Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PRISM-GENOMIKA – A dohányzás abbahagyása koszorúér-betegségben szenvedő, szívkatéterezésen vagy szívrohamon átesett betegek számára a St. Louis Mo-i Barnes Kórházban

2021. október 28. frissítette: Sharon Cresci, Washington University School of Medicine

Angina és a genotípus-vezérelt dohányzás abbahagyása a PRISM-GENOMICS-ban

Korábban kimutatták, hogy a koszorúér-betegségben szenvedő betegek nehezebben tudnak leszokni a dohányzásról, ha meghatározott genetikai profillal rendelkeznek, és ezeknek az egyéneknek nagyobb az esélye a leszokásra, ha nikotinpótló terápiát kapnak. A kutatók azt feltételezik, hogy annak meghatározása, hogy genotípusuk alapján mely koszorúér-betegségben szenvedő egyének kapjanak nikotinpótló terápiát, növelheti azoknak a személyeknek a számát, akik képesek leszokni a dohányzásról. Ez a vizsgálat a páciens genotípusa által meghatározott kezelést véletlenszerűen választja ki a standard, nem nem dohányzó kezeléshez képest. genotípus-vezérelt, kezelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a kutatók azt javasolják, hogy mutassák be a genotípus-vezérelt terápia beépítését a szívkoszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegek dohányzásról való leszokás utáni kezelésébe és/vagy a dohányzás abbahagyását követő terápiába, kísérleti esetként a CHRNA5 rs16969968 variánst használva. A kutatók azt javasolják, hogy a felvételt követő 48 órán belül genotipizálják az aktív dohányzó PRISM-GENOMIC betegek ½-ét, és a CHRNA5 rs16969968 genotípus alapján irányítsák a dohányzás abbahagyására irányuló terápiát (az A allélhordozók farmakológiai terápiát kapnak, a GG homozigóták pedig tanácsadást kapnak). A nyomozók a másik ½-t kontrollként fogják használni. A résztvevőket nyomon követik, és a kutatók megvizsgálják, hogy a genotípus-vezérelt csoportban jobb-e a dohányzás abbahagyásának aránya, mint a kontrollcsoportban. Ez a kísérleti tanulmány megalapozza a személyre szabott, genotípus-vezérelt, poszt-MI-terápiát és/vagy terápiát CAD-ben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Barnes Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt
  • 1-es típusú szívinfarktus (szívroham) után 24 órán belül a Barnes Kórház szívkatéteres laboratóriumának bemutatása koszorúér-betegségben vagy a Barnes kórházban
  • aktív dohányos a Barnes Kórházba való bemutatás idején
  • részt vesz a PRISM-GENOMICS megfigyelési vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Nem tud válaszolni kérdésekre (pl. intubált)
  • Bebörtönzött
  • Szívinfarktus szövődményei (például sokk, hemodinamikai instabilitás, életveszélyes fertőzés stb.)
  • Fogamzóképes korú nők, akiknek terhességi tesztje pozitív vagy szoptat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Genotípus-vezérelt (A allél hordozók)
A CHRNA5 rs16969968 genotípusát meghatározzuk. Genotípus-vezérelt terápiát adnak (Az A allél hordozói gyógyszeres terápiát kapnak (nikotinpótló terápia – NRT; nikotin tapasz az FDA jelölése szerint).)
Drog: Nikotin tapasz
Egyéb: genotípus-vezérelt terápia
kezelés a páciens CHRNA5 rs16969968 genotípusa alapján
Kísérleti: Genotípus-vezérelt (GG homozigóták)
A CHRNA5 rs16969968 genotípusát meghatározzuk. Genotípus-vezérelt terápiát kapnak (a GG homozigóták dohányzásról való leszokási tanácsadást kapnak)
Egyéb: genotípus-vezérelt terápia
kezelés a páciens CHRNA5 rs16969968 genotípusa alapján
Viselkedési: Dohányzásról való leszokási tanácsadás
Aktív összehasonlító: Standard (nem genotípus-vezérelt) - NRT
Ebben a karban a betegek 1/2-e kap nikotinpótló terápiát (NRT; az FDA jelölése szerint használt nikotintapasz), de ez NEM a beteg genotípusán alapul. Vegye figyelembe, hogy mind a nikotinpótló terápia, mind a tanácsadás elfogadott kezelés a dohányzás abbahagyására koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.
Drog: Nikotin tapasz
Aktív összehasonlító: Standard (nem genotípus irányított) - tanácsadás
Ebben a karban a betegek 1/2-e kap dohányzásról való leszokási tanácsadást, de ez NEM a beteg genotípusán fog alapulni. Vegye figyelembe, hogy mind a nikotinpótló terápia, mind a tanácsadás elfogadott kezelés a dohányzás abbahagyására koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.
Viselkedési: Dohányzásról való leszokási tanácsadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dohányzás abbahagyása
Időkeret: 1 hónappal a beiratkozás után
A telefonon kitöltött kérdőív alapján a már nem dohányzó résztvevők száma
1 hónappal a beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dohányzás abbahagyása
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
A telefonon kitöltött kérdőív alapján a már nem dohányzó résztvevők száma
6 hónappal a beiratkozás után
Dohányzás abbahagyása
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
A telefonon kitöltött kérdőív alapján a már nem dohányzó résztvevők száma
12 hónappal a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. július 21.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. július 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201412097

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Nikotin tapasz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel