Validering av en ny screeningtest for maternal insulinresistens

Dette er en prospektiv kohort ikke-intervensjonsstudie. Emner vil bli identifisert i løpet av et prenatalt besøk på en av UTMB-klinikkene. All nødvendig institusjonell og regulatorisk godkjenning vil bli innhentet før du registrerer noen kandidater til denne studien.

Potensielle forsøkspersoner som ikke er pasienter til etterforskeren eller pasienter i studieteamets medlemmer, de vil ikke bli kontaktet av studiepersonell med mindre de har blitt informert om studien av sin medisinske leverandør og uttrykker interesse for å motta mer informasjon om studien eller ønsker å melde seg på studiet. Under ledelse av PI vil utdannet forskningspersonell være tilgjengelig i UTMB prenatal klinikker for å screene og gi samtykke til forsøkspersoner i henhold til studieprotokollen. Perinatal Research Division (PRD) har ansatte basert på UTMB Maternal Health (OB) klinikker. Disse forskningsmedarbeiderne vil skjerme kartene og elektroniske medisinske journaler til prenatale pasienter som mottar omsorg i OB-klinikkene. For å kontakte potensielle studiedeltakere sendes HIPAA-fravikelsen.

I tillegg vil personalet på OB-klinikken være betjent på studien og oppfordres til å henvise potensielle forsøkspersoner til PRD-staben. Bortsett fra blodprøvene for denne studien, vil håndteringen av graviditet og fødsel være i henhold til standarden for omsorg ved UTMB og vil være opp til den kliniske leverandøren.

Blodprøver vil bli tatt i løpet av 2 vinduer, tidlig vindu (gestasjonsalder 10 0/7 til 13 6/7 uker) og sent vindu (gestasjonsalder 24 0/7 til 28 0/7 uker) og lagret ved -800C i vår perinatale forskningsavdeling. En aliquot vil bli sendt til Metabolon for å kjøre Quantose IR og Quantose IGT. Laboratoriet og etterforskerne vil bli blindet for pasientens resultater.

Testing med Quantose IR og Quantose IGT: Blodprøvene vil i størst mulig grad falle sammen med klinisk indiserte blodprøver (f.eks. første besøk i laboratorier, aneuploidiscreening, svangerskapsdiabetesscreening).

Testing med HOMA IR: Etterforskerne vil måle fastende insulin- og glukosenivåer (siste måltid mer enn 8 timer før testing, dvs. faste over natten) fra EDTA-plasmaprøver. Etter innsamling vil prøvene spinnes og plasma innhentes. Prøver vil bli lagret frem til testing.

To rør (totalt = 20cc) med blod vil bli samlet inn fra deltakerne som vil bli bedt om å faste i minst 8 timer før blodprøvetaking.

Prøvene fra begge tidspunktene vil bli sendt sammen til Metabolon for Quantose IR og Quantose IGT analyse.