Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRISM-GENOMICS-Tupakoinnin lopettaminen sepelvaltimotautia sairastaville potilaille, joille tehdään sydänkatetrointi tai sydänkohtaus Barnesin sairaalassa St. Louis Mo:ssa

torstai 28. lokakuuta 2021 päivittänyt: Sharon Cresci, Washington University School of Medicine

Angina pectoris ja genotyyppiohjattu tupakoinnin lopettaminen PRISM-GENOMICSissa

Aiemmin on osoitettu, että sepelvaltimotautipotilaiden voi olla vaikeampaa lopettaa tupakointi, jos heillä on tietty geneettinen profiili, ja että näillä henkilöillä on paremmat mahdollisuudet lopettaa tupakointi, jos he saavat nikotiinikorvaushoitoa. Tutkijat olettavat, että sen määrittäminen, ketkä henkilöt, joilla on sepelvaltimotautia sairastavat nikotiinikorvaushoitoa genotyypin perusteella, voivat lisätä tupakoinnin lopettamiseen kykenevien henkilöiden määrää. Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan hoito potilaan genotyypin määrittämäksi verrattuna tavanomaiseen, ei-hoitoon. genotyyppiohjattu, hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että genotyyppiohjattu hoito on mahdollista sisällyttää sepelvaltimotautia (CAD) sairastavien potilaiden MI-jälkeiseen tupakoinnin lopettamiseen liittyvään hoitoon käyttämällä CHRNA5 rs16969968 -varianttia pilottitapauksena. Tutkijat ehdottavat genotyyppiä ½ aktiivisesti tupakoivista PRISM-GENOMICs-potilaista 48 tunnin sisällä tulosta ja ohjaamaan heidän tupakoinnin lopettamishoitoaan CHRNA5 rs16969968 genotyypin perusteella (A-alleelin kantajille annetaan farmakologista hoitoa ja GG-homotsygooteille neuvontaa). Tutkijat käyttävät toista ½ kontrollina. Osallistujia seurataan ja tutkijat testaavat, onko genotyyppiohjatulla ryhmällä parempi tupakoinnin lopettamisprosentti verrattuna kontrolliryhmään. Tämä pilottitutkimus luo perustan yksilölliselle, genotyyppiohjatulle, sydäninfarktin jälkeiselle hoidolle ja/tai hoidolle sepelvaltimotautipotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Barnes Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen
  • Barnesin sairaalan sydämen katetrointilaboratoriossa sepelvaltimotauti tai Barnesin sairaalaan 24 tunnin sisällä tyypin 1 sydäninfarkti (sydänkohtaus)
  • aktiivinen tupakoitsija esittelyhetkellä Barnesin sairaalaan
  • osallistuu PRISM-GENOMICS havaintotutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Ei pysty vastaamaan kysymyksiin (esim. intuboitu)
  • Vangittu
  • Sydäninfarktin komplikaatiot (kuten sokki, hemodynaaminen epävakaus, henkeä uhkaava infektio jne.)
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on positiivinen raskaustesti tai jotka imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Genotyyppiohjattu (A-alleelin kantajat)
CHRNA5 rs16969968 genotyyppi määritetään. Genotyyppiohjattua hoitoa annetaan (A-alleelin kantajille annetaan farmakologista hoitoa (nikotiinikorvaushoito -NRT; nikotiinilaastaria käytetään FDA-merkinnän mukaisesti).)
Lääke: Nikotiinilaastari
Muut: genotyyppiohjattu hoito
hoito perustuu potilaan CHRNA5 rs16969968 genotyyppiin
Kokeellinen: Genotyyppiohjattu (GG homotsygootit)
CHRNA5 rs16969968 genotyyppi määritetään. Genotyyppiohjattua hoitoa annetaan (GG-homotsygooteille annetaan tupakoinnin lopettamisneuvontaa)
Muut: genotyyppiohjattu hoito
hoito perustuu potilaan CHRNA5 rs16969968 genotyyppiin
Käyttäytyminen: Tupakoinnin lopettamisen neuvonta
Active Comparator: Standardi (ei-genotyyppiohjattu) - NRT
1/2 tämän haaran potilaista saa nikotiinikorvaushoitoa (NRT; FDA-merkinnän mukainen nikotiinilaastari), mutta tämä EI perustu potilaan genotyyppiin. Huomaa, että sekä nikotiinikorvaushoito että neuvonta ovat hyväksyttyjä hoitoja tupakoinnin lopettamiseen potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.
Lääke: Nikotiinilaastari
Active Comparator: Normaali (ei-genotyyppiohjattu) - neuvonta
1/2 tämän haaran potilaista saa tupakoinnin lopettamisneuvontaa, mutta tämä EI perustu potilaan genotyyppiin. Huomaa, että sekä nikotiinikorvaushoito että neuvonta ovat hyväksyttyjä hoitoja tupakoinnin lopettamiseen potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.
Käyttäytyminen: Tupakoinnin lopettamisen neuvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
Puhelinkyselyllä arvioitujen osallistujien määrä, jotka eivät enää tupakoi
1 kk ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Puhelinkyselyllä arvioitujen osallistujien määrä, jotka eivät enää tupakoi
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Puhelinkyselyllä arvioitujen osallistujien määrä, jotka eivät enää tupakoi
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 21. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 21. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201412097

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Nikotiinilaastari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa