Validación de una nueva prueba de detección de resistencia a la insulina materna

Este es un estudio de cohorte prospectivo no intervencionista. Los sujetos serán identificados durante el tiempo de una visita prenatal en una de las clínicas de la UTMB. Se obtendrá toda la aprobación institucional y regulatoria necesaria antes de inscribir a cualquier candidato para este estudio.

Los sujetos potenciales que no sean pacientes del investigador o pacientes de los miembros del equipo del estudio, no serán contactados por el personal del estudio a menos que hayan sido informados del estudio por su proveedor médico y expresen interés en recibir más información sobre el estudio o deseen para inscribirse en el estudio. Bajo la dirección del PI, personal de investigación capacitado estará disponible en las clínicas de atención prenatal de la UTMB para evaluar y dar su consentimiento a los sujetos de acuerdo con el protocolo del estudio. La División de Investigación Perinatal (PRD) cuenta con personal basado en las clínicas de Salud Materna (OB) de la UTMB. Estos miembros del personal de investigación revisarán los gráficos y registros médicos electrónicos de pacientes prenatales que reciben atención en las clínicas de obstetricia. Para contactar a los posibles participantes del estudio, se envía la exención de HIPAA.

Además, el personal de la clínica obstétrica estará al servicio del estudio y se le alentará a referir sujetos potenciales al personal del PRD. Además de las muestras de sangre para este estudio, el manejo del embarazo y el parto se realizará de acuerdo con el estándar de atención en UTMB y dependerá del proveedor clínico.

Las muestras de sangre se recolectarán durante 2 ventanas, la ventana temprana (edad gestacional de 10 0/7 a 13 6/7 semanas) y la ventana tardía (edad gestacional de 24 0/7 a 28 0/7 semanas) y almacenadas a -800C en nuestro sistema perinatal. división de investigación. Se enviará una alícuota a Metabolon para ejecutar Quantose IR y Quantose IGT. El laboratorio y los investigadores estarán cegados a los resultados del paciente.

Pruebas con Quantose IR y Quantose IGT: las extracciones de sangre se cronometrarán para que coincidan con los análisis de sangre indicados clínicamente tanto como sea posible (p. laboratorios de primera visita, detección de aneuploidía, detección de diabetes gestacional).

Pruebas con HOMA IR: los investigadores medirán los niveles de glucosa e insulina en ayunas (última comida más de 8 horas antes de la prueba, es decir, ayuno durante la noche) a partir de muestras de plasma con EDTA. Después de la recolección, las muestras se centrifugarán y se obtendrá el plasma. Las muestras se almacenarán hasta la prueba.

Se recolectarán dos tubos (total = 20 cc) de sangre de los participantes a quienes se les pedirá que ayunen durante un mínimo de 8 horas antes de la extracción de sangre.

Las muestras de ambos puntos de tiempo se enviarán juntas a Metabolon para el análisis Quantose IR y Quantose IGT.