Validation d'un nouveau test de dépistage de la résistance maternelle à l'insuline

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective non interventionnelle. Les sujets seront identifiés lors d'une visite prénatale dans l'une des cliniques de l'UTMB. Toutes les approbations institutionnelles et réglementaires nécessaires seront obtenues avant d'inscrire des candidats à cette étude.

Les sujets potentiels qui ne sont pas des patients de l'investigateur ou des patients des membres de l'équipe de l'étude, ils ne seront pas contactés par le personnel de l'étude à moins qu'ils n'aient été informés de l'étude par leur prestataire médical et expriment un intérêt à recevoir plus d'informations sur l'étude ou souhaitent pour s'inscrire à l'étude. Sous la direction du PI, du personnel de recherche formé sera disponible dans les cliniques de soins prénatals de l'UTMB pour dépister et consentir les sujets selon le protocole de l'étude. La Direction de la Recherche Périnatale (PRD) dispose de personnel basé dans les cliniques de Santé Maternelle (OB) de l'UTMB. Ces membres du personnel de recherche examineront les dossiers et les dossiers médicaux électroniques des patientes prénatales recevant des soins dans les cliniques OB. Afin de contacter les participants potentiels à l'étude, la dérogation HIPAA est soumise.

De plus, le personnel de la clinique OB sera servi sur l'étude et encouragé à référer les sujets potentiels au personnel du PRD. Outre les échantillons de sang pour cette étude, la gestion de la grossesse et de l'accouchement sera conforme aux normes de soins de l'UTMB et dépendra du prestataire clinique.

Des échantillons de sang seront prélevés pendant 2 fenêtres, fenêtre précoce (âge gestationnel 10 0/7 à 13 6/7 semaines) et fenêtre tardive (âge gestationnel 24 0/7 à 28 0/7 semaines) et conservés à -80°C dans notre périnatalité pôle recherche. Une aliquote sera envoyée à Metabolon pour exécuter le Quantose IR et le Quantose IGT. Le laboratoire et les enquêteurs seront aveuglés aux résultats du patient.

Tests utilisant Quantose IR et Quantose IGT : Les prélèvements sanguins seront programmés pour coïncider autant que possible avec les tests sanguins cliniquement indiqués (par ex. laboratoires de première visite, dépistage de l'aneuploïdie, dépistage du diabète gestationnel).

Test à l'aide de HOMA IR : les enquêteurs mesureront les taux d'insuline et de glucose à jeun (dernier repas plus de 8 heures avant le test, c'est-à-dire à jeun pendant la nuit) à partir d'échantillons de plasma EDTA. Après la collecte, les échantillons seront centrifugés et le plasma obtenu. Les échantillons seront conservés jusqu'au test.

Deux tubes (total = 20 cc) de sang seront prélevés sur les participants à qui il sera demandé de jeûner pendant au moins 8 heures avant le prélèvement sanguin.

Les échantillons des deux points dans le temps seront envoyés ensemble à Metabolon pour analyse Quantose IR et Quantose IGT.