Validering av ett nytt screeningtest för moderns insulinresistens

Detta är en prospektiv kohort icke-interventionsstudie. Försökspersoner kommer att identifieras under tiden för ett prenatalt besök på en av UTMB-klinikerna. Alla nödvändiga institutionella och regulatoriska godkännanden kommer att erhållas innan eventuella kandidater registreras för denna studie.

Potentiella försökspersoner som inte är patienter till utredaren eller patienter i studieteamets medlemmar, de kommer inte att kontaktas av studiepersonalen såvida de inte har informerats om studien av sin läkare och uttrycker ett intresse av att få mer information om studien eller önskemål att anmäla sig till studien. Under ledning av PI kommer utbildad forskarpersonal att finnas tillgänglig på UTMBs mödravårdskliniker för att screena och ge samtycke till försökspersoner enligt studieprotokoll. Perinatal Research Division (PRD) har personal baserad på UTMB Maternal Health (OB) kliniker. Dessa forskningspersonal kommer att granska diagrammen och elektroniska medicinska journaler för prenatala patienter som får vård på obduktionsklinikerna. För att kunna kontakta potentiella studiedeltagare lämnas HIPAA-befrielsen.

Dessutom kommer personalen på ob-kliniken att betjänas av studien och uppmuntras att hänvisa potentiella försökspersoner till PRD-personalen. Förutom blodproverna för denna studie kommer hanteringen av graviditet och förlossning att ske enligt standarden för vård vid UTMB och kommer att vara upp till den kliniska leverantören.

Blodprover kommer att samlas in under 2 fönster, tidigt fönster (gestationsålder 10 0/7 till 13 6/7 veckor) och sent fönster (gestationsålder 24 0/7 till 28 0/7 veckor) och lagras vid -800C i vår perinatal forskningsavdelningen. En alikvot kommer att skickas till Metabolon för att köra Quantose IR och Quantose IGT. Laboratoriet och utredarna kommer att bli blinda för patientens resultat.

Testning med Quantose IR och Quantose IGT: Blodtagningarna kommer att tidsinställas så att de sammanfaller med kliniskt indikerade blodprov så mycket som möjligt (t.ex. första besökslabb, aneuploidiscreening, graviditetsdiabetesscreening).

Testning med HOMA IR: Utredarna kommer att mäta fastande insulin- och glukosnivåer (sista måltiden mer än 8 timmar före testning, dvs fasta över natten) från EDTA-plasmaprover. Efter insamling kommer proverna att snurras och plasma erhålls. Prover kommer att lagras fram till testning.

Två rör (totalt = 20cc) med blod kommer att samlas in från deltagarna som kommer att uppmanas att fasta i minst 8 timmar före blodtagning.

Proverna från båda tidpunkterna kommer att skickas tillsammans till Metabolon för Quantose IR- och Quantose IGT-analys.