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PRISM-GENOMICS- 심장 카테터 삽입술을 받거나 심장 마비가 있는 관상 동맥 질환 환자를 위한 금연 St. Louis Mo의 Barnes 병원에서

2021년 10월 28일 업데이트: Sharon Cresci, Washington University School of Medicine

PRISM-GENOMICS에서 협심증 및 유전자형 유도 금연

이전에 관상 동맥 질환 환자가 특정한 유전적 프로필을 가지고 있으면 금연하기가 더 어려울 수 있고 이러한 개인이 니코틴 대체 요법을 받을 경우 금연 가능성이 더 높다는 것이 이전에 밝혀졌습니다. 연구자들은 관상 동맥 질환이 있는 개인이 유전자형에 따라 니코틴 대체 요법을 받아야 하는지를 결정하면 금연할 수 있는 개인의 수가 향상될 수 있다고 가정합니다. 유전자형 유도, 치료.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 연구자들은 파일럿 사례로 CHRNA5 rs16969968 변이체를 사용하여 관상 동맥 질환(CAD) 환자의 MI 후 금연 요법 및/또는 금연 요법에 유전자형 유도 요법을 통합하는 타당성을 보여줄 것을 제안합니다. 연구자들은 입원 후 48시간 이내에 활성 흡연자인 PRISM-GENOMICs 환자의 유전자형 ½을 제안하고 CHRNA5 rs16969968 유전자형(대립유전자 보인자는 약리학적 치료를 받고 GG 동형접합체는 상담을 받게 됨)을 기반으로 금연 요법을 안내할 것을 제안합니다. 수사관은 나머지 ½을 대조군으로 사용합니다. 참가자를 추적하고 조사관은 유전자형 안내 그룹이 대조군에 비해 금연율이 더 좋은지 여부를 테스트합니다. 이 파일럿 연구는 CAD 환자의 맞춤형, 유전자형 안내, MI 후 치료 및/또는 치료의 토대를 마련할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Barnes Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인
  • 제1형 심근경색(심장마비) 발생 후 24시간 이내에 관상동맥 질환이 있거나 반스 병원에 입원하여 반스 병원 심장 카테터삽입 검사실에 입원
  • Barnes 병원에 제출 당시 활성 흡연자
  • PRISM-GENOMICS 관찰 연구 참여

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 질문에 답할 수 없음(예: 삽관)
  • 감금
  • 심근경색의 합병증(쇼크, 혈역학적 불안정, 생명을 위협하는 감염 등)
  • 임신 테스트 양성이거나 모유 수유중인 가임기 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유전자형 안내(A 대립 유전자 운반자)
CHRNA5 rs16969968 유전자형이 결정됩니다. 유전자형 안내 요법이 제공될 것입니다(대립 유전자 보인자는 약리학적 요법(니코틴 대체 요법 --NRT; FDA 라벨링에 따라 사용되는 니코틴 패치)이 제공될 것입니다.)
의약품: 니코틴 패치
다른: 유전자형 유도 요법
환자의 CHRNA5 rs16969968 유전자형 기반 치료
실험적: 유전자형 안내(GG 동형접합체)
CHRNA5 rs16969968 유전자형이 결정됩니다. 유전자형에 따른 치료(GG 동형접합체는 금연상담)
다른: 유전자형 유도 요법
환자의 CHRNA5 rs16969968 유전자형 기반 치료
행동: 금연 상담
활성 비교기: 표준(비유전자형 가이드) - NRT
이 부문의 환자 중 1/2은 니코틴 대체 요법(NRT; FDA 라벨에 따라 사용되는 니코틴 패치)을 받게 되지만 이것은 환자의 유전자형을 기반으로 하지 않습니다. 니코틴 대체 요법과 상담은 모두 관상 동맥 질환 환자의 금연 치료로 허용됩니다.
의약품: 니코틴 패치
활성 비교기: 표준(비유전자형 유도) - 상담
이 부문에 있는 환자의 1/2은 금연 상담을 받게 되지만 이것은 환자의 유전자형을 기반으로 하지 않을 것입니다. 니코틴 대체 요법과 상담은 모두 관상 동맥 질환 환자의 금연 치료로 허용됩니다.
행동: 금연 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연
기간: 등록 후 1개월
전화로 진행되는 설문지로 평가한 더 이상 흡연하지 않는 참가자 수
등록 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연
기간: 등록 후 6개월
전화로 진행되는 설문지로 평가한 더 이상 흡연하지 않는 참가자 수
등록 후 6개월
금연
기간: 등록 후 12개월
전화로 진행되는 설문지로 평가한 더 이상 흡연하지 않는 참가자 수
등록 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 21일

기본 완료 (예상)

2025년 7월 21일

연구 완료 (예상)

2025년 7월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201412097

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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