PRISM-GENOMICS-在密苏里州圣路易斯的巴恩斯医院接受心导管术或心脏病发作的冠状动脉疾病患者戒烟
2021年10月28日 更新者：Sharon Cresci、Washington University School of Medicine
PRISM-GENOMICS 中的心绞痛和基因型指导的戒烟
先前已经表明，如果患有冠状动脉疾病的患者具有特定的遗传特征，他们可能更难戒烟，并且如果这些人接受尼古丁替代疗法，他们戒烟的机会更大。
研究人员假设，根据基因型确定哪些冠状动脉疾病患者应该接受尼古丁替代疗法可能会增加能够戒烟的人数。与标准、非基因型指导，治疗。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员建议使用 CHRNA5 rs16969968 变体作为试点案例，展示将基因型指导治疗纳入 MI 后戒烟治疗和/或冠状动脉疾病 (CAD) 患者戒烟治疗的可行性。
研究人员建议对 1/2 入院后 48 小时内活跃吸烟者的 PRISM-GENOMICs 患者进行基因分型，并根据 CHRNA5 rs16969968 基因型指导他们的戒烟治疗（A 等位基因携带者将接受药物治疗，GG 纯合子将接受咨询）。
研究人员将使用另外的 ½ 作为对照。
参与者将被跟踪，研究人员将测试基因型指导组与对照组相比是否具有更好的戒烟率。
该试点研究将为 CAD 患者的个性化、基因型指导的 MI 后治疗和/或治疗奠定基础。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Barnes Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人
- 在 1 型心肌梗塞（心脏病发作）后 24 小时内因冠状动脉疾病出现在巴恩斯医院心导管实验室或入院
- 到巴恩斯医院就诊时的活跃吸烟者
- 参与 PRISM-GENOMICS 观察性研究
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 无法回答问题（例如 插管）
- 被监禁
- 心肌梗死并发症（如休克、血流动力学不稳定、危及生命的感染等）
- 妊娠试验阳性或正在哺乳的育龄妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基因型引导（A 等位基因携带者）
将确定 CHRNA5 rs16969968 基因型。
将给予基因型指导治疗（A等位基因携带者将给予药物治疗（尼古丁替代疗法--NRT；根据FDA标签使用的尼古丁贴片）。
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基于患者 CHRNA5 rs16969968 基因型的治疗
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实验性的：基因型引导（GG 纯合子）
将确定 CHRNA5 rs16969968 基因型。
给予基因型指导治疗（GG纯合子给予戒烟辅导）
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基于患者 CHRNA5 rs16969968 基因型的治疗
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有源比较器：标准（非基因型指导）- NRT
该组中 1/2 的患者将接受尼古丁替代疗法（NRT；根据 FDA 标签使用的尼古丁贴片），但这不会基于患者的基因型。
请注意，尼古丁替代疗法和咨询都是冠心病患者戒烟的公认疗法。
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有源比较器：标准（非基因型指导）- 咨询
该组中 1/2 的患者将接受戒烟咨询，但这不会基于患者的基因型。
请注意，尼古丁替代疗法和咨询都是冠心病患者戒烟的公认疗法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟
大体时间：入学后1个月
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通过电话问卷调查评估的不再吸烟的参与者人数
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入学后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟
大体时间：入学后6个月
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通过电话问卷调查评估的不再吸烟的参与者人数
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入学后6个月
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戒烟
大体时间：入学后12个月
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通过电话问卷调查评估的不再吸烟的参与者人数
|
入学后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月21日
初级完成 (预期的)
2025年7月21日
研究完成 (预期的)
2025年7月21日
研究注册日期
首次提交
2017年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月21日
首次发布 (实际的)
2017年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月28日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
尼古丁贴片的临床试验
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Yonsei University尚未招聘
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Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Leipzig; Heart and Stroke Foundation... 和其他合作者完全的