacement de la nicotine et les conseils sont des traitements acceptés pour le sevrage tabagique chez les patients atteints de maladie coronarienne.
Comportemental: Conseil en sevrage tabagique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sevrage tabagique
Délai: 1 mois après l'inscription
Nombre de participants ne fumant plus tel qu'évalué par questionnaire administré par téléphone
1 mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sevrage tabagique
Délai: 6 mois après l'inscription
Nombre de participants ne fumant plus tel qu'évalué par questionnaire administré par téléphone
6 mois après l'inscription
Sevrage tabagique
Délai: 12 mois après l'inscription
Nombre de participants ne fumant plus tel qu'évalué par questionnaire administré par téléphone
12 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

21 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

21 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2017

Première publication (Réel)

26 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201412097

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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