Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PRISM-GENOMICS-Прекращение курения у пациентов с ишемической болезнью сердца, перенесших катетеризацию сердца или перенесших сердечный приступ, в больнице Барнс в Сент-Луисе, штат Миссури

28 октября 2021 г. обновлено: Sharon Cresci, Washington University School of Medicine

Стенокардия и отказ от курения в зависимости от генотипа в PRISM-GENOMICS

Ранее было показано, что пациентам с ишемической болезнью сердца может быть труднее бросить курить, если они имеют определенный генетический профиль, и что у этих людей больше шансов бросить курить, если они получают никотинзаместительную терапию. Исследователи предполагают, что определение того, какие лица с ишемической болезнью сердца должны получать заместительную никотиновую терапию на основе их генотипа, может увеличить число лиц, способных бросить курить. генотип-ориентированный, лечение.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исследователи предлагают показать возможность включения терапии, ориентированной на генотип, в терапию отказа от курения после инфаркта миокарда и/или терапию отказа от курения у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) с использованием варианта CHRNA5 rs16969968 в качестве пилотного случая. Исследователи предлагают генотипировать ½ пациентов PRISM-GENOMICs, которые являются активными курильщиками, в течение 48 часов после поступления и направлять их терапию по прекращению курения на основе генотипа CHRNA5 rs16969968 (носители аллеля A будут получать фармакологическую терапию, а гомозиготы GG будут получать консультации). Следователи будут использовать остальные ½ в качестве контроля. За участниками будут наблюдать, и исследователи проверят, имеет ли группа с ориентацией по генотипу лучшие показатели отказа от курения по сравнению с контрольной группой. Это пилотное исследование заложит основу для персонализированной терапии после инфаркта миокарда и/или терапии пациентов с ИБС с учетом генотипа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый
  • обращение в лабораторию катетеризации сердца больницы Барнса с ишемической болезнью сердца или поступление в больницу Барнса в течение 24 часов после инфаркта миокарда 1 типа (сердечного приступа)
  • активный курильщик на момент поступления в больницу Барнса
  • участие в обсервационном исследовании ПРИЗМ-ГЕНОМИКА

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие
  • Невозможно ответить на вопросы (например, интубирован)
  • Заключенный
  • Осложнения инфаркта миокарда (такие как шок, гемодинамическая нестабильность, опасная для жизни инфекция и т. д.)
  • Женщины детородного возраста с положительным тестом на беременность или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: На основе генотипа (носители аллеля А)
Будет определен генотип CHRNA5 rs16969968. Будет назначена терапия с учетом генотипа (носителям аллеля A будет назначена фармакологическая терапия (никотинзаместительная терапия — НЗТ; никотиновый пластырь, используемый в соответствии с маркировкой FDA).)
Лекарство: Никотиновый пластырь
Другой: генотип-ориентированная терапия
лечение на основе генотипа CHRNA5 rs16969968 пациента
Экспериментальный: На основе генотипа (гомозиготы GG)
Будет определен генотип CHRNA5 rs16969968. Будет проведена терапия с учетом генотипа (гомозиготам GG будет предоставлено консультирование по отказу от курения)
Другой: генотип-ориентированная терапия
лечение на основе генотипа CHRNA5 rs16969968 пациента
Поведенческий: Консультации по отказу от курения
Активный компаратор: Стандарт (без учета генотипа) - НЗТ
1/2 пациентов в этой группе будут получать заместительную никотиновую терапию (НЗТ; никотиновый пластырь, используемый в соответствии с маркировкой FDA), но это НЕ будет основываться на генотипе пациента. Обратите внимание, что никотинзаместительная терапия и консультирование являются общепринятыми методами лечения отказа от курения у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Лекарство: Никотиновый пластырь
Активный компаратор: Стандарт (без учета генотипа) - консультирование
1/2 пациентов в этой группе получат консультации по прекращению курения, но это НЕ будет основано на генотипе пациента. Обратите внимание, что никотинзаместительная терапия и консультирование являются общепринятыми методами лечения отказа от курения у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Поведенческий: Консультации по отказу от курения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отказ от курения
Временное ограничение: 1 месяц после регистрации
Количество участников, больше не курящих, согласно оценке с помощью анкеты, проводимой по телефону.
1 месяц после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отказ от курения
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
Количество участников, больше не курящих, согласно оценке с помощью анкеты, проводимой по телефону.
6 месяцев после регистрации
Отказ от курения
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
Количество участников, больше не курящих, согласно оценке с помощью анкеты, проводимой по телефону.
12 месяцев после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

21 июля 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

21 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201412097

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Никотиновый пластырь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться